Effekten av smarttelefonapplikasjon med kunstig intelligens på ernæringsstatus blant kreftpasienter
1. november 2022 oppdatert av: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Multisenter prospektiv pilotstudie
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en klinisk studie for å evaluere innvirkningen av smarttelefonapplikasjoner med kosthold på ernæringsstatus blant kreftpasienter.
studiens hypoteser er det forbedring i ernæringsmessig utfall i intervensjonsgruppe sammenlignet med kontrollgruppe.
de kvalifiserte forsøkspersonene vil bli screenet i henhold til inklusjonskriterier og oppsøkt individuelt for å delta i denne studien.
De samtykkende forsøkspersonene vil bli delt tilfeldig inn i to grupper, intervensjonsgrupper og konvensjonelle grupper.
Konvensjonell kostholdsekspertbehandling vil bli gitt til konvensjonell gruppe (CG) mens intervensjonsgruppe (IG) vil motta nyskapende kostholdsekspertbehandling der de vil bli introdusert med iDSA-apper og installert i samtykkende forsøkspersoners smarttelefon.
Alle forsøkspersonene vil bli vurdert på nytt av ernæringsfysiolog om 1 måned for å vurdere ernæringsstatus (vekt og energiproteininntak) samt ernæringspåvirkningssymptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan Putrajaya
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malaysia, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har smarttelefon og er villig til å bruke smarttelefonapplikasjon
- Ble henvist til kostholdsekspert i poliklinikk
- Minst 18 år
- malaysisk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å bruke smarttelefonapplikasjonen (f. på grunn av synsproblemer)
- Ikke blitt henvist til kostholdsekspert i poliklinikk
- Pasienter som deltar i annen studie samtidig
- Om ernæringsstøtte (enteral / intravenøs)
- Sårbare emner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IG
kostholdsapplikasjon for kunstig intelligens, iDSA, vil bli introdusert og installert.
Forklaring på funksjon og anvendelse av iDSA vil bli gitt.
Daglig energi- og makronæringsmål vil settes.
Det daglige energi- og makronæringsmålet er sikret med passord.
Forsøkspersonene vil registrere sitt daglige kostinntak (mat med tilberedningsmetode og porsjonsstørrelse) og ernæringspåvirkningssymptomer via smarttelefonapplikasjoner minst 3 ganger i uken.
Forsøkspersoner kan holde oversikt over inntaket hjemme.
Under oppfølgingsøkten viser forsøkspersonene iDSA-diettinntaket sammendraget til forsker for videre vurdering.
|
forsøkspersoner bruker kunstig intelligens kostholdsmobilapplikasjoner for å overvåke kostinntaket
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: CG
CG vil motta konvensjonell diettpleie inkluderer ernæringspleieprosess ved bruk av konvensjonell 24 timers diettgjenkallingsmetode for kostholdsvurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vektendringer
Tidsramme: en måned
|
sammenligne vekt før intervensjon og etter intervensjon
|
en måned
|
|
daglig energiinntak
Tidsramme: en måned
|
sammenligne daglig energiinntak før intervensjon og etter intervensjon
|
en måned
|
|
daglig proteininntak
Tidsramme: en måned
|
sammenligne daglig proteininntak før intervensjon og etter intervensjon
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PG-SGA-poengsum
Tidsramme: en måned
|
sammenligne PG-SGA-score (numeriske data) før intervensjon og etter intervensjon
|
en måned
|
|
Ernæringspåvirkningssymptomer (NIS)
Tidsramme: en måned
|
sammenligne NIS-score (skaladata) før intervensjon og etter intervensjon.
Poengsummen varierer fra 1 til 5 der poengsum 1 er bedre mens poengsum 5 er dårligst
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMRR-19-2948-51031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .