Az orálisan beadott L-arginin hatása a négyfejű izomzat erejére egészséges dohányzókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatásban mintegy 150, 40-65 év közötti, dohányzó és nemdohányzó válaszadó vesz részt, és a „Daruvarske toplice” Orvosi Rehabilitációs Speciális Kórházban végzik. Minden beteg spirometriát és Tiffeneau-Pinelli indexet (a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatti aránya - FEV1 és a kényszerített életkapacitás FVC) elvégzi.
Minden beteget megmérnek: testsúly, magasság, BMI (testtömegindex), derékkörfogat, pulzus (cp), telítettség (SpO2), vérnyomás, légzési index és mellkasi gerinc mobilitási index. A bőrredő vastagságát a hason mérjük tolómérővel és a testtömeg-összetételt elemző mérőeszközön - Gaia, minden páciensnél meghatározzuk az izom- és zsírszövet százalékos arányát, valamint a testtömeg-összetétel elemzését. testtömeg-összetétel. Minden páciens 6 perces séta tesztet végez, valamint kerékpáros erogométeren megvizsgálják a páciens kardiorespiratorikus és izomzati képességeit, rögzítik a maximális oxigénfelvétel (VO2 max) és pulzus (cp) értékeit, valamint meghatározzák a páciens edzettségi állapotát. Minden beteg megbecsüli a nehézlégzés intenzitását 1-10 között egy 6 perces sétateszt előtt és után, valamint kerékpár-ergométer előtt és után a Borg-féle nehézlégzési skála szerint. A négyfejű izom erőpróbáját minden betegnél a Biodex izokinetikus eszközzel mérik. A négyfejű izület erőpróbáját 2 alkalommal végezzük. Egy alkalommal gyógyszer nélkül, kivéve azokat, amelyeket a beteg tartósan szedhet, a másik alkalommal pedig 90 perccel azután, hogy a beteg szájon át éhgyomorra vesz be 1 tbl L-Arginint 500 mg-ot, hogy figyelemmel kísérhesse a négyfejű izom erősségének esetleges növekedését. . Minden dohányzó betegnél fel kell jegyezni: a dohányzás kezdetének korát, a dohányzási tapasztalat évét és a naponta elszívott cigaretták átlagos számát. Minden beteg kitölti a CAT, IPAQ és DASS-21 kérdőívet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
- Telefonszám: 0981702778
- E-mail: grgoga@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bjelovarsko-bilogorska
-
Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, Horvátország, 43500
- Toborzás
- Daruvarske Toplice
-
Kapcsolatba lépni:
- Goranka Radmilović, physiatrist
- Telefonszám: 0981702778
- E-mail: grgoga@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Dinko Kolarić, physiatrist
- Telefonszám: 043/423- 600
- E-mail: dinko.kolaric@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-65 évesek
- dohányzók és nemdohányzók, Minden beteg spirometriát végez, és a Tiffeneau-Pinelli index (a kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatti aránya - FEV1 és a kényszerített vitálkapacitás FVC) > a prediktív érték 75%-át veszik figyelembe felvételi kritériumnak.
Kizárási kritériumok:
- FEV1 / FVC
- gyulladásos reumás betegségek,
- rosszindulatú daganatok,
- akut és súlyos szív- vagy tüdőbetegség,
- szabályozatlan magas vérnyomás,
- betegek, akiken az elmúlt évben nagy műtéten estek át,
- beültetett csípő-, térd- vagy bokaprotézissel rendelkező betegeket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dohányosok
A négyfejű izom erőpróbáját minden betegnél a Biodex izokinetikus eszközzel mérik.
A négyfejű izület erőpróbáját 2 alkalommal végezzük.
Egy alkalommal gyógyszer nélkül, kivéve azokat, amelyeket a beteg tartósan szedhet, a másik alkalommal pedig 90 perccel azután, hogy a beteg szájon át éhgyomorra vesz be 1 tbl L-Arginint 500 mg-ot, hogy figyelemmel kísérhesse a négyfejű izom erősségének esetleges növekedését. .
Minden dohányzó betegnél fel kell jegyezni: a dohányzás kezdetének korát, a dohányzási tapasztalat évét és a naponta elszívott cigaretták átlagos számát.
Minden beteg kitölti a CAT, IPAQ és DASS-21 kérdőívet.
|
A négyfejű izom erőpróbáját minden betegnél a Biodex izokinetikus eszközzel mérik.
A négyfejű izület erőpróbáját 2 alkalommal végezzük.
Egy alkalommal gyógyszer nélkül, kivéve azokat, amelyeket a beteg tartósan szedhet, a másik alkalommal pedig 90 perccel azután, hogy a beteg szájon át éhgyomorra vesz be 1 tbl L-Arginint 500 mg-ot, hogy figyelemmel kísérhesse a négyfejű izom erősségének esetleges növekedését. .
|
|
Aktív összehasonlító: Nem dohányzók
Minden beteget megmérnek: testsúly, magasság, BMI (testtömegindex), derékkörfogat, pulzus (cp), telítettség (SpO2), vérnyomás, légzési index és mellkasi gerinc mobilitási index.
Minden beteg 6 perces sétatesztet és kerékpáros erogométeren tesztel.
A négyfejű izom erőpróbáját minden betegnél a Biodex izokinetikus eszközzel mérik.
A négyfejű izület erőpróbáját 2 alkalommal végezzük.
Egy alkalommal gyógyszer nélkül, kivéve azokat, amelyeket a beteg tartósan szedhet, a másik alkalommal pedig 90 perccel azután, hogy a beteg szájon át éhgyomorra vesz be 1 tbl L-Arginint 500 mg-ot, hogy figyelemmel kísérhesse a négyfejű izom erősségének esetleges növekedését. .
Minden beteg kitölti a CAT, IPAQ és DASS-21 kérdőívet.
|
A négyfejű izom erőpróbáját minden betegnél a Biodex izokinetikus eszközzel mérik.
A négyfejű izület erőpróbáját 2 alkalommal végezzük.
Egy alkalommal gyógyszer nélkül, kivéve azokat, amelyeket a beteg tartósan szedhet, a másik alkalommal pedig 90 perccel azután, hogy a beteg szájon át éhgyomorra vesz be 1 tbl L-Arginint 500 mg-ot, hogy figyelemmel kísérhesse a négyfejű izom erősségének esetleges növekedését. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négyfejű izom ereje
Időkeret: 1 nap két teszt között, 90 perccel az 500 mg L-arginin bevétele után
|
A négyfejű izület erőpróbáját 2 alkalommal végezzük.
Egy alkalommal gyógyszer nélkül, kivéve azokat, amelyeket a beteg tartósan szedhet, a másik alkalommal pedig 90 perccel azután, hogy a beteg szájon át éhgyomorra vesz be 1 tbl L-Arginint 500 mg-ot, hogy figyelemmel kísérhesse a négyfejű izom ereje esetleges változását. .
|
1 nap két teszt között, 90 perccel az 500 mg L-arginin bevétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2156-61-07-20-170
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .