Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectieve strategieën om lawaai en gerelateerde afleidingen te verminderen (NOISY)

7 april 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Effectieve strategieën om lawaai en aan lawaai gerelateerde afleidingen op de ICU te verminderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wigclusters

Patiënten die op de intensive care (ICU) worden opgenomen, ondergaan complexe intensive care-behandelingen en worden daarom omringd door apparatuur en monitoren die bijdragen aan hoge geluidsdrukniveaus. Daarnaast werken veel medische en verpleegkundige IC-medewerkers samen met tal van bezoekende consulenten, wat een extra geluidsbelasting met zich meebrengt. Zoals bekend vereisen veel werkzaamheden van zorgprofessionals op de IC-omgeving een hoge mate van concentratie. De rumoerige ICU-omgeving veroorzaakt dus onderbrekingen in activiteiten die concentratie vereisen en veroorzaakt op deze manier een grotere kans op fouten. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de Environmental Protection Agency (EPA) stellen normen vast voor geluidsniveaus in ziekenhuizen met een aanbeveling voor behandelruimtes voor patiënten. Sinds de jaren zestig is er een duidelijke trend van toenemend ziekenhuislawaai. Volgens beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn bewakingsalarmen een van de sterkst bijdragende factoren van lawaai in de ICU-omgeving, aangezien deze zeer vaak voorkomen. Bovendien ervaren IC-verpleegkundigen hoge niveaus van stress bij klinische alarmen en raken ze alarmmoe, wat betekent dat het personeel ongevoelig wordt vanwege een te groot aantal alarmen en alarmen kan uitschakelen of dempen zonder de patiënt te controleren. Consensus dicteert het belang van het verminderen van geluidsdrukniveaus en de talrijke alarmsignalen van monitoralarmen op de ICU. In het onderzoek richten we ons op vooraf bepaalde drukke gebieden op de IC.

Dit onderzoek beoogt het effect vast te stellen van een interventiebundel, gericht op het verminderen van "lawaai" (decibel) en het effect daarvan op zorgprofessionals.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp:

De introductie wordt gedaan door middel van een gerandomiseerd ontwerp met getrapte wigclusters. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op vijf afdelingen van de afdeling intensive care geneeskunde van het Radboud Universitair Medisch Centrum, een academisch ziekenhuis met 950 bedden in Nederland. Het onderzoek richt zich op zorgverleners op de IC. Het onderzoek bestaat uit de introductie van een interventiebundel om geluid en daarmee onderbrekingen tijdens hun dagelijkse werkzaamheden te verminderen.

opname:

Alle zorgverleners die tijdens de onderzoeksperiode op de IC aanwezig zijn (ongeveer 350) worden gevraagd om mee te doen. Zij krijgen informatie over het doel, de inhoud en de relevantie van het onderzoek en worden gevraagd om deel te nemen. Het staat hen vrij om deelname aan het onderzoek te weigeren (bv. onderdeel van waarnemingen, onderzoek).

methoden:

De dataverzameling richt zich op kwantitatieve geluidsmetingen op de vooraf bepaalde locaties op IC-afdelingen gedurende de onderzoeksperiode. Daarnaast analyseren we gedurende de gehele onderzoeksperiode (controle en interventie) het aantal en type alarmen. Ten derde verzamelen we gegevens met betrekking tot verstoringen in het dagelijkse werkproces van zorgprofessionals (bijvoorbeeld tijdens "risicovolle momenten", zoals: medicatiebereiding) door middel van observaties.

Ten slotte wordt aan zorgverleners gevraagd naar hun ervaren hinder als gevolg van omgevingslawaai (NRS-hinder).

Data-analyse wordt ondersteund met behulp van Excel, Phyton en SPSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Nederland, 6500hb
        • Werving
        • Radboudumc
        • Contact:
          • Jeanette Vreman, MSc
        • Contact:
          • Mark vd Boogaard, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Zorgverleners die tijdens de onderzoeksperiode aanwezig zijn (ongeveer 250) wordt gevraagd deel te nemen tussen augustus 2022 en december 2023.

Uitsluitingscriteria:

• Zorgverleners die de Nederlandse taal niet spreken/lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie
Implementatie van een Geluidsreductiebundel
Gedragsmatig: Ruisonderdrukkingsbundel

Implementatie van een bundel geluidsreducerende ingrepen. Dit betreft onder meer:

vermindering van alarmen, telefoontjes/piepers/piepers, invoering van een gedefinieerde periode waarin er een vermindering van regelbaar geluid is (stiltetijd), enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geluidsdrukniveaus
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Geluidsdrukniveaus op vooraf bepaalde locaties
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Akoestische alarmen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
bijv. akoestische alarmen (ventilatie, hartslag, spanning, enz.)
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderbrekingen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
bijv. aantal onderbrekingen tijdens het dagelijkse werk (aantal)
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ergernis (als een emotionele impact op zorgverleners)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
bijv. waargenomen overlast veroorzaakt door alarmen, telefoons, semafoons, gesprekken
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-5541

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling

Klinische onderzoeken op Ruisonderdrukkingsbundel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren