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Der Einfluss der Smartphone-Anwendung mit künstlicher Intelligenz auf den Ernährungsstatus von Krebspatienten

1. November 2022 aktualisiert von: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Multizentrische prospektive Pilotstudie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen der diätetischen Smartphone-Anwendung auf den Ernährungszustand von Krebspatienten. Die Studienhypothese geht davon aus, dass sich das Ernährungsergebnis in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessert. Die teilnahmeberechtigten Probanden werden anhand von Einschlusskriterien überprüft und einzeln angesprochen, um an dieser Studie teilzunehmen. Die zugestimmten Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Interventions- und konventionelle Gruppen. Konventionelle Ernährungsberatung wird der konventionellen Gruppe (CG) gewährt, während die Interventionsgruppe (IG) eine innovative Ernährungsberatung erhält, bei der sie mit iDSA-Apps eingeführt und auf dem Smartphone der eingewilligten Probanden installiert werden. Alle Probanden werden innerhalb eines Monats erneut von einem Ernährungsberater untersucht, um den Ernährungszustand (Gewicht und Energieproteinaufnahme) sowie die Symptome der Auswirkungen auf die Ernährung zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Putrajaya
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malaysia, 62250
        • National Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzt ein Smartphone und ist bereit, Smartphone-Anwendungen zu nutzen
  • Wurde an einen Ernährungsberater in der Ambulanz überwiesen
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • malaysisch

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Smartphone-Anwendung zu verwenden (z. aufgrund von Sehproblemen)
  • Wurde nicht an einen Ernährungsberater in der Ambulanz überwiesen
  • Patienten, die gleichzeitig an einer anderen Studie teilnehmen
  • Zur Ernährungsunterstützung (enteral / intravenös)
  • Verletzliche Themen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICH G
Die Ernährungsanwendung für künstliche Intelligenz, iDSA, wird eingeführt und installiert. Es werden Erläuterungen zur Funktion und Anwendung von iDSA gegeben. Das Ziel für den täglichen Energie- und Makronährstoffbedarf wird festgelegt. Die Zielvorgabe für den täglichen Energie- und Makronährstoffbedarf ist passwortgeschützt. Die Probanden zeichnen ihre tägliche Nahrungsaufnahme (Lebensmittel mit Kochmethode und Portionsgröße) und die Symptome der Auswirkungen auf die Ernährung mindestens dreimal pro Woche über eine Smartphone-Anwendung auf. Probanden können ihre Aufnahme zu Hause verfolgen. Während der Nachuntersuchung zeigen die Probanden dem Forscher die iDSA-Ernährungszusammenfassungsaufzeichnungen zur weiteren Beurteilung.
Gerät: Künstliche Intelligenz, diätetische Android-Mobilanwendung
Die Probanden nutzen eine mobile Ernährungsanwendung mit künstlicher Intelligenz, um die Nahrungsaufnahme zu überwachen
Andere Namen:
  • iDSA
Kein Eingriff: CG
CG erhält eine konventionelle Ernährungsberatung, einschließlich eines Ernährungspflegeprozesses unter Verwendung einer herkömmlichen 24-Stunden-Diätrückrufmethode zur Beurteilung der Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: ein Monat
Vergleichen Sie das Gewicht vor und nach dem Eingriff
ein Monat
tägliche Energiezufuhr
Zeitfenster: ein Monat
Vergleichen Sie die tägliche Energieaufnahme vor und nach der Intervention
ein Monat
tägliche Proteinzufuhr
Zeitfenster: ein Monat
Vergleichen Sie die tägliche Proteinaufnahme vor und nach der Intervention
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PG-SGA-Score
Zeitfenster: ein Monat
Vergleichen Sie den PG-SGA-Score (numerische Daten) vor und nach der Intervention
ein Monat
Ernährungsbedingte Symptome (NIS)
Zeitfenster: ein Monat
Vergleichen Sie den NIS-Score (Skalendaten) vor und nach der Intervention. Der Bewertungsbereich reicht von 1 bis 5, wobei die Bewertung 1 besser und die Bewertung 5 die schlechteste ist
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Mitarbeiter

National Cancer Institute, Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMRR-19-2948-51031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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