Beheer van mijn bipolariteitsinterventie bij patiënten met een bipolaire stoornis (MoB)

Het doel van de studie is het ontwikkelen en testen van een educatieve interventie voor patiënten met een bipolaire stoornis (BD). De doelstellingen omvatten:

1. Een literatuuroverzicht over educatieve programma's van BD.
2. Onderzoek naar de onderwijsbehoeften van volwassenen met BD.
3. Ontwikkeling van de MoB educatieve interventie (MoB EI), bestaande uit een face-to-face (F2F) interventie en een op technologie gebaseerde interventie via een digitaal platform (MoB DP).
4. Onderzoek naar de effectiviteit van de MoB EI bij BD-patiënten met betrekking tot i) hun kennis over BD, en ii) empowerment van zelfmanagementvaardigheden bij een slechte gezondheid in relatie tot de verbetering van impulsbeheersing, therapietrouw, terugvalfrequentie, kwaliteit van leven en adaptieve houding ten opzichte van middelengebruik.

Opzet Dit onderzoek maakt gebruik van een mixed-method design en bestaat uit vier fasen.

Fase 1: (a) Een literatuuronderzoek uitvoeren naar BD-educatieve programma's, en (b) de onderwijsbehoeften van volwassenen met BD definiëren door middel van empirische verkenning van hun levenservaring (een focusgroep en inhoudsanalyse zullen worden geïmplementeerd voor deze kwalitatieve beoordeling) , met als doel beide gegevens te integreren in de MoB EI.

Fase 2: Ontwerp van de MoB F2F EI & het MoB Digital Platform (MoB DP). ΜoΒ F2F EI:Het ontwerp van deze interventie zal steunen op het Colom & Vieta-model, cognitieve gedragstechnieken en de resultaten van de 1e fase (alle relevante literatuur en gegevens die zijn verkregen in het kwalitatief onderzoek naar onderwijsbehoeften). Er zal een leerboek worden opgesteld waarin het stapsgewijze proces en de technieken van de experimentele onderwijsmethode van de MoB F2F EI in detail worden uitgelegd.

MoB DP: De structuur van het MoB DP is ontworpen door de onderzoekers van de huidige studie en een webontwikkelaar, mede op basis van de voorkeuren en behoeften van de deelnemers (zoals beschreven in fase 1); het doel is om een ​​ecosysteem te creëren waarin mensen met BD worden opgeleid en gemachtigd door gebruik te maken van het internet der dingen (IOT) via een computer, tablet of mobiel. De MoB DP zal de vorm hebben van een dynamische website met door gebruikers gegenereerde inhoud en statische informatie. Er is een responsive design toegepast, d.w.z. toegankelijk voor alle soorten devices. Het platform is toegankelijk voor de deelnemers aan de huidige studie, maar ook voor elke geïnteresseerde persoon, bijv. familieleden van mensen met BP, of zorgverleners die bijgewerkte informatie verstrekken met betrekking tot BD (platformgebruikers). De platformbeheerder is de hoofdonderzoeker (AH), terwijl de eigenaar de verpleegafdeling van de Cyprus University of Technology (CUT) is. De deelnemers aan het voorgestelde onderzoek krijgen zowel tijdens als na afloop van het onderzoek de mogelijkheid om toegang te krijgen tot het platform.

Het informatieve deel van het platform is live (www.mob.com.cy), terwijl het interactieve deel in ontwikkeling is. Het informatieve gedeelte omvat tot nu toe de volgende functionaliteiten: actieplan voor zelfmanagement, huiswerkoefeningen, tools voor zelfevaluatie, wetenschappelijke artikelen die relevant zijn voor BD. Toegang tot de platformfunctionaliteiten (exclusief wetenschappelijke artikelen) is beveiligd met een wachtwoord.

Concreet zullen de gebruikers van het platform de mogelijkheid hebben om zich te registreren door hun persoonlijk profiel in te vullen en opnieuw te bezoeken wanneer ze dat willen. Wat betreft zelfmanagementfunctionaliteiten zal het platform vakunits bevatten waar persoonlijke terugvalsymptomen geregistreerd kunnen worden, een life events table, persoonlijke risicofactoren voor terugval en een wekelijks activiteitenprogramma. Invoer van relevante informatie vindt plaats door middel van open vragen en checklists. Deelnemers van de MoB F2F EI die het platform bezoeken, zullen merken dat deze vakeenheden (hoofdstukken) onderwerpen zijn waarover ze zullen worden opgeleid. Afhankelijk van de ontwikkeling van de 1e fase zullen aanvullende functies worden opgenomen, bijvoorbeeld nieuwe trainingsbehoeften, zoals beschreven door deelnemers aan de focusgroepen.

Een ander onderwerp is het persoonlijke therapiedossier, waar gebruikers de kans krijgen om getabelleerde notities bij te houden met betrekking tot hun therapie, inclusief informatie over de dosis en het type medicatiebehandeling, evenals lopende medische tests, bijvoorbeeld bloedtesten en andere relevante informatie. Het therapeutisch team van de gebruiker zal de mogelijkheid hebben om zich te registreren op het platform onder goedkeuring van de gebruiker met als doel de continuïteit en het delen van informatie te ondersteunen.

