Management mé bipolární intervence u pacientů s bipolární poruchou (MoB)

Cílem studie je vyvinout a otestovat edukační intervenci pro pacienty s bipolární poruchou (BD). Mezi cíle patří:

1. Přehled literatury o vzdělávacích programech BD.
2. Zkoumání vzdělávacích potřeb dospělých s BD.
3. Rozvoj vzdělávací intervence MoB (MoB EI), zahrnující osobní intervenci (F2F) a intervenci založenou na technologii prostřednictvím digitální platformy (MoB DP).
4. Zkoumání efektivity EI MoB u pacientů s BD, pokud jde o i) jejich znalosti o BD a ii) posílení dovedností sebeřízení při špatném zdravotním stavu ve vztahu ke zlepšení kontroly impulzů, dodržování farmakoterapie, frekvence relapsů, kvality života a adaptivní postoje k užívání návykových látek.

Návrh Tato studie používá návrh smíšené metody a skládá se ze čtyř fází.

Fáze 1: (a) Provést rešerši literatury o vzdělávacích programech BD a (b) definovat vzdělávací potřeby dospělých s BD prostřednictvím empirického zkoumání jejich životních zkušeností (pro toto kvalitativní hodnocení bude implementována cílová skupina a analýza obsahu) , s cílem integrovat obě data do EI MoB.

Fáze 2: Návrh MoB F2F EI a digitální platformy MoB (MoB DP). ΜoΒ F2F EI: Návrh této intervence bude vycházet z modelu Colom & Vieta, kognitivně-behaviorálních technik a výsledků 1. etapy (veškerá relevantní literatura a data získaná v rámci kvalitativního výzkumu vzdělávacích potřeb). Bude navržena učebnice, která podrobně vysvětlí postup krok za krokem a techniky experimentální výukové metody MoB F2F EI.

MoB DP: Struktura MoB DP byla navržena výzkumníky této studie a webovým vývojářem, částečně na základě preferencí a potřeb účastníků (jak je popsáno ve fázi 1); jeho cílem je vytvořit ekosystém, kde budou lidé s BD vzděláváni a zmocněni k využívání internetu věcí (IOT) prostřednictvím počítače, tabletu nebo mobilu. MoB RP bude mít podobu dynamické webové stránky s obsahem vytvářeným uživateli i se statickými informacemi. Byl použit responzivní design, tedy přístupný všem typům zařízení. Platforma je přístupná jak účastníkům aktuální studie, tak všem zájemcům, např. rodinným příslušníkům osob s BP nebo pečovatelům, kteří poskytují aktuální informace týkající se BD (uživatelé platformy). Správcem platformy je hlavní výzkumník (AH), zatímco vlastníkem je Katedra ošetřovatelství Kyperské technologické univerzity (CUT). Účastníci navrhované studie budou mít možnost přístupu na platformu jak v průběhu studie, tak i po jejím ukončení.

Informační část platformy je živá (www.mob.com.cy), zatímco interaktivní část je ve vývoji. Informativní část zatím obsahuje tyto funkcionality: akční plán sebeřízení, domácí cvičení, nástroje sebehodnocení, vědecké články relevantní k BD. Vstup do funkcí platformy (kromě vědeckých článků) je chráněn heslem.

Konkrétně budou mít uživatelé platformy možnost zaregistrovat se vyplněním svého osobního profilu a kdykoli si to přejí, znovu navštívit. Pokud jde o funkce samosprávy, platforma bude obsahovat předmětové jednotky, kde lze registrovat osobní příznaky relapsu, tabulku životních událostí, osobní rizikové faktory pro relaps a týdenní program aktivit. Vkládání relevantních informací bude probíhat prostřednictvím otevřených otázek a kontrolních seznamů. Účastníci MoB F2F EI, kteří platformu navštíví, zjistí, že tyto vyučovací jednotky (kapitoly) jsou témata, o kterých se budou vzdělávat. Další funkce budou začleněny podle vývoje 1. etapy, např. nové potřeby školení, jak je popsáno účastníky ve fokusních skupinách.

Dalším předmětem bude osobní terapeutická kartotéka, kde budou mít uživatelé možnost uchovávat si tabulkové poznámky související s jejich terapií, včetně informací o dávce a typu medikamentózní léčby, stejně jako o nevyřízených lékařských testech, např. relevantní informace. Terapeutický tým uživatele bude mít možnost se se souhlasem uživatele zaregistrovat do platformy s cílem podpořit kontinuitu a sdílení informací.

3. etapa: Implementace a hodnocení účinnosti EI MoB. Všichni způsobilí účastníci budou zařazeni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Na základě silové analýzy bude intervenční skupina sestavena ze 40 účastníků a kontrolní (čekací) skupina ze 40 účastníků.

Kritéria pro ukončení účasti v intervenční skupině jsou relaps poruchy a nedodržování farmakoterapie (vysazení medikace).

Popis zásahu. Intervenční skupina obdrží MoB F2F EI na skupinové nebo osobní formě dle výběru účastníka. Do RP MoB budou mít přístup i účastníci intervenční skupiny.

Metodika implementace MoB F2F EI bude zahrnovat videa a powerpointové prezentace, stejně jako interaktivní výukové metody, jako je hraní rolí, cvičení zmocnění, živé diskuse.

MoB F2F EI bude zahrnovat celkem 12 vzdělávacích setkání F2F. Každé sezení bude trvat 1,5 hodiny a maximální počet účastníků ve skupinách bude 12 pacientů. Na začátku každého sezení dostanou účastníci příležitost zaznamenat svou zpětnou vazbu k předchozímu sezení a dosavadnímu dopadu vzdělávacího programu na ně a jejich rodiny / významné osoby. Místem, kde bude MoB F2F EI probíhat, je CUT. Hlavní řešitel (AH) bude implementovat MoB F2F EI. Účast na výchovné intervenci je bezplatná. Rovněž se neočekává, že by se v této nebo jakékoli fázi studie objevily žádné ekonomické výsledky.

Ti, kteří budou chtít odstoupit před dokončením zásahu, budou moci nadále dostávat informace/znalosti o své nemoci prostřednictvím digitální platformy.

Kontrolní skupina bude mít přístup pouze do MoB DP.

Hodnocení účinnosti. Hodnocení účinnosti EI MoB F2F bude založeno na stupni zlepšení na následujících parametrech:

1. Sebepociťovaná úroveň kvality života
2. Schopnost ovládat impulsy
3. Psychoaktivní látky využívají postoje
4. Dodržování farmakoterapie
5. Četnost recidiv
6. Úroveň znalostí BD

Budou čtyři časové body hodnocení. 1. časový bod hodnocení bude před implementací MoB F2F EI, 2. proběhne bezprostředně po dokončení MoB F2F EI, zatímco 3. a 4. bod bude aplikován šest a dvanáct měsíců po dokončení. z MoB EI. Tyto časové body byly stanoveny podle příslušné literatury.

Kontrolní skupina bude hodnocena pomocí stejných hodnotících nástrojů jako intervenční skupina a ve stejných časových obdobích.

Tím bude ověřena hypotéza, že pacienti, kteří dostávají pouze farmakoterapii a mají přístup k MoB DP, nemají stejné zlepšení jako intervenční skupina v důležitých aspektech svého života, tj. v kvalitě života, kognitivních funkcích, kontrole impulzů, adherenci k farmakoterapii, prevenci recidivy.

Analýza dat. Střední hodnota a směrodatná odchylka budou hodnoceny pro číselné skóre škály (WHOQOL, DUDIT, MoCa, DAI-30, frekvence relapsů) a frekvence budou testovány na kategoriální proměnné (pohlaví, věkové skupiny, skupinové roky nemoci). Pro srovnání mezi skupinami budou použity parametrické testy (ANOVA, t-test). Pro všechny statistické testy budou za statisticky významné považovány hodnoty p 0,05 nebo nižší. Data budou analyzována prostřednictvím Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Inc, Chicago, IL verze 25.00). K testování vztahu mezi dvěma nebo více proměnnými bude použita logistická a lineární regresní analýza. Pokud jde o chybějící údaje, použije se metoda vícenásobného imputování.

Fáze 4: Posouzení použitelnosti digitální platformy. Posouzení použitelnosti digitální platformy bude založeno na kvalitativním (zpětná vazba uživatelů) a kvantitativním testování (analýza dat). Pokud jde o kvalitativní zpětnou vazbu uživatelů, bude prozkoumána zkušenost uživatelů s platformou a míra, do jaké byli jejím používáním pozitivně ovlivněni. Tento proces bude probíhat prostřednictvím diskusí ve skupinách. Rozhovory se zaměří na dopad platformy na jejich každodenní život a také na posílení dovedností v oblasti sebeovládání při špatném zdravotním stavu. Jeho cílem je poskytnout 2 ohniskové skupiny s 8–12 účastníky. Účastníci budou mezi těmi, kteří (a) navštěvovali F2F EI a současně používali platformu, (b) měli přístup pouze do MoB DP.

Hodnocení platformy bude také probíhat prostřednictvím anonymních dotazníků, kdy budou uživatelé platformy vyzváni k zodpovězení předem definovaných otázek týkajících se parametrů spokojenosti relevantních pro platformu. Technologie, která bude pro tento proces použita, jsou Formuláře Google. Očekává se, že tato část hodnocení proběhne během druhé poloviny roku 2021.