- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04643626
Indvirkningen af kunstig intelligens diæt smartphone-applikation på ernæringsstatus blandt kræftpatienter
1. november 2022 opdateret af: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Multicenter prospektiv pilotforsøgsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en klinisk undersøgelse for at evaluere indvirkningen af diætsmartphone-applikationer på ernæringsstatus blandt kræftpatienter.
undersøgelsens hypoteser er der forbedring i ernæringsresultatet i interventionsgruppen, hvis man sammenligner med kontrolgruppen.
de kvalificerede forsøgspersoner vil blive screenet i henhold til inklusionskriterier og kontaktet individuelt for at deltage i denne undersøgelse.
De samtykkede forsøgspersoner vil blive opdelt tilfældigt i to grupper, interventionsgrupper og konventionelle grupper.
Konventionel diætistpleje vil blive givet til konventionel gruppe (CG), mens interventionsgruppe (IG) vil modtage innovativ diætistpleje, hvor de vil blive introduceret med iDSA-apps og installeret i samtykkede forsøgspersoners smartphone.
Alle forsøgspersoner vil blive gennemgået igen af diætist om 1 måned for at vurdere ernæringsstatus (vægt og energiproteinindtag) samt symptomer på ernæringspåvirkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan Putrajaya
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malaysia, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Besidder smartphone og er villig til at bruge smartphone-applikation
- Blev henvist til diætist i ambulatoriet
- Mindst 18 år
- malaysisk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at bruge smartphone-applikationen (f. på grund af synsproblemer)
- Ikke blevet henvist til diætist i ambulatoriet
- Patienter, der deltager i anden undersøgelse på samme tid
- Om ernæringsstøtte (enteral / intravenøs)
- Sårbare emner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: IG
kunstig intelligens diætapplikation, iDSA, vil blive introduceret og installeret.
Der vil blive givet forklaring på funktionen og anvendelsen af iDSA.
Det daglige behov for energi og makronæringsstoffer vil blive fastsat.
Det daglige energi- og makronæringsmål er sikret med adgangskode.
Forsøgspersonerne vil registrere deres daglige diætindtag (mad med tilberedningsmetode og portionsstørrelse) og symptomer på ernæringspåvirkning via smartphone-applikation mindst 3 gange om ugen.
Forsøgspersoner i stand til at holde styr på deres indtag derhjemme.
Under opfølgningssessionen viser forsøgspersonerne iDSA-diætindtagelsesoversigten til forsker til yderligere vurdering.
|
forsøgspersoner bruger kunstig intelligens diætmobilapplikation til at overvåge diætindtagelse
Andre navne:
|
Ingen indgriben: CG
CG vil modtage konventionel diætistpleje omfatter ernæringsplejeproces ved hjælp af konventionel 24-timers kosttilbagekaldelsesmetode til diætvurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vægtændringer
Tidsramme: en måned
|
sammenligne vægt før intervention og efter intervention
|
en måned
|
dagligt energiindtag
Tidsramme: en måned
|
sammenligne dagligt energiindtag før intervention og efter intervention
|
en måned
|
dagligt proteinindtag
Tidsramme: en måned
|
sammenligne dagligt proteinindtag før intervention og efter intervention
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PG-SGA score
Tidsramme: en måned
|
sammenligne PG-SGA score (numeriske data) før intervention og efter intervention
|
en måned
|
Ernæringspåvirkningssymptomer (NIS)
Tidsramme: en måned
|
sammenligne NIS-score (skaladata) før intervention og efter intervention.
Scoren spænder fra 1 til 5, hvor score 1 er bedre, mens score 5 er dårligst
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2020
Først opslået (Faktiske)
25. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRR-19-2948-51031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægtændring, krop
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med kunstig intelligens diæt til android mobilapplikation
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan