Suun kautta annetun L-arginiinin vaikutus nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen terveillä tupakoitsijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu noin 150 vastaajaa iältään 40-65-vuotiaita tupakoitsijoita ja tupakoimattomia, ja se tehdään lääketieteellisen kuntoutuksen erityissairaalassa Daruvarske toplice. Kaikille potilaille tehdään spirometria ja Tiffeneau-Pinelli-indeksi (pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa - FEV1 ja pakotetun vitaalikapasiteetin FVC).
Kaikille potilaille mitataan: paino, pituus, BMI (painoindeksi), vyötärön ympärysmitta, pulssi (cp), saturaatio (SpO2), verenpaine, hengitysindeksi ja rintarangan liikkuvuusindeksi mitataan. Ihopoimun paksuus mitataan vatsasta jarrusatulalla ja kehon massakoostumuksen analysointiin tarkoitetulla mittalaitteella - Gaia, jokaiselle potilaalle määritetään lihas- ja rasvakudoksen prosenttiosuus sekä kehon massan koostumus. Kaikille potilaille tehdään 6 minuutin kävelytesti ja potilaan sydän-hengitys- ja lihaskyky testataan polkupyörän erogometrillä, maksimaalisen hapenoton (VO2 max) ja pulssin (cp) arvot tallennetaan ja potilaan kuntotila määritetään. Jokainen potilas arvioi hengenahdistusvoimakkuuden välillä 1-10 ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin sekä ennen ja jälkeen polkupyöräergometrin Borgin hengenahdistusasteikon mukaan. Nelipäälihaksen voimakoe mitataan kaikilta potilailta Biodex-isokineettisellä laitteella. Nelipään voimatesti suoritetaan 2 kertaa. Kerran ilman lääkitystä, paitsi ne, joita potilas voi ottaa pysyvästi, ja toisella 90 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on ottanut 1 tbl L-arginiinia 500 mg suuhun tyhjään mahaan, jotta voidaan seurata mahdollista nelipäisen lihasvoiman lisääntymistä. . Kaikille tupakoiville potilaille on kirjattava: tupakoinnin alkamisikä, tupakointivuosi ja keskimääräinen poltettujen savukkeiden määrä päivässä. Kaikki potilaat täyttävät CAT-, IPAQ- ja DASS-21-kyselylomakkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
- Puhelinnumero: 0981702778
- Sähköposti: grgoga@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bjelovarsko-bilogorska
-
Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, Kroatia, 43500
- Rekrytointi
- Daruvarske Toplice
-
Ottaa yhteyttä:
- Goranka Radmilović, physiatrist
- Puhelinnumero: 0981702778
- Sähköposti: grgoga@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dinko Kolarić, physiatrist
- Puhelinnumero: 043/423- 600
- Sähköposti: dinko.kolaric@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 40-65
- tupakoitsijat ja tupakoimattomat, Kaikki potilaat tekevät spirometria ja Tiffeneau-Pinelli-indeksi (pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa - FEV1 ja pakotetun vitaalikapasiteetin FVC) > 75 % ennustearvosta otetaan mukaanottokriteerinä.
Poissulkemiskriteerit:
- FEV1 / FVC
- tulehdukselliset reumaattiset sairaudet,
- pahanlaatuiset kasvaimet,
- akuutti ja vaikea sydän- tai keuhkosairaus,
- säätelemätön verenpainetauti,
- potilaat, joille on tehty suuri leikkaus viimeisen vuoden aikana,
- potilaat, joille on implantoitu lonkka-, polvi- tai nilkkaproteesi, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tupakoitsijat
Nelipäälihaksen voimakoe mitataan kaikilta potilailta Biodex-isokineettisellä laitteella.
Nelipään voimatesti suoritetaan 2 kertaa.
Kerran ilman lääkitystä, paitsi ne, joita potilas voi ottaa pysyvästi, ja toisella 90 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on ottanut 1 tbl L-arginiinia 500 mg suuhun tyhjään mahaan, jotta voidaan seurata mahdollista nelipäisen lihasvoiman lisääntymistä. .
Kaikille tupakoiville potilaille on kirjattava: tupakoinnin alkamisikä, tupakointivuosi ja keskimääräinen poltettujen savukkeiden määrä päivässä.
Kaikki potilaat täyttävät CAT-, IPAQ- ja DASS-21-kyselylomakkeen.
|
Nelipäälihaksen voimakoe mitataan kaikilta potilailta Biodex-isokineettisellä laitteella.
Nelipään voimatesti suoritetaan 2 kertaa.
Kerran ilman lääkitystä, paitsi ne, joita potilas voi ottaa pysyvästi, ja toisella 90 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on ottanut 1 tbl L-arginiinia 500 mg suuhun tyhjään mahaan, jotta voidaan seurata mahdollista nelipäisen lihasvoiman lisääntymistä. .
|
|
Active Comparator: Tupakoimattomat
Kaikille potilaille mitataan: paino, pituus, BMI (painoindeksi), vyötärön ympärysmitta, pulssi (cp), saturaatio (SpO2), verenpaine, hengitysindeksi ja rintarangan liikkuvuusindeksi mitataan.
Kaikki potilaat tekevät 6 minuutin kävelytestin ja testauksen polkupyörän erogometrillä.
Nelipäälihaksen voimakoe mitataan kaikilta potilailta Biodex-isokineettisellä laitteella.
Nelipään voimatesti suoritetaan 2 kertaa.
Kerran ilman lääkitystä, paitsi ne, joita potilas voi ottaa pysyvästi, ja toisella 90 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on ottanut 1 tbl L-arginiinia 500 mg suuhun tyhjään mahaan, jotta voidaan seurata mahdollista nelipäisen lihasvoiman lisääntymistä. .
Kaikki potilaat täyttävät CAT-, IPAQ- ja DASS-21-kyselylomakkeen.
|
Nelipäälihaksen voimakoe mitataan kaikilta potilailta Biodex-isokineettisellä laitteella.
Nelipään voimatesti suoritetaan 2 kertaa.
Kerran ilman lääkitystä, paitsi ne, joita potilas voi ottaa pysyvästi, ja toisella 90 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on ottanut 1 tbl L-arginiinia 500 mg suuhun tyhjään mahaan, jotta voidaan seurata mahdollista nelipäisen lihasvoiman lisääntymistä. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään voimaa
Aikaikkuna: 1 päivä kahden testin välillä, 90 minuuttia L-arginiinin 500 mg:n ottamisen jälkeen
|
Nelipään voimatesti suoritetaan 2 kertaa.
Kerran ilman lääkitystä, paitsi ne, joita potilas voi ottaa pysyvästi, ja toisella 90 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on ottanut 1 tbl L-Arginiinia 500 mg suuhun tyhjään mahaan, jotta voidaan seurata mahdollista nelipäisen lihasvoiman muutosta. .
|
1 päivä kahden testin välillä, 90 minuuttia L-arginiinin 500 mg:n ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2156-61-07-20-170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .