Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oralt administreret L-arginin på Quadriceps-styrke hos raske rygere

20. august 2021 opdateret af: Goranka Radmilović
Studiet vil undersøge ændringer i visse lokomotoriske parametre som tidlige prædiktorer for sygdom hos rygere, der er tilbøjelige til at udvikle kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil omfatte omkring 150 respondenter i alderen 40-65 år, rygere og ikke-rygere, og vil blive udført på Specialhospitalet for Medicinsk Rehabilitering 'Daruvarske toplice'. Alle patienter vil foretage spirometri og Tiffeneau-Pinelli-indekset (forholdet mellem forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund - FEV1 og forceret vitalkapacitet FVC).

Alle patienter vil blive målt: kropsvægt, højde, BMI (body mass index), taljeomkreds, puls (cp), saturation (SpO2), blodtryk, respiratorisk indeks og thoracal spine mobility index målt. Tykkelsen af ​​hudfolden vil blive målt på maven med en skydelære og på måleapparatet til analyse af kropsmassesammensætning - Gaia, procentdelen af ​​muskel- og fedtvæv vil blive bestemt for hver patient, samt analysen af kropsmassesammensætning. Alle patienter vil lave en 6-minutters gangtest og patientens kardiorespiratoriske og muskulære evner vil blive testet på et cykelerogometer, værdierne for maksimal iltoptagelse (VO2 max) og puls (cp) vil blive registreret og patientens konditionsstatus fastlagt. Hver patient vil estimere dyspnøintensiteten fra 1 -10 før og efter en 6-minutters gangtest og før og efter et cykelergometer i henhold til Borgs dyspnøskala. Styrketesten af ​​quadriceps-musklen vil blive målt hos alle patienter på Biodex isokinetiske enhed. Quadriceps styrketest vil blive udført ved 2 lejligheder. Ved den ene lejlighed uden medicin, undtagen dem som patienten kan tage permanent, og på den anden 90 minutter efter tager patienten 1 tbl L - Arginin 500 mg i munden til tom mave, for at overvåge den mulige stigning i quadriceps styrke . Alle patienter, der er rygere, vil have registreret: alderen for begyndelse af rygning, året for rygeerfaring og det gennemsnitlige antal cigaretter, der ryges pr. dag. Alle patienter vil udfylde CAT, IPAQ og DASS-21 spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

163

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
  • Telefonnummer: 0981702778
  • E-mail: grgoga@gmail.com

Studiesteder

  • Kroatien
    • Bjelovarsko-bilogorska
      • Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, Kroatien, 43500
        • Rekruttering
        • Daruvarske Toplice
        • Kontakt:
          • Goranka Radmilović, physiatrist
          • Telefonnummer: 0981702778
          • E-mail: grgoga@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 40-65
  • rygere og ikke-rygere, Alle patienter vil foretage spirometri og Tiffeneau-Pinelli indekset (forholdet mellem forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund - FEV1 og forceret vitalkapacitet FVC)> 75% af den prædiktive værdi vil blive taget som inklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • FEV1 / FVC
  • inflammatoriske gigtsygdomme,
  • maligniteter,
  • akut og alvorlig hjerte- eller lungesygdom,
  • ureguleret hypertension,
  • patienter, der har gennemgået en større operation inden for det seneste år,
  • patienter med implanteret hofte-, knæ- eller ankelprotese, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rygere
Styrketesten af ​​quadriceps-musklen vil blive målt hos alle patienter på Biodex isokinetiske enhed. Quadriceps styrketest vil blive udført ved 2 lejligheder. Ved den ene lejlighed uden medicin, undtagen dem som patienten kan tage permanent, og på den anden 90 minutter efter tager patienten 1 tbl L - Arginin 500 mg i munden til tom mave, for at overvåge den mulige stigning i quadriceps styrke . Alle patienter, der er rygere, vil have registreret: alderen for begyndelse af rygning, året for rygeerfaring og det gennemsnitlige antal cigaretter, der ryges pr. dag. Alle patienter vil udfylde CAT, IPAQ og DASS-21 spørgeskemaet.
Medicin: L-arginin, 500 mg oral kapsel
Styrketesten af ​​quadriceps-musklen vil blive målt hos alle patienter på Biodex isokinetiske enhed. Quadriceps styrketest vil blive udført ved 2 lejligheder. Ved den ene lejlighed uden medicin, undtagen dem som patienten kan tage permanent, og på den anden 90 minutter efter tager patienten 1 tbl L - Arginin 500 mg i munden til tom mave, for at overvåge den mulige stigning i quadriceps styrke .
Aktiv komparator: Ikke-rygere
Alle patienter vil blive målt: kropsvægt, højde, BMI (body mass index), taljeomkreds, puls (cp), saturation (SpO2), blodtryk, respiratorisk indeks og thoracal spine mobility index målt. Alle patienter vil lave en 6-minutters gangtest og teste på et cykelerogometer. Styrketesten af ​​quadriceps-musklen vil blive målt hos alle patienter på Biodex isokinetiske enhed. Quadriceps styrketest vil blive udført ved 2 lejligheder. Ved den ene lejlighed uden medicin, undtagen dem som patienten kan tage permanent, og på den anden 90 minutter efter tager patienten 1 tbl L - Arginin 500 mg i munden til tom mave, for at overvåge den mulige stigning i quadriceps styrke . Alle patienter vil udfylde CAT, IPAQ og DASS-21 spørgeskemaet.
Medicin: L-arginin, 500 mg oral kapsel
Styrketesten af ​​quadriceps-musklen vil blive målt hos alle patienter på Biodex isokinetiske enhed. Quadriceps styrketest vil blive udført ved 2 lejligheder. Ved den ene lejlighed uden medicin, undtagen dem som patienten kan tage permanent, og på den anden 90 minutter efter tager patienten 1 tbl L - Arginin 500 mg i munden til tom mave, for at overvåge den mulige stigning i quadriceps styrke .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke
Tidsramme: 1 dag mellem to tests, 90 minutter efter indtagelse af L-Arginine a 500 mg
Quadriceps styrketest vil blive udført ved 2 lejligheder. Ved den ene lejlighed uden medicin, undtagen dem, som patienten kan tage permanent, og på den anden 90 minutter efter tager patienten 1 tbl L - Arginin 500 mg i munden til tom mave, for at overvåge den mulige ændring i quadriceps styrke .
1 dag mellem to tests, 90 minutter efter indtagelse af L-Arginine a 500 mg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goranka Radmilović

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2156-61-07-20-170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-arginin, 500 mg oral kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner