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Effektive Strategien zur Reduzierung von Lärm und damit verbundenen Ablenkungen (NOISY)

9. August 2024 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Effektive Strategien zur Reduzierung von Lärm und lärmbedingten Ablenkungen auf der Intensivstation: eine randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keilcluster

Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden, werden einer komplexen intensivmedizinischen Behandlung unterzogen und sind folglich von Geräten und Monitoren umgeben, die zu hohen Schalldruckpegeln beitragen. Darüber hinaus arbeiten viele medizinische und pflegerische Mitarbeiter der Intensivstation mit zahlreichen aufsuchenden Fachärzten zusammen, was zu einer zusätzlichen Schallbelastung führt. Wie bereits bekannt ist, erfordern viele Tätigkeiten auf der Intensivstation ein hohes Maß an Konzentration. Die laute Intensivumgebung verursacht also Unterbrechungen bei Aktivitäten, die Konzentration erfordern und auf diese Weise ein höheres Fehlerpotenzial induzieren. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und die Environmental Protection Agency (EPA) legen Standards für Geräuschpegel in Krankenhäusern mit einer Empfehlung für Patientenbehandlungsbereiche fest. Seit den sechziger Jahren gibt es einen klaren Trend zur Zunahme des Krankenhauslärms. Laut medizinischem Fachpersonal ist die Überwachung von Alarmen einer der stärksten Faktoren für Lärm in der Umgebung von Intensivstationen, da sie sehr häufig auftreten. Darüber hinaus sind Pflegekräfte auf der Intensivstation einem hohen Stressniveau gegenüber klinischen Alarmen ausgesetzt und werden alarmmüde, was bedeutet, dass das Personal aufgrund einer übermäßigen Anzahl von Alarmen desensibilisiert wird und Alarme deaktivieren oder stummschalten kann, ohne den Patienten zu überprüfen . Konsens schreibt vor, wie wichtig es ist, den Schalldruckpegel und die zahlreichen Alarmsignale von Monitoralarmen auf der Intensivstation zu reduzieren. In der Studie konzentrieren wir uns auf stark frequentierte Bereiche auf der Intensivstation.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines Interventionsbündels zu bestimmen, das auf die Reduzierung von "Lärm" (Dezibel) und seine Wirkung auf medizinisches Fachpersonal abzielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Design:

Die Einführung erfolgt durch ein randomisiertes Stufenkeil-Cluster-Design. Die Studie wird in fünf Einheiten der Abteilung für Intensivmedizin des Radboud University Medical Center, einem Universitätskrankenhaus mit 950 Betten in den Niederlanden, durchgeführt. Die Studie konzentriert sich auf Gesundheitsdienstleister auf der Intensivstation. Die Forschung besteht aus der Einführung eines Interventionspakets zur Reduzierung von Lärm und damit von Unterbrechungen während ihrer täglichen Arbeitsaktivitäten.

Aufnahme:

Alle Gesundheitsdienstleister, die während des Studienzeitraums auf der Intensivstation anwesend sind (ca. 350), werden zur Teilnahme aufgefordert. Sie erhalten Informationen über Ziel, Inhalt und Relevanz der Studie und werden um Teilnahme gebeten. Es steht ihnen frei, die Teilnahme an der Studie abzulehnen (z. Teil von Beobachtungen, Umfragen).

Methoden:

Die Datenerhebung konzentriert sich auf quantitative Lärmmessungen an den festgelegten Orten auf Intensivstationen während des Studienzeitraums. Darüber hinaus analysieren wir während des gesamten Studienzeitraums (Kontrolle und Intervention) die Anzahl und Art der Alarme. Drittens erheben wir Daten in Bezug auf Störungen im täglichen Arbeitsprozess von medizinischem Fachpersonal (z. B. in „High-Risk-Momenten“, wie z. B.: Medikamentenzubereitung) durch Beobachtungen.

Abschließend werden Gesundheitsdienstleister nach ihrer empfundenen Belästigung durch Umgebungslärm (NRS-Belästigung) befragt.

Die Datenanalyse wird durch den Einsatz von Excel, Phyton und SPSS unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Niederlande, 6500hb
        • Radboudumc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Gesundheitsdienstleister, die während des Studienzeitraums anwesend sind (ca. 250), werden gebeten, zwischen August 2022 und Dezember 2023 teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Gesundheitsdienstleister, die die niederländische Sprache nicht sprechen/lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: Intervention
Implementierung eines Noise Reduction Bundles

Umsetzung eines Bündels lärmmindernder Maßnahmen. Dies betrifft unter anderem:

Reduzierung von Alarmen, Telefonanrufen/Pagern/Piepsern, Einführung eines definierten Zeitraums, in dem es zu einer Reduzierung des kontrollierbaren Tons kommt (Ruhezeit) usw

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schalldruckpegel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Schalldruckpegel an vorgegebenen Orten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Akustische Alarme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
z.B. akustische Alarme (Beatmung, Herzfrequenz, Anspannung, etc.)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterbrechungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
z.B. Anzahl der Unterbrechungen während der täglichen Arbeit (Anzahl)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ärger (als emotionale Auswirkung auf Gesundheitsdienstleister)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
z.B. wahrgenommene Belästigung durch Alarme, Telefone, Pager, Gespräche
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-5541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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