Hantering av min bipolaritetsintervention hos patienter med bipolär sjukdom (MoB)

Syftet med studien är att utveckla och testa en pedagogisk intervention för patienter med bipolär sjukdom (BD). Målen inkluderar:

1. En litteraturgenomgång om BD utbildningsprogram.
2. Utforskning av utbildningsbehoven hos vuxna med BD.
3. Utveckling av MoB Educational Intervention (MoB EI), innefattande en ansikte mot ansikte (F2F) intervention och en teknikbaserad intervention via en Digital plattform (MoB DP).
4. Utforskning av effektiviteten av MoB EI hos BD-patienter avseende i) deras kunskap om BD, och ii) bemyndigande av ohälsa självhanteringsförmåga i relation till förbättring av impulskontroll, efterlevnad av farmakoterapi, återfallsfrekvens, livskvalitet och adaptiva attityder till droganvändning.

Design Denna studie använder en blandad metoddesign och består av fyra steg.

Steg 1: (a) Att genomföra en litteraturgenomgång om BD utbildningsprogram, och (b) definiera utbildningsbehoven för vuxna med BD genom empirisk utforskning av deras livserfarenhet (en fokusgrupp och innehållsanalys kommer att implementeras för denna kvalitativa bedömning) , som syftar till att integrera båda data i MoB EI.

Steg 2: Design av MoB F2F EI & MoB Digital Platform (MoB DP). ΜoΒ F2F EI: Utformningen av denna intervention kommer att förlita sig på Colom & Vieta-modellen, kognitiva beteendetekniker och resultaten från det första steget (all relevant litteratur och data som förvärvats i den kvalitativa forskningen om utbildningsbehov). En lärobok kommer att utarbetas som i detalj förklarar steg-för-steg-processen och teknikerna för den experimentella pedagogiska metoden för MoB F2F EI.

MoB DP: Strukturen för MoB DP har utformats av forskarna i den här studien och en webbutvecklare, delvis baserat på deltagarnas preferenser och behov (som beskrivs i steg 1); dess mål är att skapa ett ekosystem där personer med BD kommer att utbildas och bemyndigas genom att använda internet of things (IOT) via en dator, surfplatta eller mobil. MoB DP kommer att vara i form av en dynamisk webbplats med användargenererat innehåll såväl som statisk information. En responsiv design har tillämpats, det vill säga tillgänglig för alla typer av enheter. Plattformen är tillgänglig för deltagarna i den aktuella studien, såväl som för alla intresserade personer, t.ex. familjemedlemmar till personer med BP, eller vårdgivare som tillhandahåller uppdaterad information relaterad till BD (plattformsanvändare). Plattformsadministratören är huvudforskaren (AH), medan ägaren är Nursing Department vid Cyprus University of Technology (CUT). Deltagarna i den föreslagna studien kommer att ha möjlighet att komma åt plattformen både under och efter studiens slutförande.

Den informativa delen av plattformen är live (www.mob.com.cy), medan den interaktiva delen är under utveckling. Den informativa delen, hittills, innehåller följande funktioner: handlingsplan för självförvaltning, hemövningar, verktyg för självbedömning, vetenskapliga artiklar relevanta för BD. Inträde i plattformens funktioner (exklusive vetenskapliga artiklar) är lösenordsskyddat.

Specifikt kommer användarna av plattformen att ha möjlighet att registrera sig genom att fylla i sin personliga profil och återbesöka när de vill. När det gäller självförvaltningsfunktioner kommer plattformen att innehålla ämnesenheter där personliga återfallssymptom kan registreras, en tabell över livshändelser, personliga riskfaktorer för återfall och ett veckovis aktivitetsprogram. Inmatning av relevant information kommer att vara genom öppna frågor och checklistor. Deltagare i MoB F2F EI som besöker plattformen kommer att upptäcka att dessa ämnesenheter (kapitel) är ämnen som de kommer att utbildas om. Ytterligare funktioner kommer att införlivas i enlighet med utvecklingen av första steget, t.ex. nya utbildningsbehov, som beskrivs av deltagarna i fokusgrupperna.

En annan ämnesenhet kommer att vara den personliga terapifilen, där användarna får möjlighet att föra anteckningar i tabellform relaterade till sin terapi, inklusive information om dos och typ av läkemedelsbehandling, samt pågående medicinska test, t.ex. blodprov och annat. relevant information. Användarens terapeutiska team kommer att ha möjlighet att registrera sig på plattformen under godkännande av användaren i syfte att stödja kontinuitet och delning av information.

Steg 3: Implementering och utvärdering av effektiviteten av MoB EI. Alla berättigade deltagare kommer att tilldelas interventionsgruppen och kontrollgruppen. Baserat på maktanalys kommer interventionsgruppen att bestå av 40 deltagare och kontrollgruppen (vänte) av 40 deltagare.

Kriterierna för att avbryta deltagande i interventionsgrupp är återfall av sjukdomar och bristande efterlevnad av farmakoterapi (avbrytande av medicinering).

Interventionsbeskrivning. Interventionsgruppen kommer att få MoB F2F EI i grupp eller personlig form enligt deltagarens val. Även deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha tillgång till MoB DP.

Implementeringsmetodiken för MoB F2F EI kommer att inkludera videor och power point-presentationer, såväl som interaktiva inlärningsmetoder som rollspel, övningar för egenmakt, livediskussioner.

MoB F2F EI kommer att omfatta totalt 12 pedagogiska F2F-sessioner. Varje session kommer att ha en längd på 1,5 timmar och det maximala antalet deltagare i grupperna kommer att vara 12 patienter. I början av varje session kommer deltagarna att ges möjlighet att spela in sin feedback för föregående session och träningsprogrammets inverkan hittills på dem och deras familjer / betydande andra. Platsen där MoB F2F EI kommer att genomföras är CUT. Huvudforskaren (AH) kommer att implementera MoB F2F EI. Deltagande i den pedagogiska insatsen är kostnadsfritt. Dessutom förväntas inga ekonomiska resultat uppstå genom detta eller något stadium av studien.

De som vill dra sig ur innan insatsen avslutats kommer att kunna fortsätta att få information/kunskap om sin sjukdom genom den digitala plattformen.

Kontrollgruppen kommer endast att ha tillgång till MoB DP.

Effektivitetsutvärdering. Utvärderingen av effektiviteten av MoB F2F EI kommer att baseras på graden av förbättring av följande parametrar:

1. Självupplevd livskvalitetsnivå
2. Förmåga att kontrollera impulser
3. Psykoaktiva ämnen använder attityder
4. Följsamhet till farmakoterapi
5. Frekvens av återfall
6. BD Kunskapsnivå

Det kommer att finnas fyra utvärderingstidpunkter. Den första utvärderingstidpunkten kommer att vara före implementeringen av MoB F2F EI, den andra kommer att äga rum omedelbart efter slutförandet av MoB F2F EI, medan den 3:e och 4:e kommer att tillämpas sex respektive tolv månader efter slutförandet av MoB EI. Dessa tidpunkter har bestämts enligt relevant litteratur.

Kontrollgruppen kommer att bedömas via samma utvärderingsverktyg som interventionsgruppen, och vid samma tidsperioder.

Detta kommer att verifiera hypotesen att patienter som endast får farmakoterapi och har tillgång till MoB DP inte har samma förbättring som interventionsgruppen i viktiga aspekter av deras liv, det vill säga livskvalitet, kognitiv funktion, impulskontroll, efterlevnad av farmakoterapi, förebyggande av återfall.

Dataanalys. Medelvärde och standardavvikelse kommer att bedömas för skalans numeriska poäng (WHOQOL, DUDIT, MoCa, DAI-30, återfallsfrekvens) och frekvenser kommer att testas för kategoriska variabler (kön, åldersgrupper, gruppår vid sjukdom). Parametriska tester (ANOVA, t-test) kommer att tillämpas för jämförelser mellan grupper. För alla statistiska tester kommer p-värden på 0,05 eller lägre att anses vara statistiskt signifikanta. Data kommer att analyseras genom Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Inc, Chicago, IL version 25.00). För att testa sambandet mellan två eller flera variabler kommer logistisk och linjär regressionsanalys att användas. När det gäller saknade data kommer multipel imputeringsmetod att tillämpas.

Steg 4: Bedömning av tillämpligheten av den digitala plattformen. Bedömningen av den digitala plattformens tillämplighet kommer att baseras på kvalitativ (användarnas feedback) och kvantitativ testning (dataanalys). När det gäller användarnas kvalitativa feedback kommer det att ske en utforskning av användarnas upplevelse av plattformen och i vilken grad de påverkades positivt av dess användning. Denna process kommer att ske via fokusgruppsdiskussioner. Fokus för intervjuerna kommer att ligga på plattformens inverkan på deras vardag, såväl som på förbättring av ohälsa självhanteringsförmåga. Det är tänkt att leverera 2 fokusgrupper med vardera 8-12 deltagare. Deltagarna kommer att vara bland dem som (a) deltog i F2F EI och samtidigt hade använt plattformen, (b) endast hade tillgång till MoB DP.

Utvärderingen av plattformen kommer också att ske genom anonyma frågeformulär genom att be plattformens användare att svara på fördefinierade frågor angående tillfredsställelseparametrar som är relevanta för plattformen. Tekniken som kommer att tillämpas för denna process är Google Forms. Denna del av utvärderingen förväntas ske under andra halvåret 2021.