L'impact de l'application d'intelligence artificielle sur l'état nutritionnel des patients atteints de cancer
1 novembre 2022 mis à jour par: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Essai pilote prospectif multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique visant à évaluer l'impact de l'application alimentaire sur smartphone sur l'état nutritionnel des patients atteints de cancer.
l'hypothèse de l'étude est qu'il y a une amélioration des résultats nutritionnels dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
les sujets éligibles seront sélectionnés selon les critères d'inclusion et approchés individuellement pour participer à cette étude.
Les sujets consentants seront divisés au hasard en deux groupes, les groupes d'intervention et les groupes conventionnels.
Les soins diététistes conventionnels seront prodigués au groupe conventionnel (CG) tandis que le groupe d'intervention (IG) recevra des soins diététistes innovants où ils seront introduits avec les applications iDSA et installés sur le smartphone des sujets consentants.
Tous les sujets seront à nouveau examinés par un diététicien dans un délai d'un mois pour évaluer l'état nutritionnel (poids et apport énergétique en protéines) ainsi que les symptômes d'impact nutritionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Wilayah Persekutuan Putrajaya
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Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malaisie, 62250
- National Cancer Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Posséder un smartphone et être prêt à utiliser une application pour smartphone
- A été référé à une diététiste en clinique externe
- Au moins 18 ans
- Malaisien
Critère d'exclusion:
- Impossibilité d'utiliser l'application smartphone (ex. en raison de problèmes de vision)
- N'a pas été référé à une diététiste en clinique externe
- Patients qui participent à une autre étude en même temps
- Sur support nutritionnel (entéral / intra-veineux)
- Sujets vulnérables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IG
l'application diététique d'intelligence artificielle, iDSA, sera introduite et installée.
Des explications sur la fonction et l'application d'iDSA seront données.
L'objectif des besoins quotidiens en énergie et en macronutriments sera défini.
L'objectif de besoin journalier en énergie et macronutriments est sécurisé par mot de passe.
Les sujets enregistreront leur apport alimentaire quotidien (aliments avec méthode de cuisson et taille des portions) et les symptômes d'impact nutritionnel via l'application smartphone au moins 3 fois par semaine.
Sujets capables de suivre leur consommation à domicile.
Au cours de la session de suivi, les sujets montrent les enregistrements récapitulatifs de l'apport alimentaire iDSA au chercheur pour une évaluation plus approfondie.
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les sujets utilisent une application mobile diététique d'intelligence artificielle pour surveiller l'apport alimentaire
Autres noms:
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Aucune intervention: CG
CG recevra des soins diététiques conventionnels, y compris un processus de soins nutritionnels utilisant la méthode conventionnelle de rappel de régime de 24 heures pour l'évaluation diététique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements de poids
Délai: un mois
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comparer le poids avant intervention et après intervention
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un mois
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apport énergétique quotidien
Délai: un mois
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comparer l'apport énergétique quotidien avant intervention et après intervention
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un mois
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apport quotidien en protéines
Délai: un mois
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comparer l'apport quotidien en protéines avant l'intervention et après l'intervention
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score PG-SGA
Délai: un mois
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comparer le score PG-SGA (données numériques) avant intervention et après intervention
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un mois
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Symptômes d'impact nutritionnel (NIS)
Délai: un mois
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comparer le score NIS (données d'échelle) avant l'intervention et après l'intervention.
Le score varie de 1 à 5 où le score 1 est meilleur tandis que le score 5 est le pire
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Première publication (Réel)
25 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRR-19-2948-51031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .