- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04643600
건강한 흡연자의 대퇴사두근 근력에 대한 L-Arginine의 경구 투여 효과
연구 개요
상세 설명
이번 조사는 40~65세, 흡연자와 비흡연자 등 응답자 약 150명을 대상으로 의료재활전문병원 '다루바스케 토플리스'에서 진행된다. 모든 환자는 폐활량계 및 Tiffeneau-Pinelli 지수(1초간 강제 호기량의 비율 - FEV1 및 강제 폐활량 FVC)를 수행합니다.
모든 환자는 체중, 키, BMI(체질량 지수), 허리 둘레, 맥박(cp), 포화도(SpO2), 혈압, 호흡 지수 및 흉추 운동 지수를 측정합니다. 피부 주름의 두께는 복부에서 캘리퍼로 측정하고 체질량 분석을 위한 측정 장치에서 측정합니다. Gaia, 각 환자의 근육 및 지방 조직 비율을 결정하고 체질량 구성. 모든 환자는 6분간 걷기 테스트를 하고 자전거 에로고미터에서 환자의 심폐 기능과 근육 능력을 테스트하고 최대 산소 섭취량(VO2 max) 및 맥박(cp) 값을 기록하고 환자의 체력 상태를 결정합니다. 각 환자는 Borg의 호흡곤란 척도에 따라 6분 걷기 테스트 전후와 자전거 에르고미터 전후에 호흡곤란 강도를 1-10으로 추정합니다. 대퇴사두근의 강도 테스트는 Biodex isokinetic 장치의 모든 환자에서 측정됩니다. 대퇴사두근 근력 테스트는 2회 실시됩니다. 환자가 영구적으로 복용할 수 있는 경우를 제외하고 한 번은 약물 없이, 다른 한 번은 대퇴사두근 강도의 가능한 증가를 모니터링하기 위해 환자가 공복에 L - 아르기닌 500mg 1tbl을 입에 넣은 후 90분 후에 . 흡연자인 모든 환자는 다음을 기록할 것입니다: 흡연 시작 연령, 흡연 경험 연도 및 하루 평균 흡연 담배 수. 모든 환자는 CAT, IPAQ 및 DASS-21 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
- 전화번호: 0981702778
- 이메일: grgoga@gmail.com
연구 장소
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Bjelovarsko-bilogorska
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Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, 크로아티아, 43500
- 모병
- Daruvarske Toplice
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연락하다:
- Goranka Radmilović, physiatrist
- 전화번호: 0981702778
- 이메일: grgoga@gmail.com
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연락하다:
- Dinko Kolarić, physiatrist
- 전화번호: 043/423- 600
- 이메일: dinko.kolaric@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-65세
- 흡연자 및 비흡연자, 모든 환자는 폐활량 측정 및 Tiffeneau-Pinelli 지수(1초간 강제 호기량의 비율 - FEV1 및 강제 폐활량 FVC)> 예측 값의 75%를 포함 기준으로 삼을 것입니다.
제외 기준:
- FEV1 / FVC
- 염증성 류마티스 질환,
- 악성종양,
- 급성 및 중증 심장 또는 폐 질환,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 지난 1년 동안 큰 수술을 받은 환자,
- 엉덩이, 무릎 또는 발목 보철물을 이식한 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡연자
대퇴사두근의 강도 테스트는 Biodex isokinetic 장치의 모든 환자에서 측정됩니다.
대퇴사두근 근력 테스트는 2회 실시됩니다.
환자가 영구적으로 복용할 수 있는 경우를 제외하고 한 번은 약물 없이, 다른 한 번은 대퇴사두근 강도의 가능한 증가를 모니터링하기 위해 환자가 공복에 L - 아르기닌 500mg 1tbl을 입에 넣은 후 90분 후에 .
흡연자인 모든 환자는 다음을 기록할 것입니다: 흡연 시작 연령, 흡연 경험 연도 및 하루 평균 흡연 담배 수.
모든 환자는 CAT, IPAQ 및 DASS-21 설문지를 작성합니다.
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대퇴사두근의 강도 테스트는 Biodex isokinetic 장치의 모든 환자에서 측정됩니다.
대퇴사두근 근력 테스트는 2회 실시됩니다.
환자가 영구적으로 복용할 수 있는 경우를 제외하고 한 번은 약물 없이, 다른 한 번은 대퇴사두근 강도의 가능한 증가를 모니터링하기 위해 환자가 공복에 L - 아르기닌 500mg 1tbl을 입에 넣은 후 90분 후에 .
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활성 비교기: 비흡연자
모든 환자는 체중, 키, BMI(체질량 지수), 허리 둘레, 맥박(cp), 포화도(SpO2), 혈압, 호흡 지수 및 흉추 운동 지수를 측정합니다.
모든 환자는 6분 도보 테스트와 자전거 에로고미터 테스트를 실시합니다.
대퇴사두근의 강도 테스트는 Biodex isokinetic 장치의 모든 환자에서 측정됩니다.
대퇴사두근 근력 테스트는 2회 실시됩니다.
환자가 영구적으로 복용할 수 있는 경우를 제외하고 한 번은 약물 없이, 다른 한 번은 대퇴사두근 강도의 가능한 증가를 모니터링하기 위해 환자가 공복에 L - 아르기닌 500mg 1tbl을 입에 넣은 후 90분 후에 .
모든 환자는 CAT, IPAQ 및 DASS-21 설문지를 작성합니다.
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대퇴사두근의 강도 테스트는 Biodex isokinetic 장치의 모든 환자에서 측정됩니다.
대퇴사두근 근력 테스트는 2회 실시됩니다.
환자가 영구적으로 복용할 수 있는 경우를 제외하고 한 번은 약물 없이, 다른 한 번은 대퇴사두근 강도의 가능한 증가를 모니터링하기 위해 환자가 공복에 L - 아르기닌 500mg 1tbl을 입에 넣은 후 90분 후에 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사두근 근력
기간: 두 검사 사이 1일, L-아르기닌 a 500mg 복용 후 90분
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대퇴사두근 근력 테스트는 2회 실시됩니다.
환자가 영구적으로 복용할 수 있는 경우를 제외하고 한 번은 약물 없이, 다른 한 번은 대퇴사두근 강도의 가능한 변화를 모니터링하기 위해 환자가 공복에 L - 아르기닌 500mg 1tbl을 입에 넣은 후 90분 후에 .
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두 검사 사이 1일, L-아르기닌 a 500mg 복용 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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