人工知能ダイエットスマートフォンアプリケーションががん患者の栄養状態に及ぼす影響
2022年11月1日 更新者：HO CHIOU YI、Universiti Putra Malaysia
多施設前向きパイロット試験研究
調査の概要
詳細な説明
これは、スマートフォンの食事アプリががん患者の栄養状態に及ぼす影響を評価する臨床研究です。
この研究では、対照群と比較した場合、介入群では栄養成績に改善があると仮説を立てています。
適格な被験者は包含基準に従ってスクリーニングされ、この研究に参加するよう個別にアプローチされます。
同意された被験者は、介入群と従来群の 2 つのグループにランダムに分けられます。
従来の栄養士によるケアは従来型グループ（CG）に提供され、介入グループ（IG）には革新的な栄養士によるケアが提供され、iDSAアプリが導入され、同意された被験者のスマートフォンにインストールされます。
すべての被験者は、栄養状態（体重およびエネルギータンパク質摂取量）および栄養影響症状を評価するために、1か月後に栄養士によって再度検査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wilayah Persekutuan Putrajaya
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Putrajaya、Wilayah Persekutuan Putrajaya、マレーシア、62250
- National Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スマートフォンを所有しており、スマホアプリを利用したい方
- 外来で栄養士の紹介を受けました
- 18歳以上
- マレーシア人
除外基準:
- スマホアプリが使えない（例： 視力の問題のため）
- 外来で栄養士の紹介を受けていない
- 他の研究に同時に参加している患者
- 栄養補給（経腸・静脈内）について
- 脆弱な対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IG
人工知能ダイエットアプリ「iDSA」を導入・インストールします。
iDSAの機能と応用について説明します。
1 日のエネルギーと主要栄養素の必要量目標が設定されます。
毎日のエネルギーと主要栄養素の必要量目標はパスワードで保護されています。
被験者はスマートフォンアプリを通じて週に少なくとも3回、毎日の食事摂取量（食品と調理方法および分量）および栄養影響症状を記録します。
被験者は自宅で摂取量を追跡できる。
フォローアップセッション中、被験者はさらなる評価のために研究者にiDSA食事摂取概要記録を提示します。
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被験者は人工知能の食事モバイルアプリケーションを使用して食事摂取量を監視します
他の名前：
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介入なし：CG
CG は従来の栄養士によるケアを受けることになります。これには、食事評価のための従来の 24 時間食事リコール法を使用した栄養ケア プロセスが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：一か月
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介入前と介入後の体重を比較する
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一か月
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毎日のエネルギー摂取量
時間枠：一か月
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介入前と介入後の 1 日のエネルギー摂取量を比較する
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一か月
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毎日のタンパク質摂取量
時間枠：一か月
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介入前と介入後の毎日のタンパク質摂取量を比較する
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PG-SGAスコア
時間枠：一か月
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介入前と介入後のPG-SGAスコア（数値データ）を比較する
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一か月
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栄養影響症状 (NIS)
時間枠：一か月
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介入前と介入後の NIS スコア (スケール データ) を比較します。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコア 1 が良く、スコア 5 が最悪です。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chiou Yi Ho、National Cancer Insitute, Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月24日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。