Управление моим вмешательством при биполярном расстройстве у пациентов с биполярным расстройством (MoB)

Цель исследования — разработать и протестировать образовательное вмешательство для пациентов с биполярным расстройством (БР). Цели включают в себя:

1. Обзор литературы по образовательным программам BD.
2. Изучение образовательных потребностей взрослых с BD.
3. Разработка образовательного вмешательства MoB (MoB EI), включающего вмешательство лицом к лицу (F2F) и вмешательство на основе технологий через цифровую платформу (MoB DP).
4. Изучение эффективности MoB EI у пациентов с БР в отношении i) их знаний о BD и ii) расширения возможностей навыков самоконтроля в связи с улучшением контроля импульсов, приверженности к фармакотерапии, частоты рецидивов, качества жизни и адаптивное отношение к употреблению психоактивных веществ.

Дизайн Это исследование использует смешанный дизайн и состоит из четырех этапов.

Этап 1: (а) провести обзор литературы по образовательным программам БР и (б) определить образовательные потребности взрослых с БР посредством эмпирического изучения их жизненного опыта (для этой качественной оценки будет проведена фокус-группа и контент-анализ) , стремясь интегрировать оба данных в MoB EI.

Этап 2: Проектирование MoB F2F EI и цифровой платформы MoB (MoB DP). ΜoΒ F2F EI: Дизайн этого вмешательства будет основываться на модели Colom & Vieta, когнитивно-поведенческих методах и результатах 1-го этапа (вся соответствующая литература и данные, полученные в ходе качественного исследования образовательных потребностей). Будет разработан учебник, подробно объясняющий пошаговый процесс и методы экспериментального образовательного метода MoB F2F EI.

MoB DP: структура MoB DP была разработана исследователями настоящего исследования и веб-разработчиком, частично на основе предпочтений и потребностей участников (как описано на этапе 1); его цель — создать экосистему, в которой люди с BD будут получать образование и расширять свои возможности, используя Интернет вещей (IOT) через компьютер, планшет или мобильный телефон. MoB DP будет иметь форму динамического веб-сайта с пользовательским контентом, а также со статической информацией. Применен адаптивный дизайн, т.е. доступный для всех типов устройств. Платформа доступна для участников текущего исследования, а также для любого заинтересованного лица, например, членов семей людей с БП или лиц, обеспечивающих уход, предоставляющих обновленную информацию, связанную с БР (пользователи платформы). Администратором платформы является главный исследователь (AH), а владельцем — отделение сестринского дела Кипрского технологического университета (CUT). Участники предлагаемого исследования будут иметь возможность доступа к платформе как во время, так и после завершения исследования.

Информационная часть платформы работает (www.mob.com.cy), а интерактивная часть находится в стадии разработки. Информационная часть пока включает в себя следующие функции: план действий по самоконтролю, домашние задания, инструменты самооценки, научные статьи, имеющие отношение к BD. Доступ к функциям платформы (за исключением научных статей) защищен паролем.

В частности, у пользователей платформы будет возможность зарегистрироваться, заполнив свой личный профиль, и вернуться к ней, когда захотят. Что касается функций самоконтроля, платформа будет содержать тематические блоки, в которых могут быть зарегистрированы личные симптомы рецидива, таблицу жизненных событий, личные факторы риска рецидива и недельную программу мероприятий. Ввод соответствующей информации будет осуществляться с помощью открытых вопросов и контрольных списков. Участники MoB F2F EI, посетившие платформу, обнаружат, что эти предметные блоки (главы) являются темами, по которым они будут получать образование. Дополнительные функции будут включены в соответствии с развитием 1-го этапа, например, новые потребности в обучении, как описано участниками фокус-групп.

Другой предметной единицей будет личный терапевтический файл, в котором пользователи будут иметь возможность вести табличные заметки, связанные с их терапией, включая информацию о дозе и типе медикаментозного лечения, а также о предстоящем медицинском обследовании, например, анализе крови и других. релевантная информация. Терапевтическая команда пользователя будет иметь возможность зарегистрироваться на платформе с одобрения пользователя с целью обеспечения преемственности и обмена информацией.

Этап 3: Внедрение и оценка эффективности EI MoB. Все подходящие участники будут распределены в группу вмешательства и контрольную группу. На основании анализа мощности группа вмешательства будет состоять из 40 участников и контрольная (ожидающая) группа из 40 участников.

Критериями прекращения участия в группе вмешательства являются рецидив заболевания и несоблюдение режима фармакотерапии (прекращение приема лекарств).

Описание вмешательства. Группа вмешательства получит MoB F2F EI в групповой или личной форме по выбору участника. Также участники интервенционной группы будут иметь доступ к MoB DP.

Методология внедрения MoB F2F EI будет включать видеоролики и презентации Power Point, а также интерактивные методы обучения, такие как ролевые игры, упражнения для расширения возможностей, живые дискуссии.

MoB F2F EI будет состоять в общей сложности из 12 образовательных сессий F2F. Каждый сеанс будет иметь продолжительность 1,5 часа, а максимальное количество участников в группах составит 12 пациентов. В начале каждого занятия участникам будет предоставлена ​​возможность записать свои отзывы о предыдущем занятии и о влиянии программы обучения на них и их семьи/значимых других людей. Местом проведения MoB F2F EI является CUT. Главный исследователь (AH) будет реализовывать MoB F2F EI. Участие в образовательной интервенции бесплатное. Кроме того, на этом или любом другом этапе исследования не ожидается никаких экономических результатов.

Те, кто пожелает отказаться от участия до завершения вмешательства, смогут продолжать получать информацию/знания о своей болезни через цифровую платформу.

Группа управления будет иметь доступ только к MoB DP.

Оценка эффективности. Оценка эффективности MoB F2F EI будет основываться на степени улучшения следующих параметров:

1. Самооценка уровня качества жизни
2. Способность контролировать импульсы
3. Психоактивные вещества используют установки
4. Приверженность к фармакотерапии
5. Частота рецидивов
6. Уровень знаний БД

Будет четыре точки времени оценки. 1-й момент оценки будет до внедрения MoB F2F EI, 2-й будет иметь место сразу после завершения MoB F2F EI, а 3-й и 4-й будут применяться через шесть и двенадцать месяцев, соответственно, после завершения МОБ EI. Эти временные точки были определены в соответствии с соответствующей литературой.

Контрольная группа будет оцениваться с помощью тех же инструментов оценки, что и группа вмешательства, и в те же периоды времени.

Это подтвердит гипотезу о том, что у пациентов, которые получают только фармакотерапию и имеют доступ к MoB DP, не наблюдается такого же улучшения, как в группе вмешательства, в важных аспектах их жизни, т. е. качества жизни, когнитивных функций, контроля импульсов, приверженности фармакотерапии профилактика рецидивов.

Анализ данных. Среднее значение и стандартное отклонение будут оцениваться для числовых показателей шкалы (WHOQOL, DUDIT, MoCa, DAI-30, частота рецидивов), а частоты будут проверяться для категориальных переменных (пол, возрастные группы, группа лет болезни). Параметрические тесты (ANOVA, t-критерий) будут применяться для сравнения между группами. Для всех статистических тестов значения p 0,05 или ниже будут считаться статистически значимыми. Данные будут анализироваться с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS, Inc, Чикаго, Иллинойс, версия 25.00). Для проверки взаимосвязи между двумя или более переменными будут использоваться логистический и линейный регрессионный анализ. В отношении отсутствующих данных будет применяться метод множественного вменения.

Этап 4: Оценка применимости Цифровой платформы. Оценка применимости цифровой платформы будет основываться на качественном (отзывы пользователей) и количественном тестировании (анализ данных). Что касается качественных отзывов пользователей, будет изучен опыт пользователей с платформой и степень положительного влияния ее использования на них. Этот процесс будет проходить через обсуждения в фокус-группах. В ходе интервью основное внимание будет уделено влиянию платформы на их повседневную жизнь, а также совершенствованию навыков самоконтроля при плохом самочувствии. Предполагается проведение 2 фокус-групп по 8-12 участников в каждой. Участники будут среди тех, кто (а) посещал F2F EI и в то же время использовал платформу, (б) имел доступ только к MoB DP.

Оценка платформы также будет проводиться с помощью анонимных анкет, в которых пользователям платформы будет предложено ответить на заранее определенные вопросы, касающиеся параметров удовлетворенности, относящихся к платформе. Технология, которая будет применяться для этого процесса, — Google Forms. Ожидается, что эта часть оценки будет проведена во второй половине 2021 года.