人工智能饮食智能手机应用对癌症患者营养状况的影响
2022年11月1日 更新者：HO CHIOU YI、Universiti Putra Malaysia
多中心前瞻性先导试验研究
研究概览
详细说明
这是一项临床研究，旨在评估饮食智能手机应用程序对癌症患者营养状况的影响。
该研究假设与对照组相比，干预组的营养结果有所改善。
符合条件的受试者将根据纳入标准进行筛选，并单独接触以参与本研究。
同意的受试者将被随机分为两组，干预组和常规组。
常规营养师护理将提供给传统组 (CG)，而干预组 (IG) 将获得创新的营养师护理，他们将使用 iDSA 应用程序进行介绍，并安装在同意受试者的智能手机中。
营养师将在 1 个月内再次审查所有受试者，以评估营养状况（体重和能量蛋白摄入量）以及营养影响症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wilayah Persekutuan Putrajaya
-
Putrajaya、Wilayah Persekutuan Putrajaya、马来西亚、62250
- National Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拥有智能手机并愿意使用智能手机应用程序
- 在门诊被转介给营养师
- 至少 18 岁
- 马来西亚人
排除标准：
- 无法使用智能手机应用程序（例如 由于视力问题）
- 未在门诊转诊给营养师
- 同时参加其他研究的患者
- 关于营养支持（肠内/静脉内）
- 弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IG
引入并安装人工智能饮食应用程序iDSA。
将对iDSA的功能和应用进行说明。
每天的能量和常量营养素需求目标将在床上设定。
每日能量和常量营养素需求目标由密码保护。
受试者将每周至少 3 次通过智能手机应用程序记录他们的日常饮食摄入量（具有烹饪方法和份量的食物）和营养影响症状。
受试者能够在家中跟踪他们的摄入量。
在后续会议期间，受试者向研究人员展示 iDSA 饮食摄入摘要记录以供进一步评估。
|
受试者使用人工智能饮食移动应用程序来监测饮食摄入量
其他名称：
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无干预：电脑动画
CG将接受常规营养师护理，包括使用常规24小时饮食回顾方法进行饮食评估的营养护理过程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：一个月
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比较干预前和干预后的体重
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一个月
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每日能量摄入
大体时间：一个月
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比较干预前和干预后的每日能量摄入
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一个月
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每日蛋白质摄入量
大体时间：一个月
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比较干预前和干预后的每日蛋白质摄入量
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PG-SGA评分
大体时间：一个月
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比较干预前后PG-SGA评分（数值数据）
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一个月
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营养影响症状 (NIS)
大体时间：一个月
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比较干预前后的 NIS 评分（量表数据）。
分数范围从 1 到 5，其中 1 分较好，5 分最差
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chiou Yi Ho、National Cancer Insitute, Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月24日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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