騒音とそれに関連する気を散らすものを減らすための効果的な戦略 (NOISY)
ICU における騒音および騒音関連の気晴らしを減らすための効果的な戦略 : ステップド ウェッジ クラスター無作為化対照試験
集中治療室 (ICU) に入院した患者は、複雑な救命救急治療を受けるため、高い音圧レベルの原因となる機器やモニターに囲まれています。 さらに、多くの医療および看護 ICU スタッフ メンバーが多数の訪問コンサルタントと連携して作業するため、追加の負担がかかっています。 すでに知られているように、ICU 環境では、医療従事者が行う多くの活動に高い集中力が必要です。 そのため、騒がしい ICU 環境は、集中力を必要とする活動の中断を引き起こし、このようにしてエラーの可能性を高めます。 世界保健機関 (WHO) と環境保護庁 (EPA) は、病院の騒音レベルの基準を設定し、患者の治療エリアを推奨しています。 60 年代以降、病院の騒音が増加する傾向は明らかです。 医療専門家によると、ICU 環境におけるノイズの最大の要因の 1 つは、非常に頻繁に発生する監視アラームです。 さらに、ICU の看護師は臨床アラームに対して高いレベルのストレスを経験しており、アラーム疲労に陥りつつあります。これは、過剰な数のアラームのためにスタッフが鈍感になり、患者を確認せずにアラームを無効にしたり消音したりする可能性があることを意味します。 コンセンサスは、音圧レベルを下げることの重要性と、ICU のモニターアラームからの多数のアラーム信号を決定付けています。 この研究では、ICU 内の混雑した所定のエリアに焦点を当てています。
この研究は、「ノイズ」(デシベル)の低減と医療専門家への影響を目的とした介入バンドルの効果を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
デザイン:
導入は、段階的なウェッジ クラスターのランダム化された設計によって行われます。 この研究は、オランダの 950 床の大学病院である Radboud University Medical Center の集中治療医学部門の 5 つのユニットで実施されます。 この研究は、ICU の医療提供者に焦点を当てています。この研究は、騒音を減らし、日常業務の中断を減らすための介入バンドルの導入で構成されています。
含まれるもの:
研究期間中に ICU にいるすべての医療提供者 (約 350) が参加するよう求められます。 彼らは、研究の目的、内容、関連性に関する情報を受け取り、参加を求められます。研究への参加を拒否することは自由です (例: 観察、調査の一部)。
方法:
データ収集は、調査期間中の ICU ユニット内の所定の場所での定量的な騒音測定に焦点を当てています。 さらに、調査期間全体(制御と介入)で、アラームの量と種類を分析します。 第三に、医療従事者の日常業務プロセス中の混乱に関するデータを収集します (たとえば、投薬準備などの「リスクの高い瞬間」中)。
最後に、医療提供者は、周囲の騒音 (NRS-煩わしさ) の結果として知覚される不快感について尋ねられます。
Excel、Phyton、SPSSを利用したデータ解析をサポートします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gld
-
Nijmegen、Gld、オランダ、6500hb
- Radboudumc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 研究期間中に存在する医療提供者 (約 250) は、2022 年 8 月から 2023 年 12 月までの間に参加するよう求められます。
除外基準:
• オランダ語を話さない/読まない医療提供者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:コントロール
いつものお手入れ
|
|
|
実験的:介入
ノイズリダクションバンドルの実装
|
一連のノイズ低減介入の実装。 これは特に次のことに関係します。 アラーム、電話/ポケベル/ブザーの削減、制御可能な音を減らす定義された期間(静かな時間)の導入など |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音圧レベル
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
あらかじめ決められた場所の音圧レベル
|
学習完了まで、平均1年
|
|
音響アラーム
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
例えば
音響アラーム (換気、心拍数、緊張など)
|
学習完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中断
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
例えば
日常業務中の中断回数 (カウント)
|
学習完了まで、平均1年
|
|
迷惑(医療従事者への感情的な影響として)
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
例えば
アラーム、電話、ポケベル、会話によって引き起こされる不快感
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hans vd Hoeven, MD, PhD、Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。