De impact van kunstmatige intelligentie Dietary Smartphone-applicatie op de voedingsstatus bij kankerpatiënten
1 november 2022 bijgewerkt door: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Prospectief proefonderzoek in meerdere centra
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een klinische studie om de impact van een smartphone-app op de voedingsstatus van kankerpatiënten te evalueren.
volgens de onderzoekshypothesen is er verbetering in de voedingsuitkomst in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.
de in aanmerking komende proefpersonen zullen worden gescreend volgens inclusiecriteria en individueel worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek.
De goedgekeurde proefpersonen zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen, interventie- en conventionele groepen.
Conventionele diëtistenzorg zal worden gegeven aan de conventionele groep (CG), terwijl de interventiegroep (IG) vernieuwde diëtistenzorg zal krijgen, waar ze zullen worden geïntroduceerd met iDSA-apps en geïnstalleerd op de smartphone van de proefpersoon.
Alle proefpersonen zullen binnen 1 maand opnieuw door de diëtist worden beoordeeld om de voedingsstatus (gewichts- en energie-eiwitinname) en de symptomen van de voedingsimpact te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wilayah Persekutuan Putrajaya
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Maleisië, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het bezit van een smartphone en bereid is om een smartphone-applicatie te gebruiken
- Doorverwezen naar diëtist op polikliniek
- Minstens 18 jaar oud
- Maleisisch
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de smartphone-applicatie te gebruiken (bijv. vanwege zichtproblemen)
- Niet doorverwezen naar diëtist op polikliniek
- Patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan een ander onderzoek
- Over voedingsondersteuning (enteraal / intraveneus)
- Kwetsbare onderwerpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IG
kunstmatige intelligentie dieettoepassing, iDSA, zal worden geïntroduceerd en geïnstalleerd.
Er wordt uitleg gegeven over de werking en toepassing van iDSA.
Het doel voor de dagelijkse behoefte aan energie en macronutriënten wordt vastgesteld.
De doelstelling voor de dagelijkse behoefte aan energie en macronutriënten is beveiligd met een wachtwoord.
Proefpersonen zullen hun dagelijkse inname via de voeding (voedsel met kookmethode en portiegrootte) en voedingssymptomen minstens 3 keer per week registreren via een smartphone-applicatie.
Proefpersonen kunnen hun inname thuis bijhouden.
Tijdens de follow-upsessie laten de proefpersonen de iDSA-gegevens over de inname van het dieet zien aan de onderzoeker voor verdere beoordeling.
|
proefpersonen gebruiken een mobiele applicatie voor kunstmatige intelligentie om de inname via de voeding te volgen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: CG
CG krijgt conventionele diëtistenzorg inclusief voedingszorgproces met behulp van conventionele 24-uurs dieetherinneringsmethode voor dieetbeoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht verandert
Tijdsspanne: een maand
|
vergelijk gewicht voor interventie en na interventie
|
een maand
|
|
dagelijkse energie-inname
Tijdsspanne: een maand
|
vergelijk de dagelijkse energie-inname voor interventie en na interventie
|
een maand
|
|
dagelijkse eiwitinname
Tijdsspanne: een maand
|
vergelijk de dagelijkse eiwitinname voor interventie en na interventie
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PG-SGA-score
Tijdsspanne: een maand
|
vergelijk PG-SGA-score (numerieke gegevens) voor interventie en na interventie
|
een maand
|
|
Voedingsimpactsymptomen (NIS)
Tijdsspanne: een maand
|
vergelijk NIS-score (schaalgegevens) voor interventie en na interventie.
Het scorebereik loopt van 1 tot 5, waarbij score 1 beter is en score 5 het slechtst
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMRR-19-2948-51031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .