Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektive strategier for å redusere støy og relaterte distraksjoner (NOISY)

9. august 2024 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Effektive strategier for å redusere støy og støyrelaterte distraksjoner i intensivavdelingen: et randomisert kontrollert forsøk med trappet kile

Pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) gjennomgår kompleks kritisk behandling og er følgelig omgitt av utstyr og monitorer som bidrar til høye lydtrykknivåer. I tillegg jobber mange medisinske og sykepleiemedarbeidere sammen med en rekke besøkskonsulenter, noe som resulterer i en ekstra lydbelastning. Som allerede kjent krever mange aktiviteter utført av helsepersonell i intensivavdelingen høy konsentrasjon. Så det støyende ICU-miljøet forårsaker avbrudd i aktiviteter som krever konsentrasjon og induserer på denne måten et høyere potensial for feil. Verdens helseorganisasjon (WHO) og Environmental Protection Agency (EPA) setter standarder for lydnivåer på sykehus med en anbefaling for pasientbehandlingsområder. Det er en klar trend med økende sykehusstøy siden sekstitallet. I følge helsepersonell er en av de sterkest medvirkende faktorene til støy i intensivavdelingen overvåking av alarmer ettersom de forekommer svært ofte. I tillegg opplever ICU-sykepleiere høye nivåer av stress i forbindelse med kliniske alarmer og blir alarmtretthet, noe som betyr at personalet blir desensibilisert på grunn av et for stort antall alarmer og kan deaktivere eller dempe alarmer uten å sjekke pasienten. Konsensus dikterer viktigheten av å redusere lydtrykknivåer og de mange alarmsignalene fra monitoralarmer på intensivavdelingen. I studien fokuserer vi på travle forhåndsbestemte områder på intensivavdelingen.

Denne studien har som mål å bestemme effekten av en intervensjonsbunt, rettet mot reduksjon av «støy» (desibel) og dens effekt på helsepersonell.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design:

Introduksjonen gjøres ved hjelp av et randomisert design med trappet kile. Studien vil bli utført i fem enheter ved avdelingen for intensivmedisin ved Radboud University Medical Center, et 950-sengers universitetssykehus i Nederland. Studien fokuserer på helsepersonell på intensivavdelingen. Forskningen består av innføring av en intervensjonspakke for å redusere støy og dermed avbrudd under deres daglige arbeidsaktiviteter.

Inkludering:

Alle helsepersonell som er tilstede ved intensivavdelingen i løpet av studieperioden (ca. 350) blir bedt om å delta. De vil motta informasjon om studiens mål, innhold og relevans og vil bli bedt om å delta. De står fritt til å nekte å delta i studien (f.eks. del av observasjoner, undersøkelse).

Metoder:

Datainnsamlingen fokuserer på kvantitative støymålinger på forhåndsbestemte steder i ICU-enheter i løpet av studieperioden. I tillegg analyserer vi i hele studieperioden (kontroll og intervensjon) mengde og type alarmer. For det tredje samler vi inn data med hensyn til forstyrrelser under den daglige arbeidsprosessen til helsepersonell (f.eks. i "høyrisiko-øyeblikk", som: medikamentpreparering) ved observasjoner.

Til slutt spørs helsepersonell om deres opplevde sjenanse, som følge av omgivelsesstøy (NRS-gener).

Dataanalyse vil bli støttet med bruk av Excel, Phyton og SPSS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Nederland, 6500hb
        • Radboudumc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Helsepersonell tilstede i studieperioden (ca. 250) blir bedt om å delta mellom august 2022 og desember 2023.

Ekskluderingskriterier:

• Helsepersonell som ikke snakker/leser nederlandsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Innblanding
Implementering av en støyreduksjonspakke

Implementering av et knippe støyreduserende inngrep. Dette gjelder blant annet:

reduksjon av alarmer, telefonsamtaler/personsøkere/pipere, innføring av en definert periode hvor det er reduksjon av kontrollerbar lyd (stilletid) osv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lydtrykknivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Lydtrykknivåer på forhåndsbestemte steder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Akustiske alarmer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
f.eks. akustiske alarmer (ventilasjon, hjertefrekvens, spenning osv.)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avbrudd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
f.eks. antall avbrudd under daglig arbeid (telling)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Irritasjon (som en følelsesmessig påvirkning på helsepersonell)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
f.eks. opplevd irritasjon forårsaket av alarmer, telefoner, personsøkere, samtale
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-5541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere