Effekten av artificiell intelligens kosttillämpning för smartphones på näringsstatus bland cancerpatienter
1 november 2022 uppdaterad av: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Multicenter prospektiv pilotstudie
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en klinisk studie för att utvärdera effekten av kosttillämpningar för smartphones på näringsstatus bland cancerpatienter.
studiens hypoteser finns förbättringar i näringsresultat i interventionsgruppen om man jämför med kontrollgruppen.
de berättigade försökspersonerna kommer att screenas enligt inklusionskriterier och kontaktas individuellt för att delta i denna studie.
De samtyckte försökspersonerna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper, interventionsgrupper och konventionella grupper.
Konventionell dietistvård kommer att ges till konventionell grupp (CG) medan interventionsgrupp (IG) kommer att få innovativ dietistvård där de kommer att introduceras med iDSA-appar och installeras i samtyckta försökspersoners smartphone.
Alla ämnen kommer att granskas igen av dietist om 1 månad för att bedöma näringsstatus (vikt och energiproteinintag) samt symtom på näringspåverkan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wilayah Persekutuan Putrajaya
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malaysia, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har smartphone och är villig att använda smartphone-applikation
- Remitterats till dietist på poliklinik
- Minst 18 år
- malaysisk
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att använda smartphoneapplikationen (t.ex. på grund av synproblem)
- Ej remitterad till dietist på poliklinik
- Patienter som samtidigt deltar i annan studie
- Näringsstöd (enteralt / intravenöst)
- Sårbara ämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IG
kosttillämpning för artificiell intelligens, iDSA, kommer att introduceras och installeras.
Förklaring om funktionen och tillämpningen av iDSA kommer att ges.
Det dagliga behovet av energi och makronäringsämnen kommer att fastställas.
Det dagliga energi- och makronäringsbehovsmålet säkras med lösenord.
Försökspersonerna kommer att registrera sitt dagliga kostintag (mat med tillagningsmetod och portionsstorlek) och symtom på näringspåverkan via smartphoneapplikationen minst 3 gånger i veckan.
Försökspersoner kan hålla koll på sitt intag hemma.
Under uppföljningssessionen visar försökspersonerna iDSA-dietens sammanfattningar för forskaren för ytterligare bedömning.
|
försökspersoner använder artificiell intelligens kosttillämpningar för att övervaka dietintag
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: CG
CG kommer att få konventionell dietistvård inkluderar nutritionsprocess med konventionell 24 timmars dietåterkallningsmetod för kostbedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktförändringar
Tidsram: en månad
|
jämföra vikt före intervention och efter intervention
|
en månad
|
|
dagligt energiintag
Tidsram: en månad
|
jämför dagligt energiintag före intervention och efter intervention
|
en månad
|
|
dagligt proteinintag
Tidsram: en månad
|
jämför dagligt proteinintag före intervention och efter intervention
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PG-SGA poäng
Tidsram: en månad
|
jämför PG-SGA-poäng (numeriska data) före intervention och efter intervention
|
en månad
|
|
Nutrition Impact Symptoms (NIS)
Tidsram: en månad
|
jämför NIS-poäng (skaldata) före intervention och efter intervention.
Poängen sträcker sig från 1 till 5 där poäng 1 är bättre medan poäng 5 är sämst
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2020
Första postat (Faktisk)
25 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMRR-19-2948-51031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .