口服 L-精氨酸对健康吸烟者股四头肌力量的影响
研究概览
详细说明
该研究将包括约 150 名年龄在 40-65 岁之间的吸烟者和非吸烟者，并将在医疗康复特别医院“Daruvarske toplice”进行。 所有患者都将进行肺活量测定和 Tiffeneau-Pinelli 指数（第 1 秒用力呼气容积的比率 - FEV1 和用力肺活量 FVC）。
将测量所有患者：测量体重、身高、BMI（身体质量指数）、腰围、脉搏（cp）、饱和度（SpO2）、血压、呼吸指数和胸椎活动度指数。 将使用卡尺在腹部测量皮肤褶皱的厚度，并在用于分析体重成分的测量设备 - Gaia 上测量每个患者的肌肉和脂肪组织的百分比，以及分析身体质量组成。 所有患者将进行 6 分钟步行测试，并在自行车测力计上测试患者的心肺和肌肉能力，记录最大摄氧量 (VO2 max) 和脉搏 (cp) 的值，并确定患者的健康状况。 每位患者将根据 Borg 呼吸困难量表在 6 分钟步行测试前后以及自行车测力计前后估计呼吸困难强度为 1 -10。 股四头肌的力量测试将在 Biodex 等速装置上对所有患者进行测量。 股四头肌力量测试将进行 2 次。 一次不服药，除了那些患者可能永久服用的药物，另一次在患者空腹口服 1 汤匙 L-精氨酸 500 毫克后 90 分钟，以监测股四头肌力量可能增加的情况. 所有吸烟的患者都将记录：开始吸烟的年龄、吸烟经历的年份和每天平均吸烟支数。 所有患者都将完成 CAT、IPAQ 和 DASS-21 问卷。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
- 电话号码：0981702778
- 邮箱：grgoga@gmail.com
学习地点
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Bjelovarsko-bilogorska
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Daruvar、Bjelovarsko-bilogorska、克罗地亚、43500
- 招聘中
- Daruvarske Toplice
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接触：
- Goranka Radmilović, physiatrist
- 电话号码：0981702778
- 邮箱：grgoga@gmail.com
-
接触：
- Dinko Kolarić, physiatrist
- 电话号码：043/423- 600
- 邮箱：dinko.kolaric@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 40-65岁
- 吸烟者和非吸烟者，所有患者均进行肺活量测定，Tiffeneau-Pinelli指数（第一秒用力呼气容积-FEV1与用力肺活量FVC的比值）> 75%的预测值作为纳入标准。
排除标准：
- FEV1 / FVC
- 炎性风湿性疾病，
- 恶性肿瘤，
- 急性和严重的心脏或肺部疾病，
- 不受控制的高血压，
- 在过去一年中接受过大手术的患者，
- 植入髋关节、膝关节或踝关节假体的患者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：吸烟者
股四头肌的力量测试将在 Biodex 等速装置上对所有患者进行测量。
股四头肌力量测试将进行 2 次。
一次不服药，除了那些患者可能永久服用的药物，另一次在患者空腹口服 1 汤匙 L-精氨酸 500 毫克后 90 分钟，以监测股四头肌力量可能增加的情况.
所有吸烟的患者都将记录：开始吸烟的年龄、吸烟经历的年份和每天平均吸烟支数。
所有患者都将完成 CAT、IPAQ 和 DASS-21 问卷。
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股四头肌的力量测试将在 Biodex 等速装置上对所有患者进行测量。
股四头肌力量测试将进行 2 次。
一次不服药，除了那些患者可能永久服用的药物，另一次在患者空腹口服 1 汤匙 L-精氨酸 500 毫克后 90 分钟，以监测股四头肌力量可能增加的情况.
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有源比较器：非吸烟者
将测量所有患者：测量体重、身高、BMI（身体质量指数）、腰围、脉搏（cp）、饱和度（SpO2）、血压、呼吸指数和胸椎活动度指数。
所有患者都将进行 6 分钟步行测试和自行车测力计测试。
股四头肌的力量测试将在 Biodex 等速装置上对所有患者进行测量。
股四头肌力量测试将进行 2 次。
一次不服药，除了那些患者可能永久服用的药物，另一次在患者空腹口服 1 汤匙 L-精氨酸 500 毫克后 90 分钟，以监测股四头肌力量可能增加的情况.
所有患者都将完成 CAT、IPAQ 和 DASS-21 问卷。
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股四头肌的力量测试将在 Biodex 等速装置上对所有患者进行测量。
股四头肌力量测试将进行 2 次。
一次不服药，除了那些患者可能永久服用的药物，另一次在患者空腹口服 1 汤匙 L-精氨酸 500 毫克后 90 分钟，以监测股四头肌力量可能增加的情况.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌力量
大体时间：两次测试之间间隔 1 天，服用 L-精氨酸 500 毫克后 90 分钟
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股四头肌力量测试将进行 2 次。
一次不服药，除了那些患者可能永久服用的药物，另一次在患者空腹服用 1 汤匙 L-精氨酸 500 毫克后 90 分钟，以监测股四头肌力量可能发生的变化.
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两次测试之间间隔 1 天，服用 L-精氨酸 500 毫克后 90 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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