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减少噪音和相关干扰的有效策略 (NOISY)

2024年8月9日 更新者：Radboud University Medical Center

减少 ICU 噪音和噪音相关干扰的有效策略：阶梯楔形集群随机对照试验

入住重症监护病房 (ICU) 的患者接受复杂的重症监护治疗，因此周围环绕着导致高声压级的设备和监视器。 此外，许多医疗和护理 ICU 工作人员与众多访问顾问一起工作，导致额外的声音负担。 众所周知，在 ICU 环境中，医疗保健专业人员执行的许多活动都需要高度集中。 因此，嘈杂的 ICU 环境会导致需要集中注意力的活动中断，并以这种方式诱发更高的错误可能性。 世界卫生组织 (WHO) 和环境保护署 (EPA) 制定了医院声级标准，并对患者治疗区域提出了建议。 自六十年代以来，医院噪音有明显增加的趋势。 根据医疗保健专业人士的说法，ICU 环境中噪音的最主要影响因素之一是监控警报，因为它们非常频繁地发生。 此外，ICU 护士对临床警报的压力很大，并且正在变得警报疲劳，这意味着工作人员会因为过多的警报而变得不敏感，并且可能会在不检查患者的情况下禁用或静音警报。 共识表明降低声压级的重要性以及 ICU 中监视器警报的大量警报信号。 在这项研究中，我们专注于 ICU 中繁忙的预定区域。

本研究旨在确定干预组合的效果，旨在减少“噪音”（分贝）及其对医疗保健专业人员的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

设计：

引入是通过阶梯楔形集群随机设计完成的。 该研究将在荷兰拥有 950 个床位的大学医院 Radboud 大学医学中心的重症监护医学科的五个单位进行。 该研究的重点是 ICU 中的医疗保健提供者。该研究包括引入干预包以减少噪音，从而减少他们日常工作活动中的干扰。

包含：

在研究期间，ICU 的所有医疗保健提供者（约 350 名）都被要求参与。 他们将收到有关研究的目的、内容和相关性的信息，并被要求参与。他们可以自由拒绝参与研究（例如 部分观察、调查）。

方法：

数据收集侧重于研究期间 ICU 单元预定位置的定量噪声测量。 此外，在整个研究期间（控制和干预），我们分析警报的数量和类型。 第三，我们通过观察收集有关医疗保健专业人员日常工作过程中中断的数据（例如在“高风险时刻”，例如：药物准备）。

最后，医疗保健提供者被问及他们对环境噪音（NRS-annoyance）的感知烦恼。

将使用 Excel、Phyton 和 SPSS 支持数据分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Gld
      • Nijmegen、Gld、荷兰、6500hb
        • Radboudumc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

• 要求研究期间在场的医疗保健提供者（约 250 名）在 2022 年 8 月至 2023 年 12 月期间参与。

排除标准：

• 不会说/读荷兰语的医疗保健提供者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
日常护理
实验性的：干涉
降噪包的实施
行为的：降噪套件

实施一系列降噪干预措施。 除其他事项外，这涉及到：

减少警报、电话/寻呼机/蜂鸣器、引入减少可控声音的规定时间（安静时间）等

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
声压级
大体时间：通过学习完成，平均1年
预定位置的声压级
通过学习完成，平均1年
声音警报
大体时间：通过学习完成，平均1年
例如 声音警报（通气、心率、张力等）
通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
打扰
大体时间：通过学习完成，平均1年
例如 日常工作中被打扰的次数（次）
通过学习完成，平均1年
烦恼（对医疗保健提供者的情感影响）
大体时间：通过学习完成，平均1年
例如 由警报、电话、寻呼机、谈话引起的感知烦恼
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radboud University Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Hans vd Hoeven, MD, PhD、Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月19日

首次发布 (实际的)

2020年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月9日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019-5541

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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