Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnie podawanej L-argininy na siłę mięśnia czworogłowego uda u zdrowych palaczy

20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Goranka Radmilović
W badaniu zbadane zostaną zmiany niektórych parametrów lokomotorycznych jako wczesne czynniki prognostyczne choroby u palaczy, którzy są podatni na rozwój przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania obejmą około 150 respondentów w wieku 40-65 lat, palących i niepalących i będą prowadzone w Specjalnym Szpitalu Rehabilitacji Medycznej „Daruvarske toplice”. Wszyscy pacjenci będą mieli wykonaną spirometrię oraz wskaźnik Tiffeneau-Pinellego (stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy - FEV1 i natężonej pojemności życiowej FVC).

U wszystkich pacjentów zostanie zmierzona masa ciała, wzrost, BMI (wskaźnik masy ciała), obwód talii, puls (cp), saturacja (SpO2), ciśnienie krwi, wskaźnik oddechowy oraz wskaźnik ruchomości kręgosłupa piersiowego. Grubość fałdu skórnego zostanie zmierzona na brzuchu za pomocą suwmiarki oraz na urządzeniu pomiarowym do analizy składu masy ciała Gaia, dla każdego pacjenta zostanie określony procent tkanki mięśniowej i tłuszczowej oraz analiza skład masy ciała. Wszyscy pacjenci wykonają 6-minutowy test marszu, a na erogometrze rowerowym zbadana zostanie wydolność krążeniowo-oddechowa i mięśniowa pacjenta, zostaną zarejestrowane wartości maksymalnego poboru tlenu (VO2 max) i tętna (cp) oraz zostanie określony stan sprawności pacjenta. Każdy pacjent oceni intensywność duszności od 1 do 10 przed i po 6-minutowym teście marszu oraz przed i po ergometrze rowerowym zgodnie ze skalą duszności Borga. Test siły mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzony u wszystkich pacjentów na urządzeniu izokinetycznym Biodex. Test siły mięśnia czworogłowego uda zostanie przeprowadzony 2 razy. Raz bez leków, z wyjątkiem tych, które pacjent może przyjmować na stałe, a drugi raz 90 minut po przyjęciu przez pacjenta 1 tbl L-Argininy 500 mg doustnie na pusty żołądek, w celu monitorowania ewentualnego wzrostu siły mięśnia czworogłowego . Wszyscy pacjenci będący palaczami odnotują: wiek rozpoczęcia palenia, rok doświadczenia w paleniu oraz średnią liczbę papierosów wypalanych dziennie. Wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusze CAT, IPAQ i DASS-21.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

163

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
  • Numer telefonu: 0981702778
  • E-mail: grgoga@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Bjelovarsko-bilogorska
      • Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, Chorwacja, 43500
        • Rekrutacyjny
        • Daruvarske Toplice
        • Kontakt:
          • Goranka Radmilović, physiatrist
          • Numer telefonu: 0981702778
          • E-mail: grgoga@gmail.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 40-65 lat
  • palacze i niepalący Wszyscy pacjenci wykonają spirometrię, a wskaźnik Tiffeneau-Pinelli (stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy - FEV1 i natężonej pojemności życiowej FVC)> 75% wartości predykcyjnej zostanie przyjęty jako kryterium włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • FEV1 / FVC
  • zapalne choroby reumatyczne,
  • nowotwory złośliwe,
  • ostra i ciężka choroba serca lub płuc,
  • nieuregulowane nadciśnienie,
  • pacjentów, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatniego roku,
  • pacjenci z wszczepioną protezą stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Palacze
Test siły mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzony u wszystkich pacjentów na urządzeniu izokinetycznym Biodex. Test siły mięśnia czworogłowego uda zostanie przeprowadzony 2 razy. Raz bez leków, z wyjątkiem tych, które pacjent może przyjmować na stałe, a drugi raz 90 minut po przyjęciu przez pacjenta 1 tbl L-Argininy 500 mg doustnie na pusty żołądek, w celu monitorowania ewentualnego wzrostu siły mięśnia czworogłowego . Wszyscy pacjenci będący palaczami odnotują: wiek rozpoczęcia palenia, rok doświadczenia w paleniu oraz średnią liczbę papierosów wypalanych dziennie. Wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusze CAT, IPAQ i DASS-21.
Test siły mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzony u wszystkich pacjentów na urządzeniu izokinetycznym Biodex. Test siły mięśnia czworogłowego uda zostanie przeprowadzony 2 razy. Raz bez leków, z wyjątkiem tych, które pacjent może przyjmować na stałe, a drugi raz 90 minut po przyjęciu przez pacjenta 1 tbl L-Argininy 500 mg doustnie na pusty żołądek, w celu monitorowania ewentualnego wzrostu siły mięśnia czworogłowego .
Aktywny komparator: Osoby niepalące
U wszystkich pacjentów zostanie zmierzona masa ciała, wzrost, BMI (wskaźnik masy ciała), obwód talii, puls (cp), saturacja (SpO2), ciśnienie krwi, wskaźnik oddechowy oraz wskaźnik ruchomości kręgosłupa piersiowego. Wszyscy pacjenci wykonają 6-minutowy test marszu oraz test na erogometrze rowerowym. Test siły mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzony u wszystkich pacjentów na urządzeniu izokinetycznym Biodex. Test siły mięśnia czworogłowego uda zostanie przeprowadzony 2 razy. Raz bez leków, z wyjątkiem tych, które pacjent może przyjmować na stałe, a drugi raz 90 minut po przyjęciu przez pacjenta 1 tbl L-Argininy 500 mg doustnie na pusty żołądek, w celu monitorowania ewentualnego wzrostu siły mięśnia czworogłowego . Wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusze CAT, IPAQ i DASS-21.
Test siły mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzony u wszystkich pacjentów na urządzeniu izokinetycznym Biodex. Test siły mięśnia czworogłowego uda zostanie przeprowadzony 2 razy. Raz bez leków, z wyjątkiem tych, które pacjent może przyjmować na stałe, a drugi raz 90 minut po przyjęciu przez pacjenta 1 tbl L-Argininy 500 mg doustnie na pusty żołądek, w celu monitorowania ewentualnego wzrostu siły mięśnia czworogłowego .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 1 dzień między dwoma testami, 90min po zażyciu L-argininy 500mg
Test siły mięśnia czworogłowego uda zostanie przeprowadzony 2 razy. Raz bez leków, z wyjątkiem tych, które pacjent może przyjmować na stałe, a drugi raz po 90 minutach od przyjęcia przez pacjenta 1 łyżki L-argininy 500 mg doustnie na pusty żołądek, w celu monitorowania ewentualnej zmiany siły mięśnia czworogłowego .
1 dzień między dwoma testami, 90min po zażyciu L-argininy 500mg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2156-61-07-20-170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-arginina, kapsułka doustna 500 mg

Subskrybuj