O efeito da L-arginina administrada por via oral na força do quadríceps em fumantes saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa incluirá cerca de 150 entrevistados com idades entre 40 e 65 anos, fumantes e não fumantes, e será realizada no Hospital Especial para Reabilitação Médica 'Daruvarske toplice'. Todos os pacientes farão espirometria e o índice de Tiffeneau-Pinelli (razão do volume expiratório forçado em 1 segundo - VEF1 e capacidade vital forçada CVF).
Todos os pacientes serão medidos: peso corporal, altura, IMC (índice de massa corporal), circunferência da cintura, pulso (cp), saturação (SpO2), pressão arterial, índice respiratório e índice de mobilidade da coluna torácica medidos. Será medida a espessura da dobra cutânea no abdome com paquímetro e no aparelho de medição para análise da composição da massa corporal - Gaia, será determinado o percentual de tecido muscular e adiposo de cada paciente, bem como a análise da composição da massa corporal. Todos os pacientes farão um teste de caminhada de 6 minutos e a capacidade cardiorrespiratória e muscular do paciente será testada em um ergômetro de bicicleta, os valores de consumo máximo de oxigênio (VO2 máx) e pulso (cp) serão registrados e o estado de condicionamento físico do paciente determinado. Cada paciente estimará a intensidade da dispneia de 1 a 10 antes e depois de um teste de caminhada de 6 minutos e antes e depois de um cicloergômetro de acordo com a escala de dispneia de Borg. O teste de força do músculo quadríceps será medido em todos os pacientes no aparelho isocinético Biodex. O teste de força do quadríceps será realizado em 2 ocasiões. Em uma ocasião sem medicação, exceto aquelas que o paciente pode tomar permanentemente, e na outra 90 minutos após o paciente tomar 1 tbl de L-Arginina 500 mg na boca com o estômago vazio, a fim de monitorar o possível aumento da força do quadríceps . Todos os pacientes fumantes terão registrado: a idade de início do tabagismo, o ano de experiência com o fumo e o número médio de cigarros fumados por dia. Todos os pacientes preencherão os questionários CAT, IPAQ e DASS-21.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
- Número de telefone: 0981702778
- E-mail: grgoga@gmail.com
Locais de estudo
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Bjelovarsko-bilogorska
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Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, Croácia, 43500
- Recrutamento
- Daruvarske Toplice
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Contato:
- Goranka Radmilović, physiatrist
- Número de telefone: 0981702778
- E-mail: grgoga@gmail.com
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Contato:
- Dinko Kolarić, physiatrist
- Número de telefone: 043/423- 600
- E-mail: dinko.kolaric@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-65 anos
- fumantes e não fumantes, Todos os pacientes farão espirometria e o índice de Tiffeneau-Pinelli (razão do volume expiratório forçado em 1 segundo - VEF1 e capacidade vital forçada CVF)> 75% do valor preditivo será considerado como critério de inclusão.
Critério de exclusão:
- VEF1 / CVF
- doenças reumáticas inflamatórias,
- malignidades,
- doença cardíaca ou pulmonar aguda e grave,
- hipertensão descontrolada,
- pacientes submetidos a cirurgias de grande porte no último ano,
- pacientes com prótese de quadril, joelho ou tornozelo implantada, serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fumantes
O teste de força do músculo quadríceps será medido em todos os pacientes no aparelho isocinético Biodex.
O teste de força do quadríceps será realizado em 2 ocasiões.
Em uma ocasião sem medicação, exceto aquelas que o paciente pode tomar permanentemente, e na outra 90 minutos após o paciente tomar 1 tbl de L-Arginina 500 mg na boca com o estômago vazio, a fim de monitorar o possível aumento da força do quadríceps .
Todos os pacientes fumantes terão registrado: a idade de início do tabagismo, o ano de experiência com o fumo e o número médio de cigarros fumados por dia.
Todos os pacientes preencherão os questionários CAT, IPAQ e DASS-21.
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O teste de força do músculo quadríceps será medido em todos os pacientes no aparelho isocinético Biodex.
O teste de força do quadríceps será realizado em 2 ocasiões.
Em uma ocasião sem medicação, exceto aquelas que o paciente pode tomar permanentemente, e na outra 90 minutos após o paciente tomar 1 tbl de L-Arginina 500 mg na boca com o estômago vazio, a fim de monitorar o possível aumento da força do quadríceps .
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Comparador Ativo: Não-fumantes
Todos os pacientes serão medidos: peso corporal, altura, IMC (índice de massa corporal), circunferência da cintura, pulso (cp), saturação (SpO2), pressão arterial, índice respiratório e índice de mobilidade da coluna torácica medidos.
Todos os pacientes farão um teste de caminhada de 6 minutos e teste em um ergômetro de bicicleta.
O teste de força do músculo quadríceps será medido em todos os pacientes no aparelho isocinético Biodex.
O teste de força do quadríceps será realizado em 2 ocasiões.
Em uma ocasião sem medicação, exceto aquelas que o paciente pode tomar permanentemente, e na outra 90 minutos após o paciente tomar 1 tbl de L-Arginina 500 mg na boca com o estômago vazio, a fim de monitorar o possível aumento da força do quadríceps .
Todos os pacientes preencherão os questionários CAT, IPAQ e DASS-21.
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O teste de força do músculo quadríceps será medido em todos os pacientes no aparelho isocinético Biodex.
O teste de força do quadríceps será realizado em 2 ocasiões.
Em uma ocasião sem medicação, exceto aquelas que o paciente pode tomar permanentemente, e na outra 90 minutos após o paciente tomar 1 tbl de L-Arginina 500 mg na boca com o estômago vazio, a fim de monitorar o possível aumento da força do quadríceps .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de quadríceps
Prazo: 1 dia entre dois testes, 90min após tomar L-Arginina a 500mg
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O teste de força do quadríceps será realizado em 2 ocasiões.
Em uma ocasião sem medicação, exceto aquelas que o paciente pode tomar permanentemente, e na outra 90 minutos após o paciente tomar 1 tbl de L-Arginina 500 mg na boca com o estômago vazio, a fim de monitorar a possível alteração na força do quadríceps .
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1 dia entre dois testes, 90min após tomar L-Arginina a 500mg
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2156-61-07-20-170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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