Hatékony stratégiák a zaj és a kapcsolódó zavaró tényezők csökkentésére (NOISY)
Hatékony stratégiák a zaj és a zajjal kapcsolatos zavaró tényezők csökkentésére az intenzív osztályon: lépcsőzetes ékcsoport véletlenszerű, kontrollált próba
Az intenzív osztályra (ICU) felvett betegek komplex kritikus kezelésen esnek át, és ennek következtében olyan berendezések és monitorok veszik körül őket, amelyek hozzájárulnak a magas hangnyomásszinthez. Ezen túlmenően az intenzív osztályon dolgozó orvosok és ápolási osztályok számos tagja számos látogató tanácsadóval dolgozik együtt, ami további hangterhelést jelent. Amint az már ismert, az intenzív osztályos környezetben az egészségügyi szakemberek által végzett számos tevékenység nagy koncentrációt igényel. Tehát a zajos ICU környezet megszakításokat okoz a koncentrációt igénylő tevékenységekben, és ily módon nagyobb hibalehetőséget indukál. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és a Környezetvédelmi Ügynökség (EPA) szabványokat állapított meg a kórházak zajszintjére vonatkozóan, ajánlással a betegek kezelési területeire. A hatvanas évek óta egyértelmű tendencia figyelhető meg a kórházi zaj növekedésében. Az egészségügyi szakemberek szerint az intenzív osztályos környezetben a zaj egyik legerősebben hozzájáruló tényezője a riasztások figyelése, mivel ezek nagyon gyakran fordulnak elő. Ezen túlmenően, az intenzív osztályos nővérek nagy stresszt tapasztalnak a klinikai riasztások miatt, és riasztófáradássá válnak, ami azt jelenti, hogy a személyzet érzékenyebbé válik a túl sok riasztás miatt, és letilthatja vagy elnémíthatja a riasztásokat a páciens ellenőrzése nélkül. A konszenzus diktálja a hangnyomásszintek csökkentésének fontosságát, valamint az intenzív osztályon lévő monitor riasztásokból származó számos riasztási jelet. A tanulmányban az intenzív osztály előre meghatározott forgalmas területeire összpontosítunk.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a „zaj” (decibel) csökkentését célzó beavatkozási csomag hatását, valamint annak az egészségügyi szakemberekre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés:
A bevezetés lépcsőzetes ékklaszteres véletlenszerű kialakítással történik. A vizsgálatot a Radboud University Medical Center, egy 950 ágyas hollandiai egyetemi kórház intenzív terápiás osztályának öt részlegében végzik majd. A tanulmány az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi szolgáltatókra összpontosít. A kutatás egy olyan beavatkozási csomag bevezetéséből áll, amely csökkenti a zajt, és ezáltal a megszakításokat a napi munkavégzés során.
Befogadás:
A tanulmányi időszak alatt az intenzív osztályon jelen lévő összes egészségügyi szolgáltatót (kb. 350) felkérnek a részvételre. Tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljáról, tartalmáról és relevanciájáról, és felkérik őket a részvételre. Szabadon megtagadhatják a vizsgálatban való részvételt (pl. megfigyelések, felmérés része).
Mód:
Az adatgyűjtés a kvantitatív zajmérésekre összpontosít az intenzív osztályok előre meghatározott helyszínein a vizsgálati időszak alatt. Emellett a teljes vizsgálati időszak alatt (ellenőrzés és beavatkozás) elemezzük a riasztások mennyiségét és típusát. Harmadszor, az egészségügyi dolgozók napi munkafolyamatai során fellépő zavarokról (pl. „veszélyes pillanatokban”, pl.: gyógyszer-előkészítés) megfigyeléssel gyűjtünk adatokat.
Végül az egészségügyi szolgáltatókat megkérdezik a környezeti zaj (NRS-bosszantás) következtében észlelt bosszúságukról.
Az adatelemzést az Excel, a Phyton és az SPSS használata támogatja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gld
-
Nijmegen, Gld, Hollandia, 6500hb
- Radboudumc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A vizsgálati időszakban jelen lévő egészségügyi szolgáltatókat (körülbelül 250 fő) kérjük, vegyenek részt 2022 augusztusa és 2023 decembere között.
Kizárási kritériumok:
• Egészségügyi szolgáltatók, akik nem beszélik/olvassák a holland nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos Gondozás
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Zajcsökkentési csomag megvalósítása
|
Zajcsökkentő beavatkozások kötegének megvalósítása. Ez többek között a következőkre vonatkozik: a riasztások, telefonhívások/hívók/hangjelzések csökkentése, meghatározott időtartam bevezetése, amelyben a szabályozható hang (csendes idő) csökken, stb. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangnyomásszintek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Hangnyomásszintek előre meghatározott helyeken
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Akusztikus riasztások
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
például
akusztikus riasztások (szellőzés, pulzus, feszültség stb.)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megszakítások
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
például
megszakítások száma a napi munka során (számlálás)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Bosszúság (mint érzelmi hatás az egészségügyi szolgáltatókra)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
például
riasztások, telefonok, személyhívók, beszélgetés által okozott bosszúság észlelése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-5541
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .