Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mesterséges intelligencia diétás okostelefon-alkalmazásának hatása a rákos betegek táplálkozási állapotára

2022. november 1. frissítette: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Többközpontú prospektív kísérleti vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy klinikai tanulmány, amely az okostelefon diétás alkalmazásának a rákos betegek táplálkozási állapotára gyakorolt ​​hatását értékeli. a tanulmány azt feltételezi, hogy javul a táplálkozási eredmény az intervenciós csoportban, ha összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal. a jogosult alanyokat a felvételi kritériumok szerint szűrik, és egyénileg közelítik meg, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A beleegyező alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják, az intervenciós és a hagyományos csoportokra. A hagyományos dietetikus ellátást a hagyományos csoport (CG), míg az intervenciós csoport (IG) innovatív dietetikus ellátásban részesül, ahol iDSA alkalmazásokat vezetnek be, és telepítik a beleegyező alanyok okostelefonjába. A dietetikus 1 hónapon belül minden alanyt újra felülvizsgál, hogy felmérje a tápláltsági állapotot (súly és energia fehérjebevitel), valamint a táplálkozásra gyakorolt ​​​​hatás tüneteit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wilayah Persekutuan Putrajaya
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malaysia, 62250
        • National Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Okostelefonnal rendelkezik, és hajlandó okostelefonos alkalmazást használni
  • Dietetikushoz utaltak a járóbeteg szakrendelésen
  • Legalább 18 éves
  • malajziai

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja használni az okostelefon alkalmazást (pl. látásproblémák miatt)
  • Nem utaltak dietetikushoz a járóbeteg-szakrendelésen
  • Azok a betegek, akik egyidejűleg más vizsgálatban vesznek részt
  • Táplálkozási támogatásról (enterális / intravénás)
  • Sebezhető alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IG
bevezetik és telepítik a mesterséges intelligencia diétás alkalmazását, az iDSA-t. Elmagyarázzuk az iDSA funkcióját és alkalmazását. Napi energia- és makrotápanyag-szükségleti cél kerül meghatározásra. A napi energia- és makrotápanyag-szükségleti célt jelszó biztosítja. Az alanyok legalább hetente 3 alkalommal rögzítik napi táplálékbevitelüket (ételek főzési módjával és adagméretével) és a táplálkozásra gyakorolt ​​​​hatás tüneteit okostelefonos alkalmazáson keresztül. Az alanyok, akik otthon nyomon követhetik bevitelüket. A nyomon követés során az alanyok további értékelés céljából megmutatják a kutatónak az iDSA étrend beviteli összefoglaló feljegyzéseit.
az alanyok mesterséges intelligencia diétás mobilalkalmazást használnak a táplálékfelvétel nyomon követésére
Más nevek:
  • iDSA
Nincs beavatkozás: CG
A CG hagyományos dietetikus ellátásban részesül, amely magában foglalja a táplálkozási gondozási folyamatot a hagyományos 24 órás diéta visszahívási módszerrel az étrend értékeléséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyváltozások
Időkeret: egy hónap
Hasonlítsa össze a súlyt a beavatkozás előtt és a beavatkozás után
egy hónap
napi energiabevitel
Időkeret: egy hónap
Hasonlítsa össze a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni napi energiabevitelt
egy hónap
napi fehérjebevitel
Időkeret: egy hónap
Hasonlítsa össze a napi fehérjebevitelt a beavatkozás előtt és a beavatkozás után
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PG-SGA pontszám
Időkeret: egy hónap
Hasonlítsa össze a PG-SGA pontszámot (numerikus adatok) a beavatkozás előtt és a beavatkozás után
egy hónap
Táplálkozási hatástünetek (NIS)
Időkeret: egy hónap
hasonlítsa össze a NIS pontszámot (skála adatait) a beavatkozás előtt és a beavatkozás után. A pontszám 1-től 5-ig terjed, ahol az 1-es pontszám jobb, míg az 5-ös a legrosszabb
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Súlyváltozás, test

3
Iratkozz fel