Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av oralt administrerat L-arginin på Quadriceps-styrkan hos friska rökare

20 augusti 2021 uppdaterad av: Goranka Radmilović
Studien kommer att undersöka förändringar i vissa rörelseparametrar som tidiga prediktorer för sjukdom hos rökare som är benägna att utveckla kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Forskningen kommer att omfatta cirka 150 respondenter i åldrarna 40-65, rökare och icke-rökare, och kommer att genomföras på Specialsjukhuset för medicinsk rehabilitering 'Daruvarske toplice'. Alla patienter kommer att göra spirometri och Tiffeneau-Pinelli-index (förhållande mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund - FEV1 och forcerad vitalkapacitet FVC).

Alla patienter kommer att mätas: kroppsvikt, längd, BMI (body mass index), midjeomkrets, puls (cp), mättnad (SpO2), blodtryck, andningsindex och bröstryggens rörlighetsindex mäts. Tjockleken på hudvecket kommer att mätas på buken med en bromsok och på mätanordningen för analys av kroppsmassasammansättning - Gaia, procentandelen muskel- och fettvävnad kommer att bestämmas för varje patient, liksom analysen av kroppsmassasammansättning. Alla patienter kommer att göra ett 6-minuters promenadtest och patientens kardiorespiratoriska och muskulära förmåga kommer att testas på en cykelerogometer, värdena för maximal syreupptagning (VO2 max) och puls (cp) kommer att registreras och patientens konditionsstatus bestämmas. Varje patient kommer att uppskatta dyspnéintensiteten från 1 -10 före och efter ett 6-minuters gångtest samt före och efter en cykelergometer enligt Borgs dyspnéskala. Styrketestet av quadriceps-muskeln kommer att mätas hos alla patienter på Biodex isokinetiska enhet. Quadriceps styrketest kommer att utföras vid 2 tillfällen. Vid ett tillfälle utan medicin, förutom de som patienten kan ta permanent, och vid det andra 90 minuter efter att patienten tar 1 tbl L - Arginine 500 mg i munnen till fastande mage, för att övervaka den möjliga ökningen av styrkan i quadriceps . Alla patienter som är rökare kommer att ha antecknat: åldern då de började röka, år av rökerfarenhet och det genomsnittliga antalet cigaretter som röks per dag. Alla patienter kommer att fylla i frågeformuläret CAT, IPAQ och DASS-21.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

163

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
  • Telefonnummer: 0981702778
  • E-post: grgoga@gmail.com

Studieorter

    • Bjelovarsko-bilogorska
      • Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, Kroatien, 43500
        • Rekrytering
        • Daruvarske Toplice
        • Kontakt:
          • Goranka Radmilović, physiatrist
          • Telefonnummer: 0981702778
          • E-post: grgoga@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 40-65
  • rökare och icke-rökare, Alla patienter kommer att göra spirometri och Tiffeneau-Pinelli-indexet (förhållande mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund - FEV1 och forcerad vitalkapacitet FVC)> 75 % av det prediktiva värdet kommer att tas som inklusionskriterier.

Exklusions kriterier:

  • FEV1 / FVC
  • inflammatoriska reumatiska sjukdomar,
  • maligniteter,
  • akut och allvarlig hjärt- eller lungsjukdom,
  • oreglerad hypertoni,
  • patienter som har genomgått en större operation under det senaste året,
  • patienter med implanterad höft-, knä- eller fotledsprotes kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rökare
Styrketestet av quadriceps-muskeln kommer att mätas hos alla patienter på Biodex isokinetiska enhet. Quadriceps styrketest kommer att utföras vid 2 tillfällen. Vid ett tillfälle utan medicin, förutom de som patienten kan ta permanent, och vid det andra 90 minuter efter att patienten tar 1 tbl L - Arginine 500 mg i munnen till fastande mage, för att övervaka den möjliga ökningen av styrkan i quadriceps . Alla patienter som är rökare kommer att ha antecknat: åldern då de började röka, år av rökerfarenhet och det genomsnittliga antalet cigaretter som röks per dag. Alla patienter kommer att fylla i frågeformuläret CAT, IPAQ och DASS-21.
Styrketestet av quadriceps-muskeln kommer att mätas hos alla patienter på Biodex isokinetiska enhet. Quadriceps styrketest kommer att utföras vid 2 tillfällen. Vid ett tillfälle utan medicin, förutom de som patienten kan ta permanent, och vid det andra 90 minuter efter att patienten tar 1 tbl L - Arginine 500 mg i munnen till fastande mage, för att övervaka den möjliga ökningen av styrkan i quadriceps .
Aktiv komparator: Icke-rökare
Alla patienter kommer att mätas: kroppsvikt, längd, BMI (body mass index), midjeomkrets, puls (cp), mättnad (SpO2), blodtryck, andningsindex och bröstryggens rörlighetsindex mäts. Alla patienter kommer att göra ett 6-minuters gångtest och testa på en cykelerogometer. Styrketestet av quadriceps-muskeln kommer att mätas hos alla patienter på Biodex isokinetiska enhet. Quadriceps styrketest kommer att utföras vid 2 tillfällen. Vid ett tillfälle utan medicin, förutom de som patienten kan ta permanent, och vid det andra 90 minuter efter att patienten tar 1 tbl L - Arginine 500 mg i munnen till fastande mage, för att övervaka den möjliga ökningen av styrkan i quadriceps . Alla patienter kommer att fylla i frågeformuläret CAT, IPAQ och DASS-21.
Styrketestet av quadriceps-muskeln kommer att mätas hos alla patienter på Biodex isokinetiska enhet. Quadriceps styrketest kommer att utföras vid 2 tillfällen. Vid ett tillfälle utan medicin, förutom de som patienten kan ta permanent, och vid det andra 90 minuter efter att patienten tar 1 tbl L - Arginine 500 mg i munnen till fastande mage, för att övervaka den möjliga ökningen av styrkan i quadriceps .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps styrka
Tidsram: 1 dag mellan två tester, 90 min efter att ha tagit L-Arginine a 500mg
Quadriceps styrketest kommer att utföras vid 2 tillfällen. Vid ett tillfälle utan medicin, förutom de som patienten kan ta permanent, och vid det andra 90 minuter efter att patienten tar 1 tbl L - Arginine 500 mg i munnen till fastande mage, för att övervaka den möjliga förändringen i quadricepsstyrkan .
1 dag mellan två tester, 90 min efter att ha tagit L-Arginine a 500mg

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

17 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (Faktisk)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2156-61-07-20-170

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera