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Estrategias efectivas para reducir el ruido y las distracciones relacionadas (NOISY)

9 de agosto de 2024 actualizado por: Radboud University Medical Center

Estrategias efectivas para reducir el ruido y las distracciones relacionadas con el ruido en la UCI: un ensayo controlado aleatorizado por grupos escalonados en cuña

Los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) se someten a un complejo tratamiento de cuidados intensivos y, en consecuencia, están rodeados de equipos y monitores que contribuyen a los altos niveles de presión sonora. Además, muchos miembros del personal médico y de enfermería de la UCI trabajan junto con numerosos consultores visitantes, lo que genera una carga de sonido adicional. Como ya se sabe, en el entorno de la UCI, muchas actividades realizadas por los profesionales sanitarios requieren un alto nivel de concentración. Así, el ambiente ruidoso de la UCI provoca interrupciones en las actividades que requieren concentración e inducen de esta manera, un mayor potencial de errores. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia de Protección Ambiental (EPA) establecieron estándares para los niveles de sonido en los hospitales con una recomendación para las áreas de tratamiento de pacientes. Existe una clara tendencia al aumento del ruido hospitalario desde los años sesenta. Según los profesionales sanitarios, uno de los factores que más contribuyen al ruido en el entorno de la UCI son las alarmas de monitorización, ya que se producen con mucha frecuencia. Además, las enfermeras de la UCI experimentan altos niveles de estrés hacia las alarmas clínicas y se están volviendo fatigadas por las alarmas, lo que significa que el personal se vuelve insensible debido a un número excesivo de alarmas y puede desactivar o silenciar las alarmas sin revisar al paciente. El consenso dicta la importancia de reducir los niveles de presión sonora y las numerosas señales de alarma de las alarmas del monitor en la UCI. En el estudio, nos enfocamos en áreas predeterminadas ocupadas en la UCI.

Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de un paquete de intervención, dirigido a la reducción del "ruido" (decibelios) y su efecto en los profesionales de la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño:

La introducción se realiza mediante un diseño aleatorio de conglomerados en cuña escalonada. El estudio se llevará a cabo en cinco unidades del departamento de medicina de cuidados intensivos del Centro Médico de la Universidad de Radboud, un hospital universitario de 950 camas en los Países Bajos. El estudio se centra en los proveedores de atención médica en la UCI. La investigación consiste en la introducción de un paquete de intervención para reducir el ruido y, por lo tanto, las interrupciones durante sus actividades laborales diarias.

Inclusión:

Todos los proveedores de atención médica presentes en la UCI durante el período de estudio (alrededor de 350) deben participar. Recibirán información sobre el objetivo, el contenido y la relevancia del estudio y se les solicitará su participación. Son libres de negarse a participar en el estudio (p. parte de observaciones, encuesta).

Métodos:

La recopilación de datos se centra en mediciones cuantitativas de ruido en las ubicaciones predeterminadas de las unidades de UCI durante el período de estudio. Además, durante todo el periodo de estudio (control e intervención), analizamos la cantidad y tipo de alarmas. En tercer lugar, recopilamos datos con respecto a las interrupciones durante el proceso de trabajo diario de los profesionales de la salud (por ejemplo, durante "momentos de alto riesgo", como: preparación de medicamentos) mediante observaciones.

Finalmente, se pregunta a los profesionales de la salud sobre su molestia percibida como resultado del ruido ambiental (NRS-molestia).

El análisis de datos se apoyará con el uso de Excel, Phyton y SPSS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Países Bajos, 6500hb
        • Radboudumc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

• Se solicita la participación de los proveedores de atención médica presentes durante el período de estudio (alrededor de 250) entre agosto de 2022 y diciembre de 2023.

Criterio de exclusión:

• Proveedores de atención médica que no hablan / leen el idioma holandés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual
Experimental: Intervención
Implementación de un Paquete de Reducción de Ruido

Implementación de un paquete de intervenciones para reducir el ruido. Esto se refiere, entre otras cosas:

reducción de alarmas, llamadas telefónicas/buscapersonas/bipers, introducción de un período definido en el que hay una reducción del sonido controlable (tiempo de silencio), etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de presión sonora
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Niveles de presión sonora en ubicaciones predeterminadas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Alarmas acústicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
p.ej. Alarmas acústicas (ventilación, frecuencia cardíaca, tensión, etc.)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interrupciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
p.ej. número de interrupciones durante el trabajo diario (recuento)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Molestia (como impacto emocional en los proveedores de atención médica)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
p.ej. Molestia percibida causada por alarmas, teléfonos, buscapersonas, conversaciones.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-5541

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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