Tekoälyn ruokavalion älypuhelinsovelluksen vaikutus syöpäpotilaiden ravitsemustilaan
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Monen keskuksen prospektiivinen pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan älypuhelinsovelluksen vaikutusta syöpäpotilaiden ravitsemustilaan.
tutkimus olettaa, että interventioryhmän ravitsemustulos on parantunut verrattuna kontrolliryhmään.
kelvolliset koehenkilöt seulotaan mukaanottokriteerien mukaan ja heitä lähestytään yksilöllisesti osallistuakseen tähän tutkimukseen.
Suostumuksen saaneet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, interventio- ja tavanomaisiin ryhmiin.
Perinteistä ravitsemusterapeutin hoitoa annetaan perinteiselle ryhmälle (CG) ja interventioryhmälle (IG) innovatiivinen ravitsemusterapeutti, jossa heille esitellään iDSA-sovelluksia ja asennetaan suostumuksensa saaneiden koehenkilöiden älypuhelimeen.
Ravitsemusterapeutti arvioi kaikki koehenkilöt uudelleen 1 kuukauden kuluttua ravitsemustilan (painon ja energian proteiinin saanti) sekä ravitsemusvaikutusten oireiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan Putrajaya
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malesia, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaat älypuhelimen ja olet valmis käyttämään älypuhelinsovellusta
- Lähetetty ravitsemusterapeutille poliklinikalle
- Vähintään 18-vuotias
- malesialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelinsovellusta (esim. näköongelmien vuoksi)
- Ei lähetetty ravitsemusterapeutille poliklinikalle
- Potilaat, jotka osallistuvat samaan aikaan muuhun tutkimukseen
- Ravitsemustuki (enteraalinen / suonensisäinen)
- Haavoittuvia aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IG
Tekoälyn ruokavaliosovellus, iDSA, otetaan käyttöön ja asennetaan.
Selitys iDSA:n toiminnasta ja sovelluksesta annetaan.
Päivittäinen energian ja makroravinteiden tarvetavoite asetetaan.
Päivittäinen energian ja makroravinteiden tarve on turvattu salasanalla.
Koehenkilöt tallentavat päivittäisen ravinnonsaantinsa (ruoat valmistusmenetelmällä ja annoskoolla) ja ravitsemusvaikutusoireensa älypuhelinsovelluksella vähintään 3 kertaa viikossa.
Koehenkilöt pystyvät seuraamaan saantiaan kotona.
Seurantaistunnon aikana koehenkilöt näyttävät iDSA-ruokavalion saannin yhteenvetotiedot tutkijalle lisäarviointia varten.
|
koehenkilöt käyttävät tekoälyn ruokavalio-mobiilisovellusta ruokavalion saannin seuraamiseen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: CG
CG saa tavanomaista ravitsemusterapeutin hoitoa, joka sisältää ravitsemushoitoprosessin käyttämällä tavanomaista 24 tunnin ruokavalion palautusmenetelmää ruokavalion arvioinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon muutokset
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
vertaa painoa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
yksi kuukausi
|
|
päivittäinen energian saanti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
vertailla päivittäistä energian saantia ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
yksi kuukausi
|
|
päivittäinen proteiinin saanti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
vertailla päivittäistä proteiinin saantia ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PG-SGA pisteet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
vertaa PG-SGA-pisteitä (numeeriset tiedot) ennen interventiota ja sen jälkeen
|
yksi kuukausi
|
|
Ravitsemusvaikutusoireet (NIS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
vertaa NIS-pisteitä (asteikkotietoja) ennen interventiota ja sen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 1–5, jossa pistemäärä 1 on parempi ja 5 huonoin
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR-19-2948-51031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .