Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietní chytré aplikace umělé inteligence na stav výživy u pacientů s rakovinou

1. listopadu 2022 aktualizováno: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Multicentrická prospektivní pilotní studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je klinická studie k vyhodnocení vlivu dietní aplikace pro chytré telefony na nutriční stav u pacientů s rakovinou. studie předpokládá, že došlo ke zlepšení nutričního výsledku v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. způsobilí jedinci budou podrobeni screeningu podle zařazovacích kritérií a budou individuálně osloveni, aby se zúčastnili této studie. Souhlasné subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin, intervenčních a konvenčních skupin. Konvenční dietní péče bude poskytnuta konvenční skupině (CG), zatímco intervenční skupině (IG) bude poskytnuta inovovaná dietetická péče, kde jim budou představeny aplikace iDSA a nainstalovány do chytrého telefonu schválených subjektů. Všechny subjekty budou znovu přezkoumány dietologem za 1 měsíc, aby se posoudil stav výživy (hmotnost a příjem energetických bílkovin) a také symptomy dopadu výživy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Wilayah Persekutuan Putrajaya
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malajsie, 62250
        • National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastní chytrý telefon a je ochoten používat aplikaci pro chytré telefony
  • Odeslána k dietologovi v ambulanci
  • Minimálně 18 let
  • malajský

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost používat aplikaci pro chytré telefony (např. kvůli problémům se zrakem)
  • Nebyl odeslán k dietologovi v ambulanci
  • Pacienti, kteří se ve stejnou dobu účastní jiné studie
  • Na podporu výživy (enterální / intravenózní)
  • Zranitelné subjekty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IG
Bude představena a instalována dietní aplikace umělé inteligence, iDSA. Bude poskytnuto vysvětlení funkce a aplikace iDSA. Denní cílová potřeba energie a makroživin bude stanovena. Denní cílová potřeba energie a makroživin je zabezpečena heslem. Subjekty budou zaznamenávat svůj denní dietní příjem (jídlo s metodou vaření a velikost porce) a symptomy dopadu výživy prostřednictvím aplikace pro chytré telefony alespoň 3krát týdně. Subjekty schopné sledovat svůj příjem doma. Během následného sezení subjekty ukazují souhrnné záznamy o příjmu stravy iDSA výzkumníkovi k dalšímu posouzení.
Přístroj: umělá inteligence dietní android mobilní aplikace
subjekty používají dietní mobilní aplikaci umělé inteligence ke sledování dietního příjmu
Ostatní jména:
  • iDSA
Žádný zásah: CG
CG obdrží konvenční dietní péči včetně procesu nutriční péče s použitím konvenční 24hodinové metody stažení stravy pro posouzení stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny hmotnosti
Časové okno: jeden měsíc
porovnat váhu před zásahem a po zásahu
jeden měsíc
denní příjem energie
Časové okno: jeden měsíc
porovnat denní příjem energie před intervencí a po intervenci
jeden měsíc
denní příjem bílkovin
Časové okno: jeden měsíc
porovnejte denní příjem bílkovin před intervencí a po intervenci
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PG-SGA skóre
Časové okno: jeden měsíc
porovnejte PG-SGA skóre (numerická data) před intervencí a po intervenci
jeden měsíc
Příznaky dopadu výživy (NIS)
Časové okno: jeden měsíc
porovnat skóre NIS (údaje ze škály) před intervencí a po intervenci. Skóre se pohybuje od 1 do 5, kde skóre 1 je lepší, zatímco skóre 5 je nejhorší
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Putra Malaysia

Spolupracovníci

National Cancer Institute, Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRR-19-2948-51031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna hmotnosti, tělo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit