Wpływ aplikacji dietetycznej na smartfony ze sztuczną inteligencją na stan odżywienia pacjentów z rakiem
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Wieloośrodkowe prospektywne badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu dietetycznej aplikacji smartfona na stan odżywienia pacjentów z rakiem.
hipoteza badania zakłada poprawę wyników żywieniowych w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu zgodnie z kryteriami włączenia i indywidualnie poproszono ich o udział w tym badaniu.
Osoby, które wyraziły zgodę, zostaną losowo podzielone na dwie grupy, interwencyjną i konwencjonalną.
Konwencjonalna opieka dietetyka zostanie udzielona grupie konwencjonalnej (CG), podczas gdy grupa interwencyjna (IG) otrzyma innowacyjną opiekę dietetyka, w której zostaną wprowadzone aplikacje iDSA i zainstalowane na smartfonie osób, które wyraziły zgodę.
Wszyscy badani zostaną ponownie zbadani przez dietetyka za 1 miesiąc w celu oceny stanu odżywienia (waga i spożycie białka energetycznego) oraz objawów wpływu odżywiania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan Putrajaya
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malezja, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada smartfon i chętnie korzysta z aplikacji na smartfon
- Został skierowany do dietetyka w poradni
- Co najmniej 18 lat
- malezyjski
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości korzystania z aplikacji na smartfona (np. z powodu problemów ze wzrokiem)
- Brak skierowania do dietetyka w poradni
- Pacjenci biorący udział w innym badaniu w tym samym czasie
- W sprawie wspomagania odżywiania (dojelitowego / dożylnego)
- Wrażliwe tematy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IG
zostanie wprowadzona i zainstalowana aplikacja dietetyczna oparta na sztucznej inteligencji iDSA.
Zostanie podane wyjaśnienie funkcji i zastosowania iDSA.
Docelowe dzienne zapotrzebowanie na energię i makroskładniki odżywcze zostanie ustalone.
Docelowe dzienne zapotrzebowanie na energię i makroskładniki jest zabezpieczone hasłem.
Co najmniej 3 razy w tygodniu badani będą rejestrować swoje dzienne spożycie w diecie (jedzenie wraz ze sposobem gotowania i wielkością porcji) oraz objawy wpływu odżywiania za pośrednictwem aplikacji na smartfona.
Osoby badane mogły śledzić spożycie w domu.
Podczas sesji kontrolnej badani pokazują badaczowi zapisy podsumowujące spożycie diety iDSA w celu dalszej oceny.
|
badani używają mobilnej aplikacji dietetycznej opartej na sztucznej inteligencji do monitorowania spożycia pokarmu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: CG
CG otrzyma konwencjonalną opiekę dietetyka obejmującą proces opieki żywieniowej przy użyciu konwencjonalnej 24-godzinnej metody przypominania diety w celu oceny diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wagi
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
porównaj wagę przed interwencją i po interwencji
|
jeden miesiąc
|
|
dzienne spożycie energii
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
porównaj dzienne spożycie energii przed interwencją i po interwencji
|
jeden miesiąc
|
|
dzienne spożycie białka
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
porównać dzienne spożycie białka przed interwencją i po interwencji
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik PG-SGA
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
porównaj wynik PG-SGA (dane liczbowe) przed interwencją i po interwencji
|
jeden miesiąc
|
|
Objawy wpływu odżywiania (NIS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
porównaj wynik NIS (dane ze skali) przed interwencją i po interwencji.
Zakres punktacji od 1 do 5, gdzie wynik 1 jest lepszy, a wynik 5 najgorszy
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRR-19-2948-51031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .