- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04643652
Tehokkaat strategiat melun ja siihen liittyvien häiriötekijöiden vähentämiseksi (NOISY)
Tehokkaat strategiat melun ja meluon liittyvien häiriötekijöiden vähentämiseksi tehoosastolla : porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tehohoidon osastolle (ICU) saapuvat potilaat käyvät läpi monimutkaista tehohoitoa, ja siksi heitä ympäröivät laitteet ja monitorit, jotka edistävät korkeita äänenpainetasoja. Lisäksi monet lääketieteen ja hoitotyön teho-osaston työntekijät työskentelevät yhdessä lukuisten vierailevien konsulttien kanssa, mikä lisää äänitaakkaa. Kuten jo tiedetään, ICU-ympäristössä monet terveydenhuollon ammattilaisten suorittamat toiminnot vaativat korkeaa keskittymiskykyä. Eli meluisa teho-osastoympäristö aiheuttaa keskeytyksiä keskittymistä vaativissa toimissa ja indusoi tällä tavalla suuremman virhemahdollisuuden. Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Environmental Protection Agency (EPA) asettavat standardit sairaaloiden äänitasoille ja suosituksen potilaiden hoitoalueille. Sairaalamelussa on selkeä trendi 60-luvulta lähtien. Terveydenhuollon ammattilaisten mukaan yksi voimakkaimmista melutekijöistä teho-osaston ympäristössä ovat valvontahälytykset, koska niitä esiintyy hyvin usein. Lisäksi teho-osaston sairaanhoitajat kokevat suurta stressiä kliinisiä hälytyksiä kohtaan ja heistä on tulossa hälytysväsymystä, mikä tarkoittaa, että henkilökunta ei herkisty liian suuren hälytysmäärän vuoksi ja voi poistaa hälytykset käytöstä tai hiljentää hälytykset tarkistamatta potilasta. Konsensus sanelee äänenpainetason alentamisen tärkeyden ja lukuisia hälytyssignaaleja teho-osaston valvontahälytyksistä. Tutkimuksessa keskitymme kiireisiin ennalta määrättyihin alueisiin teho-osastolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää "melun" (desibeleinä) vähentämiseen tähtäävän interventiopaketin vaikutus ja sen vaikutus terveydenhuollon ammattilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Johdanto tehdään portaallisen kiilaklusterin satunnaistetulla suunnittelulla. Tutkimus suoritetaan Radboud University Medical Centerin tehohoitolääketieteen osaston viidessä yksikössä, joka on 950-paikkainen yliopistollinen sairaala Hollannissa. Tutkimus keskittyy teho-osaston terveydenhuollon tarjoajiin. Tutkimus koostuu interventiopaketin käyttöönotosta melun ja siten keskeytyksiä vähentämiseksi heidän päivittäisessä työssään.
Sisällytä:
Kaikkia teho-osastolla opintojakson aikana läsnä olevia terveydenhuollon tarjoajia (noin 350) pyydetään osallistumaan. He saavat tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, sisällöstä ja merkityksellisyydestä ja heitä pyydetään osallistumaan. He voivat vapaasti kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen (esim. osa havainnoista, tutkimus).
Menetelmät:
Tiedonkeruu keskittyy kvantitatiivisiin melun mittauksiin ennalta määrätyissä paikoissa teho-osastoilla tutkimusjakson aikana. Lisäksi analysoimme hälytysten määrää ja tyyppiä koko tutkimusjakson ajan (ohjaus ja interventio). Kolmanneksi keräämme havainnoilla tietoa terveydenhuollon ammattilaisten päivittäisen työprosessin häiriöistä (esim. "riskihetkillä", kuten: lääkitysvalmistelut).
Lopuksi terveydenhuollon tarjoajilta kysytään heidän kokemaansa ärsytystä ympäristön melun seurauksena (NRS-annoyance).
Tietojen analysointia tuetaan Excelin, Phytonin ja SPSS:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeanette Vreman, MSc
- Puhelinnumero: 0641247550
- Sähköposti: Jeanette.Vreman@Radboudumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark vd Boogaard, PhD
- Puhelinnumero: 024-365009
- Sähköposti: Mark.vandenBoogaard@radboudumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gld
-
Nijmegen, Gld, Alankomaat, 6500hb
- Rekrytointi
- Radboudumc
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanette Vreman, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark vd Boogaard, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tutkimusjakson aikana läsnä olevia terveydenhuollon tarjoajia (noin 250) pyydetään osallistumaan elokuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
• Terveydenhuollon tarjoajat, jotka eivät puhu / lue hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Interventio
Melunvaimennuspaketin käyttöönotto
|
Melua vähentävien toimenpiteiden paketin toteuttaminen. Tämä koskee muun muassa: hälytyksiä, puheluita/hakulaitteita/piippauksia vähennetään, määrätyn ajanjakson käyttöönotto, jolloin säädettävä ääni vähenee (hiljainen aika) jne. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äänenpainetasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, aina 1 vuoden ajan
|
Äänenpainetasot ennalta määrätyissä paikoissa
|
opintojen päätyttyä, aina 1 vuoden ajan
|
Akustiset hälytykset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, aina 1 vuoden ajan
|
esim.
akustiset hälytykset (ilmanvaihto, syke, jännitys jne.)
|
opintojen päätyttyä, aina 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskeytykset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, aina 1 vuoden ajan
|
esim.
keskeytysten määrä päivittäisen työn aikana (määrä)
|
opintojen päätyttyä, aina 1 vuoden ajan
|
Ärsyttävyys (emotionaalisena vaikutuksena terveydenhuollon tarjoajiin)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, aina 1 vuoden ajan
|
esim.
havaittu ärsytys, joka johtuu hälytyksistä, puhelimista, hakulaitteista ja keskusteluista
|
opintojen päätyttyä, aina 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-5541
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teho-osasto
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareValmisUni, hidas uni, unen parantaminen, unen optimointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Columbia UniversityValmisHuonolaatuinen uniYhdysvallat
-
Emory UniversitySunovionValmisHuonolaatuinen uni
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
Kliiniset tutkimukset Melunvaimennuspaketti
-
Ryerson UniversityMitacs; Lucid, Inc.Valmis
-
Karadeniz Technical UniversityValmisTerveet vastasyntyneetTurkki
-
Celal Bayar UniversityEi vielä rekrytointiaVastasyntynyt | Imetys | Musiikki | ÄitiTurkki
-
Ryerson UniversityEi vielä rekrytointia
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Opioidien käyttö | Huumeiden käyttö | HammaskipuYhdysvallat
-
Bern University of Applied SciencesValmisLihas heikkous | Huono suorituskykytilaSveitsi
-
Hospital de MeridaVisionaryTool, S.L.Rekrytointi
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...ValmisTasapainotushäiriö, Vestibulaarinen hermoSveitsi
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...ValmisHuono suorituskykytilaSveitsi