Fase 3: Implementatie en evaluatie van de effectiviteit van de MoB EI. Alle in aanmerking komende deelnemers worden ingedeeld in de interventiegroep en de controlegroep. Op basis van poweranalyse zal de interventiegroep bestaan ​​uit 40 deelnemers en de controlegroep (wachtende groep) uit 40 deelnemers.

De criteria voor stopzetting van deelname aan de interventiegroep zijn terugval van de stoornis en niet-therapietrouw (stopzetten van medicatie).

Interventie beschrijving. De interventiegroep ontvangt de MoB F2F EI op groeps- of persoonlijke vorm naar keuze van de deelnemer. Ook de deelnemers van de interventiegroep krijgen toegang tot het MoB DP.

De implementatiemethodologie van de MoB F2F EI omvat video's en powerpointpresentaties, evenals interactieve leermethoden zoals rollenspellen, empowerment-oefeningen en live discussies.

De MoB F2F EI zal in totaal 12 educatieve F2F-sessies omvatten. Elke sessie duurt 1,5 uur en het maximale aantal deelnemers in de groepen is 12 patiënten. Aan het begin van elke sessie krijgen de deelnemers de gelegenheid om hun feedback over de vorige sessie en de impact van het trainingsprogramma tot nu toe op hen en hun families / belangrijke anderen vast te leggen. De locatie waar de MoB F2F EI zal plaatsvinden is de CUT. De hoofdonderzoeker (AH) zal de MoB F2F EI implementeren. Deelname aan de educatieve interventie is gratis. Ook worden er geen economische resultaten verwacht in deze of enig ander stadium van de studie.

Degenen die zich willen terugtrekken voordat de ingreep is afgerond, kunnen via het digitale platform informatie/kennis over hun ziekte blijven ontvangen.

De stuurgroep heeft alleen toegang tot de MoB DP.

Effectiviteit evaluatie. De evaluatie van de effectiviteit van de MoB F2F EI zal gebaseerd zijn op de mate van verbetering op de volgende parameters:

1. Zelf ervaren kwaliteit van leven
2. Vermogen om impulsen te beheersen
3. Psychoactieve stoffen gebruiken attitudes
4. Aanhankelijkheid aan farmacotherapie
5. Frequentie van terugval
6. BD Kennisniveau

Er zijn vier evaluatiemomenten. Het 1e evaluatietijdstip zal vóór de implementatie van de MoB F2F EI zijn, de 2e zal plaatsvinden onmiddellijk na de voltooiing van de MoB F2F EI, terwijl de 3e en 4e respectievelijk zes en twaalf maanden na de voltooiing zullen worden toegepast van de MoB EI. Deze tijdstippen zijn bepaald volgens de relevante literatuur.

De controlegroep zal worden beoordeeld via dezelfde evaluatietools als de interventiegroep en op dezelfde tijdstippen.

Dit zal de hypothese verifiëren dat patiënten die alleen farmacotherapie krijgen en toegang hebben tot de MoB DP niet dezelfde verbetering hebben als de interventiegroep in belangrijke aspecten van hun leven, d.w.z. kwaliteit van leven, cognitief functioneren, impulscontrole, therapietrouw, terugval preventie.

Gegevens analyse. Gemiddelde en standaarddeviatie zullen worden beoordeeld voor de numerieke scores van de schaal (WHOQOL, DUDIT, MoCa, DAI-30, terugvalfrequentie) en frequenties zullen worden getest op categorische variabelen (geslacht, leeftijdsgroepen, groepsjaren in ziekte). Parametrische tests (ANOVA, t-test) zullen worden toegepast voor vergelijkingen tussen groepen. Voor alle statistische tests worden p-waarden van 0,05 of lager als statistisch significant beschouwd. Gegevens zullen worden geanalyseerd via het statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS, Inc, Chicago, IL versie 25.00). Om de relatie tussen twee of meer variabelen te testen zal gebruik worden gemaakt van logistische en lineaire regressieanalyse. Wat ontbrekende gegevens betreft, zal een meervoudige imputatiemethode worden toegepast.

Fase 4: Beoordeling van de toepasbaarheid van het Digitaal platform. De beoordeling van de toepasbaarheid van het digitale platform zal plaatsvinden op basis van kwalitatieve (feedback van gebruikers) en kwantitatieve toetsing (data-analyse). Met betrekking tot de kwalitatieve feedback van gebruikers zal er een verkenning plaatsvinden van de ervaring van de gebruikers met het platform en de mate waarin ze positief werden beïnvloed door het gebruik ervan. Dit proces vindt plaats via focusgroepdiscussies. De focus van de interviews zal liggen op de impact van het platform op hun dagelijks leven, evenals op het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden op het gebied van gezondheidsproblemen. Het is de bedoeling om 2 focusgroepen te houden met elk 8-12 deelnemers. De deelnemers zullen behoren tot degenen die (a) de F2F EI hebben bijgewoond en tegelijkertijd het platform hebben gebruikt, (b) alleen toegang hadden tot de MoB DP.

De evaluatie van het platform zal ook plaatsvinden door middel van anonieme vragenlijsten door de gebruikers van het platform te vragen om vooraf gedefinieerde vragen te beantwoorden over tevredenheidsparameters die relevant zijn voor het platform. De technologie die voor dit proces wordt toegepast is Google Forms. Dit deel van de beoordeling vindt naar verwachting plaats in de tweede helft van 2021.