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Stratégies efficaces pour réduire le bruit et les distractions connexes (NOISY)

9 août 2024 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Stratégies efficaces pour réduire le bruit et les distractions liées au bruit dans l'unité de soins intensifs : un essai contrôlé randomisé en grappes en gradins

Les patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) subissent des soins intensifs complexes et sont par conséquent entourés d'équipements et de moniteurs contribuant à des niveaux de pression acoustique élevés. De plus, de nombreux membres du personnel médical et infirmier des soins intensifs travaillent avec de nombreux consultants invités, ce qui entraîne une charge supplémentaire. Comme on le sait déjà, dans l'environnement des soins intensifs, de nombreuses activités menées par des professionnels de la santé nécessitent un niveau de concentration élevé. Ainsi, l'environnement bruyant de l'unité de soins intensifs provoque des interruptions dans les activités qui nécessitent de la concentration et induisent de cette façon, un potentiel d'erreurs plus élevé. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Agence de protection de l'environnement (EPA) ont établi des normes pour les niveaux sonores dans les hôpitaux avec une recommandation pour les zones de traitement des patients. Il y a une nette tendance à l'augmentation du bruit dans les hôpitaux depuis les années soixante. Selon les professionnels de la santé, l'un des principaux facteurs contribuant au bruit dans l'environnement des soins intensifs est la surveillance des alarmes, car elles se produisent très fréquemment. De plus, les infirmières des soins intensifs subissent des niveaux élevés de stress face aux alarmes cliniques et deviennent fatiguées par les alarmes, ce qui signifie que le personnel devient désensibilisé en raison d'un nombre excessif d'alarmes et peut désactiver ou faire taire les alarmes sans vérifier le patient . Le consensus dicte l'importance de réduire les niveaux de pression acoustique et les nombreux signaux d'alarme provenant des alarmes de moniteur dans l'USI. Dans l'étude, nous nous concentrons sur les zones prédéterminées occupées dans l'USI.

Cette étude vise à déterminer l'effet d'un ensemble d'interventions visant la réduction du "bruit" (décibels) et son effet sur les professionnels de la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception:

L'introduction se fait par un plan randomisé en grappes à coins étagés. L'étude sera menée dans cinq unités du département de médecine de soins intensifs du Radboud University Medical Center, un hôpital universitaire de 950 lits aux Pays-Bas. L'étude se concentre sur les prestataires de soins de santé en USI. La recherche consiste en l'introduction d'un ensemble d'interventions pour réduire le bruit et donc les interruptions lors de leurs activités de travail quotidiennes.

Inclusion:

Tous les prestataires de soins de santé présents à l'unité de soins intensifs, pendant la période d'étude (environ 350) sont invités à participer. Ils recevront des informations sur l'objectif, le contenu et la pertinence de l'étude et seront invités à participer. Ils sont libres de refuser de participer à l'étude (par ex. partie des observations, enquête).

Méthodes :

La collecte de données se concentre sur les mesures quantitatives du bruit aux emplacements prédéterminés dans les unités de soins intensifs au cours de la période d'étude. De plus, pendant toute la période d'étude (contrôle et intervention), nous analysons le nombre et le type d'alarmes. Troisièmement, nous recueillons des données concernant les perturbations au cours du processus de travail quotidien des professionnels de santé (par exemple pendant les "moments à haut risque", tels que : la préparation des médicaments) par des observations.

Enfin, les fournisseurs de soins de santé sont interrogés sur leur gêne perçue, en raison du bruit ambiant (NRS-gêne).

L'analyse des données sera soutenue par l'utilisation d'Excel, Phyton et SPSS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Pays-Bas, 6500hb
        • Radboudumc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

• Les prestataires de soins présents pendant la période d'étude (environ 250) sont invités à participer entre août 2022 et décembre 2023.

Critère d'exclusion:

• Prestataires de soins qui ne parlent/lisent pas le néerlandais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels
Expérimental: Intervention
Mise en œuvre d'un ensemble de réduction du bruit

Mise en œuvre d’un ensemble d’interventions de réduction du bruit. Cela concerne entre autres :

réduction des alarmes, des appels téléphoniques/pagers/bips, introduction d'une période définie pendant laquelle il y a une réduction du son contrôlable (temps de silence), etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de pression sonore
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Niveaux de pression acoustique à des endroits prédéterminés
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Alarmes acoustiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
par ex. alarmes sonores (ventilation, fréquence cardiaque, tension, etc )
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interruptions
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
par ex. nombre d'interruptions pendant le travail quotidien (nombre)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Gêne (en tant qu'impact émotionnel sur les prestataires de soins de santé)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
par ex. gêne perçue causée par les alarmes, les téléphones, les téléavertisseurs, les conversations
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Première publication (Réel)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-5541

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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