L'impatto dell'applicazione per smartphone dietetico di intelligenza artificiale sullo stato nutrizionale tra i malati di cancro
1 novembre 2022 aggiornato da: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Studio pilota prospettico multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico per valutare l'impatto dell'applicazione per smartphone dietetico sullo stato nutrizionale tra i malati di cancro.
lo studio ipotizza un miglioramento dell'esito nutrizionale nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
i soggetti idonei saranno selezionati in base ai criteri di inclusione e avvicinati individualmente per partecipare a questo studio.
I soggetti acconsentiti saranno divisi casualmente in due gruppi, intervento e gruppi convenzionali.
Le cure dietetiche convenzionali verranno fornite al gruppo convenzionale (CG) mentre il gruppo di intervento (IG) riceverà cure dietetiche innovative dove verranno introdotte con le app iDSA e installate nello smartphone dei soggetti consenzienti.
Tutti i soggetti saranno riesaminati dal dietologo entro 1 mese per valutare lo stato nutrizionale (peso e assunzione di proteine energetiche) nonché i sintomi dell'impatto nutrizionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wilayah Persekutuan Putrajaya
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Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malaysia, 62250
- National Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possiede uno smartphone ed è disposto a utilizzare l'applicazione per smartphone
- Sono stato indirizzato al dietologo in ambulatorio
- Almeno 18 anni di età
- malese
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di utilizzare l'applicazione per smartphone (es. a causa di problemi di vista)
- Non è stato indirizzato al dietologo in ambulatorio
- Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi
- Su supporto nutrizionale (enterale/intravenoso)
- Soggetti vulnerabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IG
sarà introdotta e installata l'applicazione dietetica di intelligenza artificiale, iDSA.
Verranno fornite spiegazioni sulla funzione e l'applicazione di iDSA.
L'obiettivo del fabbisogno giornaliero di energia e macronutrienti sarà fissato a letto.
L'obiettivo del fabbisogno giornaliero di energia e macronutrienti è protetto da password.
I soggetti registreranno il loro apporto dietetico giornaliero (cibo con metodo di cottura e dimensione della porzione) e sintomi di impatto nutrizionale tramite l'applicazione per smartphone almeno 3 volte a settimana.
Soggetti in grado di tenere traccia della loro assunzione a casa.
Durante la sessione di follow-up, i soggetti mostrano al Ricercatore i record di riepilogo dell'assunzione della dieta iDSA per un'ulteriore valutazione.
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i soggetti utilizzano un'applicazione mobile dietetica di intelligenza artificiale per monitorare l'assunzione dietetica
Altri nomi:
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Nessun intervento: CG
CG riceverà l'assistenza dietetica convenzionale che include il processo di assistenza nutrizionale utilizzando il metodo convenzionale di richiamo della dieta di 24 ore per la valutazione dietetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazioni di peso
Lasso di tempo: un mese
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confrontare il peso prima dell'intervento e dopo l'intervento
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un mese
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apporto energetico giornaliero
Lasso di tempo: un mese
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confrontare l'apporto energetico giornaliero prima dell'intervento e dopo l'intervento
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un mese
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apporto proteico giornaliero
Lasso di tempo: un mese
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confrontare l'assunzione giornaliera di proteine prima dell'intervento e dopo l'intervento
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio PG-SGA
Lasso di tempo: un mese
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confrontare il punteggio PG-SGA (dati numerici) prima dell'intervento e dopo l'intervento
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un mese
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Sintomi di impatto nutrizionale (NIS)
Lasso di tempo: un mese
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confrontare il punteggio NIS (dati di scala) prima dell'intervento e dopo l'intervento.
Il punteggio va da 1 a 5 dove il punteggio 1 è migliore mentre il punteggio 5 è peggiore
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chiou Yi Ho, National Cancer Insitute, Malaysia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRR-19-2948-51031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .