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El efecto de la L-arginina administrada por vía oral sobre la fuerza del cuádriceps en fumadores sanos

20 de agosto de 2021 actualizado por: Goranka Radmilović
El estudio investigará los cambios en ciertos parámetros locomotores como predictores tempranos de enfermedad en fumadores propensos a desarrollar enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La investigación incluirá a unos 150 encuestados de entre 40 y 65 años, fumadores y no fumadores, y se llevará a cabo en el Hospital Especial de Rehabilitación Médica 'Daruvarske toplice'. A todos los pacientes se les realizará una espirometría y el índice de Tiffeneau-Pinelli (relación volumen espiratorio forzado en 1 segundo - FEV1 y capacidad vital forzada FVC).

A todos los pacientes se les medirá: peso corporal, talla, IMC (índice de masa corporal), circunferencia de cintura, pulso (cp), saturación (SpO2), presión arterial, índice respiratorio e índice de movilidad de la columna torácica medidos. Se medirá el grosor del pliegue cutáneo en el abdomen con un calibrador y en el aparato de medición para el análisis de composición de masa corporal - Gaia, se determinará el porcentaje de tejido muscular y graso de cada paciente, así como el análisis de composición de la masa corporal. Todos los pacientes realizarán una prueba de marcha de 6 minutos y se evaluará la capacidad cardiorrespiratoria y muscular del paciente en una bicicleta ergométrica, se registrarán los valores de consumo máximo de oxígeno (VO2 max) y pulso (cp) y se determinará el estado físico del paciente. Cada paciente estimará la intensidad de la disnea de 1 a 10 antes y después de una prueba de caminata de 6 minutos y antes y después de una bicicleta ergométrica según la escala de disnea de Borg. La prueba de fuerza del músculo cuádriceps, se medirá en todos los pacientes en el dispositivo isocinético Biodex. Se realizarán pruebas de fuerza de cuádriceps en 2 ocasiones. En una ocasión sin medicación, excepto las que el paciente pueda tomar de forma permanente, y en la otra 90 minutos después de que el paciente tome 1 cucharada de L - Arginina 500 mg por vía oral en ayunas, con el fin de controlar el posible aumento de la fuerza del cuádriceps. . Todos los pacientes que sean fumadores tendrán registrado: la edad de inicio del tabaquismo, el año de experiencia tabáquica y la media de cigarrillos fumados al día. Todos los pacientes completarán el cuestionario CAT, IPAQ y DASS-21.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

163

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
  • Número de teléfono: 0981702778
  • Correo electrónico: grgoga@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Bjelovarsko-bilogorska
      • Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, Croacia, 43500
        • Reclutamiento
        • Daruvarske Toplice
        • Contacto:
          • Goranka Radmilović, physiatrist
          • Número de teléfono: 0981702778
          • Correo electrónico: grgoga@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40-65 años
  • fumadores y no fumadores, a todos los pacientes se les realizará una espirometría y se tomará como criterio de inclusión el índice de Tiffeneau-Pinelli (relación del volumen espiratorio forzado en 1 segundo - FEV1 y capacidad vital forzada FVC) >75% del valor predictivo.

Criterio de exclusión:

  • FEV1 / CVF
  • enfermedades reumáticas inflamatorias,
  • malignidades,
  • enfermedad cardíaca o pulmonar aguda y grave,
  • hipertensión no regulada,
  • pacientes que se han sometido a una cirugía mayor en el último año,
  • los pacientes con prótesis implantadas de cadera, rodilla o tobillo, serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fumadores
La prueba de fuerza del músculo cuádriceps, se medirá en todos los pacientes en el dispositivo isocinético Biodex. Se realizarán pruebas de fuerza de cuádriceps en 2 ocasiones. En una ocasión sin medicación, excepto las que el paciente pueda tomar de forma permanente, y en la otra 90 minutos después de que el paciente tome 1 cucharada de L - Arginina 500 mg por vía oral en ayunas, con el fin de controlar el posible aumento de la fuerza del cuádriceps. . Todos los pacientes que sean fumadores tendrán registrado: la edad de inicio del tabaquismo, el año de experiencia tabáquica y la media de cigarrillos fumados al día. Todos los pacientes completarán el cuestionario CAT, IPAQ y DASS-21.
La prueba de fuerza del músculo cuádriceps, se medirá en todos los pacientes en el dispositivo isocinético Biodex. Se realizarán pruebas de fuerza de cuádriceps en 2 ocasiones. En una ocasión sin medicación, excepto las que el paciente pueda tomar de forma permanente, y en la otra 90 minutos después de que el paciente tome 1 cucharada de L - Arginina 500 mg por vía oral en ayunas, con el fin de controlar el posible aumento de la fuerza del cuádriceps. .
Comparador activo: No fumadores
A todos los pacientes se les medirá: peso corporal, talla, IMC (índice de masa corporal), circunferencia de cintura, pulso (cp), saturación (SpO2), presión arterial, índice respiratorio e índice de movilidad de la columna torácica medidos. Todos los pacientes realizarán una prueba de marcha de 6 minutos y una prueba en un erogómetro de bicicleta. La prueba de fuerza del músculo cuádriceps, se medirá en todos los pacientes en el dispositivo isocinético Biodex. Se realizarán pruebas de fuerza de cuádriceps en 2 ocasiones. En una ocasión sin medicación, excepto las que el paciente pueda tomar de forma permanente, y en la otra 90 minutos después de que el paciente tome 1 cucharada de L - Arginina 500 mg por vía oral en ayunas, con el fin de controlar el posible aumento de la fuerza del cuádriceps. . Todos los pacientes completarán el cuestionario CAT, IPAQ y DASS-21.
La prueba de fuerza del músculo cuádriceps, se medirá en todos los pacientes en el dispositivo isocinético Biodex. Se realizarán pruebas de fuerza de cuádriceps en 2 ocasiones. En una ocasión sin medicación, excepto las que el paciente pueda tomar de forma permanente, y en la otra 90 minutos después de que el paciente tome 1 cucharada de L - Arginina 500 mg por vía oral en ayunas, con el fin de controlar el posible aumento de la fuerza del cuádriceps. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: 1 día entre dos pruebas, 90min después de tomar L- Arginina 500mg
Se realizarán pruebas de fuerza de cuádriceps en 2 ocasiones. En una ocasión sin medicación, excepto las que el paciente pueda tomar de forma permanente, y en la otra 90 minutos después de que el paciente tome 1 cucharada de L - Arginina 500 mg por vía oral en ayunas, con el fin de controlar el posible cambio en la fuerza del cuádriceps. .
1 día entre dos pruebas, 90min después de tomar L- Arginina 500mg

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

15 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2156-61-07-20-170

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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