El impacto de la aplicación dietética para teléfonos inteligentes con inteligencia artificial en el estado nutricional de los pacientes con cáncer
1 de noviembre de 2022 actualizado por: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Estudio de ensayo piloto prospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico para evaluar el impacto de la aplicación dietética de teléfonos inteligentes en el estado nutricional de los pacientes con cáncer.
el estudio plantea la hipótesis de que hay una mejora en el resultado nutricional en el grupo de intervención si se compara con el grupo de control.
los sujetos elegibles serán evaluados de acuerdo con los criterios de inclusión y abordados individualmente para participar en este estudio.
Los sujetos consentidos se dividirán aleatoriamente en dos grupos, intervención y grupos convencionales.
Se brindará atención de dietista convencional al grupo convencional (GC), mientras que el grupo de intervención (GI) recibirá atención de dietista innovada donde se les presentarán las aplicaciones iDSA y se instalarán en el teléfono inteligente de los sujetos autorizados.
Todos los sujetos serán revisados nuevamente por un dietista en 1 mes para evaluar el estado nutricional (ingesta de proteínas de peso y energía), así como los síntomas del impacto nutricional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wilayah Persekutuan Putrajaya
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malasia, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posee un teléfono inteligente y está dispuesto a usar la aplicación del teléfono inteligente
- Ha sido derivado a un dietista en una clínica ambulatoria
- Al menos 18 años de edad
- malasio
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para usar la aplicación del teléfono inteligente (p. debido a problemas de visión)
- No ha sido derivado a dietista en consulta externa
- Pacientes que participan en otro estudio al mismo tiempo
- Sobre soporte nutricional (enteral/intravenoso)
- sujetos vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: YO G
Se introducirá e instalará la aplicación dietética de inteligencia artificial, iDSA.
Se dará una explicación sobre la función y la aplicación de iDSA.
Se establecerá el objetivo de requerimiento diario de energía y macronutrientes.
El objetivo de requerimiento diario de energía y macronutrientes está protegido por contraseña.
Los sujetos registrarán su ingesta dietética diaria (alimentos con método de cocción y tamaño de la porción) y los síntomas de impacto nutricional a través de la aplicación del teléfono inteligente al menos 3 veces por semana.
Sujetos capaces de realizar un seguimiento de su ingesta en casa.
Durante la sesión de seguimiento, los sujetos muestran los registros resumidos de ingesta de la dieta iDSA al investigador para una evaluación adicional.
|
los sujetos usan una aplicación móvil dietética de inteligencia artificial para monitorear la ingesta dietética
Otros nombres:
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|
Sin intervención: C.G.
GC recibirá atención dietética convencional que incluye un proceso de atención nutricional utilizando el método convencional de recordatorio de dieta de 24 horas para la evaluación dietética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios de peso
Periodo de tiempo: un mes
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comparar el peso antes de la intervención y después de la intervención
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un mes
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ingesta diaria de energía
Periodo de tiempo: un mes
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comparar la ingesta diaria de energía antes de la intervención y después de la intervención
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un mes
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ingesta diaria de proteínas
Periodo de tiempo: un mes
|
comparar la ingesta diaria de proteínas antes de la intervención y después de la intervención
|
un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación PG-SGA
Periodo de tiempo: un mes
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comparar la puntuación PG-SGA (datos numéricos) antes y después de la intervención
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un mes
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Síntomas del impacto nutricional (NIS)
Periodo de tiempo: un mes
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comparar la puntuación NIS (datos de escala) antes de la intervención y después de la intervención.
El rango de puntuación de 1 a 5, donde la puntuación 1 es mejor, mientras que la puntuación 5 es peor
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRR-19-2948-51031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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