Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорально принимаемого L-аргинина на силу квадрицепсов у здоровых курильщиков

20 августа 2021 г. обновлено: Goranka Radmilović
В исследовании будут изучены изменения в определенных двигательных параметрах как ранние предикторы заболевания у курильщиков, склонных к развитию хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании примут участие около 150 респондентов в возрасте от 40 до 65 лет, курящих и некурящих, и оно будет проведено в Специальной больнице медицинской реабилитации «Даруварске топлице». Всем больным сделают спирометрию и индекс Тиффно-Пинелли (соотношение объема форсированного выдоха за 1 секунду - ОФВ1 и форсированной жизненной емкости легких ФЖЕЛ).

У всех пациентов будут измеряться: масса тела, рост, ИМТ (индекс массы тела), окружность талии, пульс (cp), сатурация (SpO2), артериальное давление, дыхательный индекс и индекс подвижности грудного отдела позвоночника. Толщина кожной складки будет измеряться на животе штангенциркулем и на измерительном приборе для анализа состава массы тела - Gaia, для каждого пациента будет определяться процентное содержание мышечной и жировой ткани, а также анализ состав массы тела. Все пациенты будут проходить тест с 6-минутной ходьбой, а кардиореспираторные и мышечные способности пациента будут проверены на велоэрогометре, будут записаны значения максимального потребления кислорода (VO2 max) и пульса (cp), а также будет определено состояние физической подготовки пациента. Каждый пациент будет оценивать интенсивность одышки от 1 до 10 до и после теста 6-минутной ходьбы, а также до и после велоэргометрии по шкале одышки Борга. Силовой тест четырехглавой мышцы будет измеряться у всех пациентов на изокинетическом устройстве Biodex. Тестирование силы четырехглавой мышцы будет проводиться 2 раза. В одном случае без лекарств, за исключением тех, которые пациент может принимать постоянно, а в другом случае через 90 минут после того, как пациент принял 1 табл. L-аргинина 500 мг внутрь натощак, чтобы контролировать возможное увеличение силы четырехглавой мышцы. . Все курильщики будут записывать: возраст начала курения, год стажа курения и среднее количество выкуриваемых сигарет в день. Все пациенты заполнят анкеты CAT, IPAQ и DASS-21.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

163

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
  • Номер телефона: 0981702778
  • Электронная почта: grgoga@gmail.com

Места учебы

    • Bjelovarsko-bilogorska
      • Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, Хорватия, 43500
        • Рекрутинг
        • Daruvarske Toplice
        • Контакт:
          • Goranka Radmilović, physiatrist
          • Номер телефона: 0981702778
          • Электронная почта: grgoga@gmail.com
        • Контакт:
          • Dinko Kolarić, physiatrist
          • Номер телефона: 043/423- 600
          • Электронная почта: dinko.kolaric@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 40-65 лет
  • курильщики и некурящие, Всем пациентам будет проведена спирометрия и индекс Тиффно-Пинелли (соотношение объема форсированного выдоха за 1 секунду - ОФВ1 и форсированной жизненной емкости ФЖЕЛ)>75% от прогностического значения будет принят в качестве критерия включения.

Критерий исключения:

  • ОФВ1/ФЖЕЛ
  • воспалительные ревматические заболевания,
  • злокачественные новообразования,
  • острое и тяжелое заболевание сердца или легких,
  • нерегулируемая артериальная гипертензия,
  • пациенты, перенесшие серьезную операцию в прошлом году,
  • пациенты с имплантированным протезом бедра, колена или голеностопного сустава будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Курильщики
Силовой тест четырехглавой мышцы будет измеряться у всех пациентов на изокинетическом устройстве Biodex. Тестирование силы четырехглавой мышцы будет проводиться 2 раза. В одном случае без лекарств, за исключением тех, которые пациент может принимать постоянно, а в другом случае через 90 минут после того, как пациент принял 1 табл. L-аргинина 500 мг внутрь натощак, чтобы контролировать возможное увеличение силы четырехглавой мышцы. . Все курильщики будут записывать: возраст начала курения, год стажа курения и среднее количество выкуриваемых сигарет в день. Все пациенты заполнят анкеты CAT, IPAQ и DASS-21.
Силовой тест четырехглавой мышцы будет измеряться у всех пациентов на изокинетическом устройстве Biodex. Тестирование силы четырехглавой мышцы будет проводиться 2 раза. В одном случае без лекарств, за исключением тех, которые пациент может принимать постоянно, а в другом случае через 90 минут после того, как пациент принял 1 табл. L-аргинина 500 мг внутрь натощак, чтобы контролировать возможное увеличение силы четырехглавой мышцы. .
Активный компаратор: Некурящие
У всех пациентов будут измеряться: масса тела, рост, ИМТ (индекс массы тела), окружность талии, пульс (cp), сатурация (SpO2), артериальное давление, дыхательный индекс и индекс подвижности грудного отдела позвоночника. Все пациенты пройдут тест 6-минутной ходьбы и тест на велоэрогометре. Силовой тест четырехглавой мышцы будет измеряться у всех пациентов на изокинетическом устройстве Biodex. Тестирование силы четырехглавой мышцы будет проводиться 2 раза. В одном случае без лекарств, за исключением тех, которые пациент может принимать постоянно, а в другом случае через 90 минут после того, как пациент принял 1 табл. L-аргинина 500 мг внутрь натощак, чтобы контролировать возможное увеличение силы четырехглавой мышцы. . Все пациенты заполнят анкеты CAT, IPAQ и DASS-21.
Силовой тест четырехглавой мышцы будет измеряться у всех пациентов на изокинетическом устройстве Biodex. Тестирование силы четырехглавой мышцы будет проводиться 2 раза. В одном случае без лекарств, за исключением тех, которые пациент может принимать постоянно, а в другом случае через 90 минут после того, как пациент принял 1 табл. L-аргинина 500 мг внутрь натощак, чтобы контролировать возможное увеличение силы четырехглавой мышцы. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 1 день между двумя тестами, через 90 минут после приема L-аргинина 500 мг.
Тестирование силы четырехглавой мышцы будет проводиться 2 раза. В одном случае без лекарств, за исключением тех, которые пациент может принимать постоянно, а в другом случае через 90 минут после того, как пациент принял 1 табл. L-аргинина 500 мг внутрь натощак, чтобы контролировать возможное изменение силы четырехглавой мышцы. .
1 день между двумя тестами, через 90 минут после приема L-аргинина 500 мг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

17 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2156-61-07-20-170

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться