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소음 및 관련 산만함을 줄이기 위한 효과적인 전략 (NOISY)

2024년 8월 9일 업데이트: Radboud University Medical Center

ICU에서 소음 및 소음 관련 산만함을 줄이기 위한 효과적인 전략: 단계별 웨지 클러스터 무작위 제어 시험

중환자실(ICU)에 입원한 환자는 복잡한 중환자 치료를 받으며 결과적으로 높은 음압 수준에 기여하는 장비와 모니터에 둘러싸여 있습니다. 또한 많은 의료 및 간호 ICU 직원이 수많은 방문 컨설턴트와 협력하여 추가적인 건전한 부담을 초래합니다. 이미 알려진 바와 같이 ICU 환경에서 의료 전문가가 수행하는 많은 활동에는 높은 수준의 집중력이 필요합니다. 따라서 시끄러운 ICU 환경은 집중이 필요한 활동을 방해하고 오류 가능성을 높입니다. 세계보건기구(WHO)와 환경보호국(EPA)은 환자 치료 영역에 대한 권장 사항과 함께 병원의 소음 수준에 대한 표준을 설정했습니다. 60년대 이후로 병원 소음이 증가하는 분명한 경향이 있습니다. 의료 전문가에 따르면 ICU 환경에서 소음의 가장 큰 기여 요인 중 하나는 매우 자주 발생하는 경보를 모니터링하는 것입니다. 또한 ICU 간호사는 임상 알람에 대해 높은 수준의 스트레스를 경험하고 알람 피로도가 높아지고 있습니다. 즉, 과도한 알람으로 인해 직원이 둔감해지고 환자를 확인하지 않고 알람을 비활성화하거나 음소거할 수 있습니다. 합의는 음압 수준과 ICU의 모니터 경보에서 나오는 수많은 경보 신호를 줄이는 것의 중요성을 나타냅니다. 이 연구에서 우리는 ICU의 혼잡한 미리 결정된 구역에 초점을 맞춥니다.

이 연구는 "소음"(데시벨) 감소와 의료 전문가에 대한 효과를 목표로 하는 개입 번들의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

설계:

소개는 계단식 쐐기 클러스터 무작위 설계로 수행됩니다. 연구는 네덜란드에 있는 950병상 규모의 대학병원인 Radboud 대학 의료 센터의 중환자실 5개 단위에서 수행됩니다. 이 연구는 ICU의 의료 서비스 제공자에 초점을 맞춥니다. 이 연구는 소음을 줄이기 위한 개입 번들의 도입으로 구성되어 일상 업무 활동 중 방해를 받습니다.

포함:

연구 기간(약 350명) 동안 ICU에 있는 모든 의료 제공자는 참여하도록 요청받습니다. 그들은 연구의 목적, 내용 및 관련성에 대한 정보를 받고 참여를 요청할 것입니다. 그들은 연구 참여를 거부할 자유가 있습니다(예: 관찰, 조사의 일부).

행동 양식:

데이터 수집은 연구 기간 동안 ICU 단위로 미리 결정된 위치에서 정량적 소음 측정에 중점을 둡니다. 또한 전체 연구 기간(제어 및 개입) 동안 알람의 양과 유형을 분석합니다. 셋째, 관찰을 통해 의료 전문가의 일상 업무 프로세스(예: "고위험 순간", 예: 약물 준비) 중 중단과 관련된 데이터를 수집합니다.

마지막으로, 의료 서비스 제공자는 주변 소음(NRS-annoyance)의 결과로 인지되는 성가심에 대해 질문을 받습니다.

데이터 분석은 Excel, Phyton 및 SPSS를 사용하여 지원됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, 네덜란드, 6500hb
        • Radboudumc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

• 연구 기간 동안 참석한 의료 서비스 제공자(약 250명)는 2022년 8월부터 2023년 12월 사이에 참여하도록 요청받습니다.

제외 기준:

• 네덜란드어를 말하거나 읽지 못하는 의료 서비스 제공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평상시 관리
실험적: 간섭
노이즈 감소 번들 구현
행동: 소음 감소 번들

소음 감소 개입 번들 구현. 이는 무엇보다도 다음과 관련이 있습니다.

알람, 전화 통화/호출기/삐 소리 감소, 제어 가능한 소리가 감소하는 정의된 기간 도입(조용한 시간) 등

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음압 레벨
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
미리 결정된 위치의 음압 레벨
연구 완료를 통해 평균 1년
음향 경보
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
예를 들어 음향 경보(환기, 심박수, 긴장 등)
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방해
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
예를 들어 일일 업무 중 중단 횟수(개수)
연구 완료를 통해 평균 1년
성가심(의료 서비스 제공자에 대한 정서적 영향)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
예를 들어 알람, 전화, 호출기, 대화로 인해 인지된 성가심
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2019-5541

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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