Влияние приложения для диетического смартфона с искусственным интеллектом на состояние питания онкологических больных
1 ноября 2022 г. обновлено: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Многоцентровое проспективное пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это клиническое исследование для оценки влияния диетического приложения для смартфона на состояние питания онкологических больных.
Гипотеза исследования предполагает улучшение результатов питания в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Подходящие субъекты будут проверены в соответствии с критериями включения, и к ним будут индивидуально подходить для участия в этом исследовании.
Субъекты, получившие согласие, будут случайным образом разделены на две группы: группы вмешательства и обычные группы.
Обычная помощь диетолога будет оказана традиционной группе (CG), в то время как группа вмешательства (IG) получит инновационную помощь диетолога, где они будут представлены с приложениями iDSA и установлены на смартфонах добровольных субъектов.
Все субъекты будут снова осмотрены диетологом через 1 месяц для оценки статуса питания (веса и потребления энергетического белка), а также симптомов влияния питания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan Putrajaya
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Малайзия, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Обладание смартфоном и готовность использовать приложение для смартфона
- Направлена к диетологу поликлиники.
- Не моложе 18 лет
- малазийский
Критерий исключения:
- Невозможность использования приложения для смартфона (например. из-за проблем со зрением)
- Не обращались к диетологу поликлиники
- Пациенты, которые одновременно участвуют в другом исследовании
- На нутритивной поддержке (энтеральной/внутривенной)
- Уязвимые субъекты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИГ
Будет внедрено и установлено диетическое приложение искусственного интеллекта iDSA.
Будет дано объяснение функции и применения iDSA.
Суточная потребность в энергии и макронутриентах будет установлена в постели.
Суточная потребность в энергии и макронутриентах защищена паролем.
Субъекты будут записывать свой ежедневный рацион питания (пища, способ приготовления и размер порции) и симптомы влияния питания с помощью приложения для смартфона не менее 3 раз в неделю.
Субъекты, способные следить за своим потреблением дома.
Во время последующего сеанса испытуемые показывают сводные записи о потреблении пищи iDSA исследователю для дальнейшей оценки.
|
Субъекты используют мобильное приложение для диетического питания с искусственным интеллектом для контроля за потреблением пищи
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Компьютерная графика
CG получит обычную помощь диетолога, включая процесс ухода за питанием с использованием обычного 24-часового метода отзыва диеты для оценки диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения веса
Временное ограничение: один месяц
|
сравнить вес до вмешательства и после вмешательства
|
один месяц
|
|
ежедневное потребление энергии
Временное ограничение: один месяц
|
сравнить ежедневное потребление энергии до вмешательства и после вмешательства
|
один месяц
|
|
суточная доза белка
Временное ограничение: один месяц
|
сравните ежедневное потребление белка до вмешательства и после вмешательства
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка PG-SGA
Временное ограничение: один месяц
|
сравнить оценку PG-SGA (числовые данные) до вмешательства и после вмешательства
|
один месяц
|
|
Симптомы влияния питания (NIS)
Временное ограничение: один месяц
|
сравнить балл NIS (данные шкалы) до вмешательства и после вмешательства.
Оценка варьируется от 1 до 5, где оценка 1 является лучшей, а оценка 5 - худшей.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRR-19-2948-51031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .