Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van oraal toegediende L-arginine op de kracht van de quadriceps bij gezonde rokers

20 augustus 2021 bijgewerkt door: Goranka Radmilović
De studie zal veranderingen in bepaalde locomotorische parameters onderzoeken als vroege voorspellers van ziekte bij rokers die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek omvat ongeveer 150 respondenten tussen de 40 en 65 jaar, rokers en niet-rokers, en zal worden uitgevoerd in het Speciale Ziekenhuis voor Medische Revalidatie 'Daruvarske toplice'. Alle patiënten maken spirometrie en de Tiffeneau-Pinelli-index (verhouding van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde - FEV1 en geforceerde vitale capaciteit FVC).

Alle patiënten worden gemeten: lichaamsgewicht, lengte, BMI (body mass index), middelomtrek, hartslag (cp), saturatie (SpO2), bloeddruk, respiratoire index en mobiliteitsindex van de thoracale wervelkolom. De dikte van de huidplooi wordt gemeten op de buik met een schuifmaat en op het meetapparaat voor de analyse van de lichaamsmassasamenstelling - Gaia, het percentage spier- en vetweefsel wordt per patiënt bepaald, evenals de analyse van samenstelling van het lichaamsgewicht. Alle patiënten doen een looptest van 6 minuten en het cardiorespiratoire en spiervermogen van de patiënt wordt getest op een fietserogometer, de waarden van maximale zuurstofopname (VO2 max) en hartslag (cp) worden geregistreerd en de conditie van de patiënt wordt bepaald. Elke patiënt schat de dyspnoe-intensiteit van 1 -10 voor en na een looptest van 6 minuten en voor en na een fietsergometer volgens de Borg's dyspnoe-schaal. De krachttest van de quadricepsspier wordt bij alle patiënten gemeten op het Biodex isokinetisch apparaat. De krachttest van de quadriceps wordt 2 keer uitgevoerd. De ene keer zonder medicatie, behalve degene die de patiënt permanent mag innemen, en de andere keer 90 minuten nadat de patiënt 1 tbl L-Arginine 500 mg via de mond tot nuchtere maag heeft ingenomen, om de mogelijke toename van de kracht van de quadriceps te controleren . Alle patiënten die roken, hebben geregistreerd: de leeftijd waarop ze zijn begonnen met roken, het jaar dat ze hebben gerookt en het gemiddelde aantal sigaretten dat per dag wordt gerookt. Alle patiënten vullen de CAT-, IPAQ- en DASS-21-vragenlijst in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

163

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
  • Telefoonnummer: 0981702778
  • E-mail: grgoga@gmail.com

Studie Locaties

  • Kroatië
    • Bjelovarsko-bilogorska
      • Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, Kroatië, 43500
        • Werving
        • Daruvarske Toplice
        • Contact:
          • Goranka Radmilović, physiatrist
          • Telefoonnummer: 0981702778
          • E-mail: grgoga@gmail.com
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-65 jaar
  • rokers en niet-rokers, Alle patiënten zullen spirometrie uitvoeren en de Tiffeneau-Pinelli-index (verhouding van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde - FEV1 en geforceerde vitale capaciteit FVC)> 75% van de voorspellende waarde zal als inclusiecriterium worden genomen.

Uitsluitingscriteria:

  • FEV1 / FVC
  • inflammatoire reumatische aandoeningen,
  • maligniteiten,
  • acute en ernstige hart- of longziekte,
  • ongereguleerde hypertensie,
  • patiënten die het afgelopen jaar een grote operatie hebben ondergaan,
  • patiënten met een geïmplanteerde heup-, knie- of enkelprothese worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rokers
De krachttest van de quadricepsspier wordt bij alle patiënten gemeten op het Biodex isokinetisch apparaat. De krachttest van de quadriceps wordt 2 keer uitgevoerd. De ene keer zonder medicatie, behalve degene die de patiënt permanent mag innemen, en de andere keer 90 minuten nadat de patiënt 1 tbl L-Arginine 500 mg via de mond tot nuchtere maag heeft ingenomen, om de mogelijke toename van de kracht van de quadriceps te controleren . Alle patiënten die roken, hebben geregistreerd: de leeftijd waarop ze zijn begonnen met roken, het jaar dat ze hebben gerookt en het gemiddelde aantal sigaretten dat per dag wordt gerookt. Alle patiënten vullen de CAT-, IPAQ- en DASS-21-vragenlijst in.
Geneesmiddel: L-Arginine, 500 mg orale capsule
De krachttest van de quadricepsspier wordt bij alle patiënten gemeten op het Biodex isokinetisch apparaat. De krachttest van de quadriceps wordt 2 keer uitgevoerd. De ene keer zonder medicatie, behalve degene die de patiënt permanent mag innemen, en de andere keer 90 minuten nadat de patiënt 1 tbl L-Arginine 500 mg via de mond tot nuchtere maag heeft ingenomen, om de mogelijke toename van de kracht van de quadriceps te controleren .
Actieve vergelijker: Niet-rokers
Alle patiënten worden gemeten: lichaamsgewicht, lengte, BMI (body mass index), middelomtrek, hartslag (cp), saturatie (SpO2), bloeddruk, respiratoire index en mobiliteitsindex van de thoracale wervelkolom. Alle patiënten doen een looptest van 6 minuten en testen op een fietserogometer. De krachttest van de quadricepsspier wordt bij alle patiënten gemeten op het Biodex isokinetisch apparaat. De krachttest van de quadriceps wordt 2 keer uitgevoerd. De ene keer zonder medicatie, behalve degene die de patiënt permanent mag innemen, en de andere keer 90 minuten nadat de patiënt 1 tbl L-Arginine 500 mg via de mond tot nuchtere maag heeft ingenomen, om de mogelijke toename van de kracht van de quadriceps te controleren . Alle patiënten vullen de CAT-, IPAQ- en DASS-21-vragenlijst in.
Geneesmiddel: L-Arginine, 500 mg orale capsule
De krachttest van de quadricepsspier wordt bij alle patiënten gemeten op het Biodex isokinetisch apparaat. De krachttest van de quadriceps wordt 2 keer uitgevoerd. De ene keer zonder medicatie, behalve degene die de patiënt permanent mag innemen, en de andere keer 90 minuten nadat de patiënt 1 tbl L-Arginine 500 mg via de mond tot nuchtere maag heeft ingenomen, om de mogelijke toename van de kracht van de quadriceps te controleren .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: 1 dag tussen twee testen, 90min na inname van L-Arginine a 500mg
De krachttest van de quadriceps wordt 2 keer uitgevoerd. De ene keer zonder medicatie, behalve degene die de patiënt permanent mag innemen, en de andere keer 90 minuten nadat de patiënt 1 tbl L-Arginine 500 mg via de mond tot nuchtere maag heeft ingenomen, om de mogelijke verandering in de kracht van de quadriceps te controleren .
1 dag tussen twee testen, 90min na inname van L-Arginine a 500mg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Goranka Radmilović

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

17 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2156-61-07-20-170

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op L-Arginine, 500 mg orale capsule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren