健康な喫煙者の大腿四頭筋の筋力に対する L-アルギニンの経口投与の効果
調査の概要
詳細な説明
この調査には、40 ～ 65 歳の喫煙者と非喫煙者の約 150 人の回答者が含まれ、医療リハビリテーション専門病院「Daruvarske toplice」で実施されます。 すべての患者は、肺活量測定およびティフェノー・ピネリ指数（1秒間の強制呼気量の比率 - FEV1および強制肺活量FVC）を行います。
すべての患者が測定されます：体重、身長、BMI（体格指数）、胴囲、脈拍（cp）、飽和度（SpO2）、血圧、呼吸指数、および胸椎可動性指数が測定されます。 皮膚のひだの厚さは、キャリパーを使用して腹部で測定され、体重組成の分析のための測定装置であるガイア、各患者の筋肉と脂肪組織の割合が決定されます。体の質量組成。 すべての患者は 6 分間の歩行テストを行い、患者の心肺機能と筋肉能力は自転車エロゴメーターでテストされ、最大酸素摂取量 (VO2 max) と脈拍 (cp) の値が記録され、患者のフィットネス状態が決定されます。 各患者は、ボルグの呼吸困難スケールに従って、6分間の歩行テストの前後、および自転車エルゴメーターの前後に、1〜10の呼吸困難の強度を推定します。 大腿四頭筋の強度テストは、Biodex 等速性デバイスですべての患者で測定されます。 大腿四頭筋の強度テストは 2 回行われます。 ある場合には、患者が永続的に服用する可能性のあるものを除いて、薬を服用せず、別の場合には、患者が 1 tbl の L - アルギニン 500 mg を空腹時に口から服用してから 90 分後に、大腿四頭筋の筋力の増加の可能性を監視します。 . 喫煙者であるすべての患者は、喫煙開始年齢、喫煙経験年数、および 1 日あたりの平均喫煙本数を記録します。 すべての患者は、CAT、IPAQ、および DASS-21 アンケートに記入します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
- 電話番号：0981702778
- メール：grgoga@gmail.com
研究場所
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Bjelovarsko-bilogorska
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Daruvar、Bjelovarsko-bilogorska、クロアチア、43500
- 募集
- Daruvarske Toplice
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コンタクト：
- Goranka Radmilović, physiatrist
- 電話番号：0981702778
- メール：grgoga@gmail.com
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コンタクト：
- Dinko Kolarić, physiatrist
- 電話番号：043/423- 600
- メール：dinko.kolaric@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40～65歳
- 喫煙者および非喫煙者、すべての患者はスパイロメトリーを行い、Tiffeneau-Pinelli 指数 (1 秒間の強制呼気量の比率 - FEV1 および強制肺活量 FVC) > 予測値の 75% が包含基準として採用されます。
除外基準:
- FEV1 / FVC
- 炎症性リウマチ性疾患、
- 悪性腫瘍、
- 急性および重度の心臓または肺疾患、
- 規制されていない高血圧、
- 過去1年間に大手術を受けた患者、
- 股関節、膝または足首のプロテーゼが埋め込まれた患者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：喫煙者
大腿四頭筋の強度テストは、Biodex 等速性デバイスですべての患者で測定されます。
大腿四頭筋の強度テストは 2 回行われます。
ある場合には、患者が永続的に服用する可能性のあるものを除いて、薬を服用せず、別の場合には、患者が 1 tbl の L - アルギニン 500 mg を空腹時に口から服用してから 90 分後に、大腿四頭筋の筋力の増加の可能性を監視します。 .
喫煙者であるすべての患者は、喫煙開始年齢、喫煙経験年数、および 1 日あたりの平均喫煙本数を記録します。
すべての患者は、CAT、IPAQ、および DASS-21 アンケートに記入します。
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大腿四頭筋の強度テストは、Biodex 等速性デバイスですべての患者で測定されます。
大腿四頭筋の強度テストは 2 回行われます。
ある場合には、患者が永続的に服用する可能性のあるものを除いて、薬を服用せず、別の場合には、患者が 1 tbl の L - アルギニン 500 mg を空腹時に口から服用してから 90 分後に、大腿四頭筋の筋力の増加の可能性を監視します。 .
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アクティブコンパレータ：非喫煙者
すべての患者が測定されます：体重、身長、BMI（体格指数）、胴囲、脈拍（cp）、飽和度（SpO2）、血圧、呼吸指数、および胸椎可動性指数が測定されます。
すべての患者は、6 分間の歩行テストと自転車エロゴメーターでのテストを行います。
大腿四頭筋の強度テストは、Biodex 等速性デバイスですべての患者で測定されます。
大腿四頭筋の強度テストは 2 回行われます。
ある場合には、患者が永続的に服用する可能性のあるものを除いて、薬を服用せず、別の場合には、患者が 1 tbl の L - アルギニン 500 mg を空腹時に口から服用してから 90 分後に、大腿四頭筋の筋力の増加の可能性を監視します。 .
すべての患者は、CAT、IPAQ、および DASS-21 アンケートに記入します。
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大腿四頭筋の強度テストは、Biodex 等速性デバイスですべての患者で測定されます。
大腿四頭筋の強度テストは 2 回行われます。
ある場合には、患者が永続的に服用する可能性のあるものを除いて、薬を服用せず、別の場合には、患者が 1 tbl の L - アルギニン 500 mg を空腹時に口から服用してから 90 分後に、大腿四頭筋の筋力の増加の可能性を監視します。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：2 つのテストの間に 1 日、L-アルギニン 500mg を服用してから 90 分後
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大腿四頭筋の強度テストは 2 回行われます。
ある場合には、患者が永続的に服用する可能性のあるものを除き、薬を服用せず、別の場合には、大腿四頭筋の強さの変化を監視するために、患者がL-アルギニン500mgを1テーブルブル、空腹時に服用してから90分後に. .
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2 つのテストの間に 1 日、L-アルギニン 500mg を服用してから 90 分後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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