인공지능 식이 스마트폰 애플리케이션이 암환자의 영양상태에 미치는 영향
2022년 11월 1일 업데이트: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
다기관 전향적 파일럿 시험 연구
연구 개요
상세 설명
암환자의 영양상태에 스마트폰 식이요법이 미치는 영향을 평가하기 위한 임상연구입니다.
연구 가설은 대조군과 비교할 경우 중재군에서 영양학적 결과가 개선된다는 것입니다.
적격 피험자는 포함 기준에 따라 선별되고 이 연구에 참여하기 위해 개별적으로 접근됩니다.
동의한 피험자는 중재 그룹과 기존 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
기존의 영양사 관리는 일반 그룹(CG)에 제공되며 개입 그룹(IG)은 iDSA 앱을 도입하고 동의한 피험자의 스마트폰에 설치되는 혁신적인 영양사 관리를 받게 됩니다.
모든 피험자는 영양 상태(체중 및 에너지 단백질 섭취)와 영양 영향 증상을 평가하기 위해 1개월 후에 영양사가 다시 검토합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wilayah Persekutuan Putrajaya
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Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, 말레이시아, 62250
- National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스마트폰을 소유하고 있으며 스마트폰 애플리케이션을 사용할 의향이 있습니다.
- 외래 진료소에서 영양사에게 소개되었습니다.
- 만 18세 이상
- 말레이시아
제외 기준:
- 스마트폰 애플리케이션(예: 시력 문제로 인해)
- 외래 진료소에서 영양사에게 의뢰되지 않았습니다.
- 다른 연구에 동시에 참여하는 환자
- 영양 지원(경장/정맥)
- 취약계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IG
인공지능 다이어트 애플리케이션 iDSA를 도입하여 탑재합니다.
iDSA의 기능 및 적용에 대한 설명이 제공됩니다.
일일 에너지 및 대량 영양소 요구 사항 목표가 설정됩니다.
일일 에너지 및 다량 영양소 요구 사항 목표는 비밀번호로 보호됩니다.
피험자는 일주일에 최소 3회 스마트폰 애플리케이션을 통해 일일 식이 섭취량(조리 방법 및 1인분 크기가 포함된 음식)과 영양 영향 증상을 기록합니다.
피험자는 집에서 섭취량을 추적할 수 있습니다.
후속 세션 동안 피험자는 추가 평가를 위해 연구원에게 iDSA 다이어트 섭취 요약 기록을 보여줍니다.
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피험자는 인공 지능식이 모바일 애플리케이션을 사용하여식이 섭취량을 모니터링합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: CG
CG는 식이 평가를 위해 기존의 24시간 식단 회상 방법을 사용하는 영양 관리 과정을 포함하는 기존의 영양사 관리를 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 한달
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개입 전과 개입 후 체중 비교
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한달
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일일 에너지 섭취량
기간: 한달
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개입 전과 개입 후 일일 에너지 섭취량 비교
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한달
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일일 단백질 섭취량
기간: 한달
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개입 전과 개입 후 일일 단백질 섭취량 비교
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PG-SGA 점수
기간: 한달
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개입 전과 개입 후 PG-SGA 점수(숫자 데이터) 비교
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한달
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영양 영향 증상(NIS)
기간: 한달
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개입 전과 개입 후 NIS 점수(척도 데이터)를 비교합니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수 1이 더 좋고 점수 5가 가장 나쁩니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NMRR-19-2948-51031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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