O impacto do aplicativo dietético de inteligência artificial para smartphones no estado nutricional de pacientes com câncer
1 de novembro de 2022 atualizado por: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Estudo piloto prospectivo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico para avaliar o impacto do aplicativo dietético para smartphone no estado nutricional de pacientes com câncer.
a hipótese do estudo é que há melhora no resultado nutricional no grupo intervenção se comparado ao grupo controle.
os sujeitos elegíveis serão triados de acordo com os critérios de inclusão e abordados individualmente para participar deste estudo.
Os sujeitos consentidos serão divididos aleatoriamente em dois grupos, grupo intervenção e grupo convencional.
O atendimento dietético convencional será fornecido ao grupo convencional (GC), enquanto o grupo de intervenção (GI) receberá atendimento dietético inovador, onde serão introduzidos aplicativos iDSA e instalados no smartphone dos indivíduos consentidos.
Todos os indivíduos serão revisados novamente pelo nutricionista no período de 1 mês para avaliar o estado nutricional (peso e ingestão de proteína energética), bem como os sintomas de impacto nutricional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wilayah Persekutuan Putrajaya
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Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malásia, 62250
- National Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Possuir smartphone e está disposto a usar aplicativo para smartphone
- Foi encaminhado para nutricionista em ambulatório
- Pelo menos 18 anos de idade
- malaio
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar o aplicativo do smartphone (ex. devido a problemas de visão)
- Não foi encaminhado ao nutricionista no ambulatório
- Pacientes que participam de outro estudo ao mesmo tempo
- Em suporte nutricional (enteral/intravenoso)
- Sujeitos vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IG
aplicação dietética de inteligência artificial, iDSA, será introduzida e instalada.
Serão fornecidas explicações sobre a função e a aplicação do iDSA.
A meta diária de exigência de energia e macronutrientes será definida.
A meta diária de exigência de energia e macronutrientes é protegida por senha.
Os indivíduos registrarão sua ingestão alimentar diária (comida com método de cozimento e tamanho da porção) e sintomas de impacto nutricional por meio de aplicativo de smartphone pelo menos 3 vezes por semana.
Sujeitos capazes de acompanhar sua ingestão em casa.
Durante a sessão de acompanhamento, os indivíduos mostram os registros resumidos de ingestão da dieta iDSA ao Pesquisador para avaliação posterior.
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indivíduos usam aplicativo móvel dietético de inteligência artificial para monitorar a ingestão alimentar
Outros nomes:
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Sem intervenção: CG
GC receberá cuidados dietéticos convencionais, incluindo processo de cuidados nutricionais usando o método convencional de recordatório alimentar de 24 horas para avaliação dietética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças de peso
Prazo: um mês
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comparar o peso antes da intervenção e após a intervenção
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um mês
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ingestão diária de energia
Prazo: um mês
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comparar a ingestão diária de energia antes da intervenção e após a intervenção
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um mês
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ingestão diária de proteína
Prazo: um mês
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comparar a ingestão diária de proteína antes da intervenção e após a intervenção
|
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação PG-SGA
Prazo: um mês
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comparar pontuação PG-SGA (dados numéricos) antes da intervenção e após a intervenção
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um mês
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Sintomas de impacto nutricional (NIS)
Prazo: um mês
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comparar a pontuação do NIS (dados da escala) antes da intervenção e após a intervenção.
A pontuação varia de 1 a 5, onde a pontuação 1 é melhor, enquanto a pontuação 5 é pior
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRR-19-2948-51031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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