Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek orálně podávaného L-argininu na sílu kvadricepsu u zdravých kuřáků

20. srpna 2021 aktualizováno: Goranka Radmilović
Studie bude zkoumat změny určitých lokomotorických parametrů jako časných prediktorů onemocnění u kuřáků, kteří jsou náchylní k rozvoji chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum bude zahrnovat cca 150 respondentů ve věku 40-65 let, kuřáků a nekuřáků, a bude probíhat ve Speciální nemocnici pro léčebnou rehabilitaci Daruvarské toplice. Všichni pacienti provedou spirometrii a Tiffeneau-Pinelliho index (poměr objemu usilovného výdechu za 1 sekundu - FEV1 a FVC usilovné vitální kapacity).

Všem pacientům bude změřena tělesná hmotnost, výška, BMI (body mass index), obvod pasu, puls (cp), saturace (SpO2), krevní tlak, respirační index a index pohyblivosti hrudní páteře. Tloušťka kožní řasy bude změřena na břiše posuvným měřítkem a na měřicím přístroji pro analýzu složení tělesné hmoty - Gaia, u každého pacienta bude stanoveno procento svalové a tukové tkáně, dále rozbor složení tělesné hmoty. Všichni pacienti si udělají 6minutový test chůzí a na cyklistickém erogometru bude testována kardiorespirační a svalová schopnost pacienta, zaznamenány hodnoty maximálního příjmu kyslíku (VO2 max) a pulzu (cp) a zjištěna kondice pacienta. Každý pacient odhadne intenzitu dušnosti od 1 do 10 před a po 6minutovém testu chůze a před a po cyklistickém ergometru podle Borgovy stupnice dušnosti. Silový test m. quadriceps bude měřen u všech pacientů na izokinetickém přístroji Biodex. Testování síly kvadricepsu bude provedeno 2krát. Jednou bez léků, kromě těch, které pacient může užívat trvale, a podruhé 90 minut poté, co si pacient vezme 1 tbl L-Argininu 500 mg ústy nalačno, aby bylo možné sledovat možné zvýšení síly kvadricepsu. . Všichni pacienti, kteří jsou kuřáky, budou mít zaznamenány: věk začátku kouření, rok kouření a průměrný počet cigaret vykouřených za den. Všichni pacienti vyplní dotazník CAT, IPAQ a DASS-21.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

163

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
  • Telefonní číslo: 0981702778
  • E-mail: grgoga@gmail.com

Studijní místa

  • Chorvatsko
    • Bjelovarsko-bilogorska
      • Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, Chorvatsko, 43500
        • Nábor
        • Daruvarske Toplice
        • Kontakt:
          • Goranka Radmilović, physiatrist
          • Telefonní číslo: 0981702778
          • E-mail: grgoga@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 40-65 let
  • kuřáci a nekuřáci, Všichni pacienti provedou spirometrii a Tiffeneau-Pinelliho index (poměr objemu usilovného výdechu za 1 sekundu - FEV1 a FVC usilovné vitální kapacity)> 75 % prediktivní hodnoty bude považováno za vstupní kritérium.

Kritéria vyloučení:

  • FEV1 / FVC
  • zánětlivá revmatická onemocnění,
  • zhoubné nádory,
  • akutní a těžké onemocnění srdce nebo plic,
  • neregulovaná hypertenze,
  • pacientům, kteří v minulém roce podstoupili velkou operaci,
  • pacienti s implantovanou protézou kyčle, kolena nebo kotníku, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kuřáci
Silový test m. quadriceps bude měřen u všech pacientů na izokinetickém přístroji Biodex. Testování síly kvadricepsu bude provedeno 2krát. Jednou bez léků, kromě těch, které pacient může užívat trvale, a podruhé 90 minut poté, co si pacient vezme 1 tbl L-Argininu 500 mg ústy nalačno, aby bylo možné sledovat možné zvýšení síly kvadricepsu. . Všichni pacienti, kteří jsou kuřáky, budou mít zaznamenány: věk začátku kouření, rok kouření a průměrný počet cigaret vykouřených za den. Všichni pacienti vyplní dotazník CAT, IPAQ a DASS-21.
Lék: L-arginin, 500 mg perorální kapsle
Silový test m. quadriceps bude měřen u všech pacientů na izokinetickém přístroji Biodex. Testování síly kvadricepsu bude provedeno 2krát. Jednou bez léků, kromě těch, které pacient může užívat trvale, a podruhé 90 minut poté, co si pacient vezme 1 tbl L-Argininu 500 mg ústy nalačno, aby bylo možné sledovat možné zvýšení síly kvadricepsu. .
Aktivní komparátor: Nekuřáci
Všem pacientům bude změřena tělesná hmotnost, výška, BMI (body mass index), obvod pasu, puls (cp), saturace (SpO2), krevní tlak, respirační index a index pohyblivosti hrudní páteře. Všichni pacienti provedou 6minutový test chůze a test na cyklistickém erogometru. Silový test m. quadriceps bude měřen u všech pacientů na izokinetickém přístroji Biodex. Testování síly kvadricepsu bude provedeno 2krát. Jednou bez léků, kromě těch, které pacient může užívat trvale, a podruhé 90 minut poté, co si pacient vezme 1 tbl L-Argininu 500 mg ústy nalačno, aby bylo možné sledovat možné zvýšení síly kvadricepsu. . Všichni pacienti vyplní dotazník CAT, IPAQ a DASS-21.
Lék: L-arginin, 500 mg perorální kapsle
Silový test m. quadriceps bude měřen u všech pacientů na izokinetickém přístroji Biodex. Testování síly kvadricepsu bude provedeno 2krát. Jednou bez léků, kromě těch, které pacient může užívat trvale, a podruhé 90 minut poté, co si pacient vezme 1 tbl L-Argininu 500 mg ústy nalačno, aby bylo možné sledovat možné zvýšení síly kvadricepsu. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kvadricepsu
Časové okno: 1 den mezi dvěma testy, 90 minut po užití L-Argininu 500 mg
Testování síly kvadricepsu bude provedeno 2krát. Jednou bez léků, kromě těch, které pacient může užívat trvale, a podruhé 90 minut poté, co si pacient vezme 1 tbl L-Argininu 500 mg ústy nalačno, aby bylo možné sledovat možnou změnu síly kvadricepsu. .
1 den mezi dvěma testy, 90 minut po užití L-Argininu 500 mg

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goranka Radmilović

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

17. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2156-61-07-20-170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometrie

Klinické studie na L-arginin, 500 mg perorální kapsle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit