Effekten av oralt administrert L-arginin på Quadriceps-styrke hos friske røykere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil omfatte rundt 150 respondenter i alderen 40-65 år, røykere og ikke-røykere, og vil bli utført ved Spesialsykehuset for medisinsk rehabilitering 'Daruvarske toplice'. Alle pasienter vil foreta spirometri og Tiffeneau-Pinelli-indeksen (forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund - FEV1 og tvungen vitalkapasitet FVC).
Alle pasienter vil bli målt: kroppsvekt, høyde, BMI (kroppsmasseindeks), midjeomkrets, puls (cp), metning (SpO2), blodtrykk, respirasjonsindeks og thorax ryggradsmobilitetsindeks målt. Tykkelsen på hudfolden vil bli målt på magen med en skyvelære og på måleapparatet for analyse av kroppsmassesammensetning - Gaia, prosentandelen av muskel- og fettvev vil bli bestemt for hver pasient, samt analysen av kroppsmassesammensetning. Alle pasienter vil gjøre en 6-minutters gåtest og pasientens kardiorespiratoriske og muskulære evne vil bli testet på et sykkelerogometer, verdiene for maksimalt oksygenopptak (VO2 max) og puls (cp) vil bli registrert og pasientens kondisjonsstatus bestemt. Hver pasient vil estimere dyspnéintensitet fra 1 -10 før og etter en 6-minutters gangtest og før og etter et sykkelergometer i henhold til Borgs dyspnéskala. Styrketesten av quadriceps-muskelen vil bli målt hos alle pasienter på Biodex isokinetiske apparat. Quadriceps styrketesting vil bli utført ved 2 anledninger. Ved en anledning uten medisiner, bortsett fra de som pasienten kan ta permanent, og ved den andre 90 minutter etter at pasienten tar 1 ss L - Arginine 500 mg i munnen til tom mage, for å overvåke den mulige økningen i quadriceps styrke . Alle pasienter som er røykere vil ha registrert: alderen da de begynte å røyke, år med røykeerfaring og gjennomsnittlig antall sigaretter som røykes per dag. Alle pasienter vil fylle ut spørreskjemaet CAT, IPAQ og DASS-21.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Goranka Radmilović, doctor, physiatrist
- Telefonnummer: 0981702778
- E-post: grgoga@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bjelovarsko-bilogorska
-
Daruvar, Bjelovarsko-bilogorska, Kroatia, 43500
- Rekruttering
- Daruvarske Toplice
-
Ta kontakt med:
- Goranka Radmilović, physiatrist
- Telefonnummer: 0981702778
- E-post: grgoga@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Dinko Kolarić, physiatrist
- Telefonnummer: 043/423- 600
- E-post: dinko.kolaric@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 40-65
- røykere og ikke-røykere, Alle pasienter vil foreta spirometri og Tiffeneau-Pinelli-indeksen (forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund - FEV1 og tvungen vitalkapasitet FVC)> 75 % av den prediktive verdien vil bli tatt som inklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- FEV1 / FVC
- inflammatoriske revmatiske sykdommer,
- maligniteter,
- akutt og alvorlig hjerte- eller lungesykdom,
- uregulert hypertensjon,
- pasienter som har gjennomgått større operasjoner det siste året,
- pasienter med implantert hofte-, kne- eller ankelprotese, vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Røykere
Styrketesten av quadriceps-muskelen vil bli målt hos alle pasienter på Biodex isokinetiske apparat.
Quadriceps styrketesting vil bli utført ved 2 anledninger.
Ved en anledning uten medisiner, bortsett fra de som pasienten kan ta permanent, og ved den andre 90 minutter etter at pasienten tar 1 ss L - Arginine 500 mg i munnen til tom mage, for å overvåke den mulige økningen i quadriceps styrke .
Alle pasienter som er røykere vil ha registrert: alderen da de begynte å røyke, år med røykeerfaring og gjennomsnittlig antall sigaretter som røykes per dag.
Alle pasienter vil fylle ut spørreskjemaet CAT, IPAQ og DASS-21.
|
Styrketesten av quadriceps-muskelen vil bli målt hos alle pasienter på Biodex isokinetiske apparat.
Quadriceps styrketesting vil bli utført ved 2 anledninger.
Ved en anledning uten medisiner, bortsett fra de som pasienten kan ta permanent, og ved den andre 90 minutter etter at pasienten tar 1 ss L - Arginine 500 mg i munnen til tom mage, for å overvåke den mulige økningen i quadriceps styrke .
|
|
Aktiv komparator: Ikke-røykere
Alle pasienter vil bli målt: kroppsvekt, høyde, BMI (kroppsmasseindeks), midjeomkrets, puls (cp), metning (SpO2), blodtrykk, respirasjonsindeks og thorax ryggradsmobilitetsindeks målt.
Alle pasienter skal ta en 6-minutters gangtest og teste på sykkelerogometer.
Styrketesten av quadriceps-muskelen vil bli målt hos alle pasienter på Biodex isokinetiske apparat.
Quadriceps styrketesting vil bli utført ved 2 anledninger.
Ved en anledning uten medisiner, bortsett fra de som pasienten kan ta permanent, og ved den andre 90 minutter etter at pasienten tar 1 ss L - Arginine 500 mg i munnen til tom mage, for å overvåke den mulige økningen i quadriceps styrke .
Alle pasienter vil fylle ut spørreskjemaet CAT, IPAQ og DASS-21.
|
Styrketesten av quadriceps-muskelen vil bli målt hos alle pasienter på Biodex isokinetiske apparat.
Quadriceps styrketesting vil bli utført ved 2 anledninger.
Ved en anledning uten medisiner, bortsett fra de som pasienten kan ta permanent, og ved den andre 90 minutter etter at pasienten tar 1 ss L - Arginine 500 mg i munnen til tom mage, for å overvåke den mulige økningen i quadriceps styrke .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: 1 dag mellom to tester, 90 minutter etter inntak av L-Arginine a 500mg
|
Quadriceps styrketesting vil bli utført ved 2 anledninger.
Ved en anledning uten medisiner, bortsett fra de som pasienten kan ta permanent, og ved den andre 90 minutter etter at pasienten tar 1 ss L - Arginine 500 mg i munnen til tom mage, for å overvåke mulig endring i quadriceps styrke .
|
1 dag mellom to tester, 90 minutter etter inntak av L-Arginine a 500mg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2156-61-07-20-170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .