- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04643626
A mesterséges intelligencia diétás okostelefon-alkalmazásának hatása a rákos betegek táplálkozási állapotára
2022. november 1. frissítette: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Többközpontú prospektív kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy klinikai tanulmány, amely az okostelefon diétás alkalmazásának a rákos betegek táplálkozási állapotára gyakorolt hatását értékeli.
a tanulmány azt feltételezi, hogy javul a táplálkozási eredmény az intervenciós csoportban, ha összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal.
a jogosult alanyokat a felvételi kritériumok szerint szűrik, és egyénileg közelítik meg, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
A beleegyező alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják, az intervenciós és a hagyományos csoportokra.
A hagyományos dietetikus ellátást a hagyományos csoport (CG), míg az intervenciós csoport (IG) innovatív dietetikus ellátásban részesül, ahol iDSA alkalmazásokat vezetnek be, és telepítik a beleegyező alanyok okostelefonjába.
A dietetikus 1 hónapon belül minden alanyt újra felülvizsgál, hogy felmérje a tápláltsági állapotot (súly és energia fehérjebevitel), valamint a táplálkozásra gyakorolt hatás tüneteit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wilayah Persekutuan Putrajaya
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malaysia, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Okostelefonnal rendelkezik, és hajlandó okostelefonos alkalmazást használni
- Dietetikushoz utaltak a járóbeteg szakrendelésen
- Legalább 18 éves
- malajziai
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja használni az okostelefon alkalmazást (pl. látásproblémák miatt)
- Nem utaltak dietetikushoz a járóbeteg-szakrendelésen
- Azok a betegek, akik egyidejűleg más vizsgálatban vesznek részt
- Táplálkozási támogatásról (enterális / intravénás)
- Sebezhető alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: IG
bevezetik és telepítik a mesterséges intelligencia diétás alkalmazását, az iDSA-t.
Elmagyarázzuk az iDSA funkcióját és alkalmazását.
Napi energia- és makrotápanyag-szükségleti cél kerül meghatározásra.
A napi energia- és makrotápanyag-szükségleti célt jelszó biztosítja.
Az alanyok legalább hetente 3 alkalommal rögzítik napi táplálékbevitelüket (ételek főzési módjával és adagméretével) és a táplálkozásra gyakorolt hatás tüneteit okostelefonos alkalmazáson keresztül.
Az alanyok, akik otthon nyomon követhetik bevitelüket.
A nyomon követés során az alanyok további értékelés céljából megmutatják a kutatónak az iDSA étrend beviteli összefoglaló feljegyzéseit.
|
az alanyok mesterséges intelligencia diétás mobilalkalmazást használnak a táplálékfelvétel nyomon követésére
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: CG
A CG hagyományos dietetikus ellátásban részesül, amely magában foglalja a táplálkozási gondozási folyamatot a hagyományos 24 órás diéta visszahívási módszerrel az étrend értékeléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
súlyváltozások
Időkeret: egy hónap
|
Hasonlítsa össze a súlyt a beavatkozás előtt és a beavatkozás után
|
egy hónap
|
napi energiabevitel
Időkeret: egy hónap
|
Hasonlítsa össze a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni napi energiabevitelt
|
egy hónap
|
napi fehérjebevitel
Időkeret: egy hónap
|
Hasonlítsa össze a napi fehérjebevitelt a beavatkozás előtt és a beavatkozás után
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PG-SGA pontszám
Időkeret: egy hónap
|
Hasonlítsa össze a PG-SGA pontszámot (numerikus adatok) a beavatkozás előtt és a beavatkozás után
|
egy hónap
|
Táplálkozási hatástünetek (NIS)
Időkeret: egy hónap
|
hasonlítsa össze a NIS pontszámot (skála adatait) a beavatkozás előtt és a beavatkozás után.
A pontszám 1-től 5-ig terjed, ahol az 1-es pontszám jobb, míg az 5-ös a legrosszabb
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMRR-19-2948-51031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Súlyváltozás, test
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok