Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczne strategie zmniejszania hałasu i związanych z nim zakłóceń (NOISY)

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Skuteczne strategie zmniejszania hałasu i związanych z nim czynników rozpraszających uwagę na OIOM-ie: klaster stopniowego klina Randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii (OIOM) podlegają kompleksowemu leczeniu w stanie krytycznym, w związku z czym są otoczeni sprzętem i monitorami, które przyczyniają się do wysokiego poziomu ciśnienia akustycznego. Ponadto wielu członków personelu medycznego i pielęgniarskiego OIOM współpracuje z licznymi wizytującymi konsultantami, co powoduje dodatkowe obciążenie akustyczne. Jak już wiadomo, w środowisku OIT wiele czynności wykonywanych przez pracowników służby zdrowia wymaga wysokiego poziomu koncentracji. Hałaśliwe środowisko OIOM powoduje więc przerwy w czynnościach wymagających koncentracji i indukuje w ten sposób większy potencjał błędów. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Agencja Ochrony Środowiska (EPA) ustanowiły normy dotyczące poziomu dźwięku w szpitalach, z zaleceniami dotyczącymi obszarów leczenia pacjentów. Od lat sześćdziesiątych istnieje wyraźna tendencja do zwiększania hałasu w szpitalach. Według pracowników służby zdrowia jednym z najsilniejszych czynników powodujących hałas w środowisku OIOM są alarmy monitorowania, ponieważ występują one bardzo często. Ponadto pielęgniarki OIOM doświadczają wysokiego poziomu stresu związanego z alarmami klinicznymi i stają się przemęczone alarmami, co oznacza, że ​​personel staje się odczulony z powodu nadmiernej liczby alarmów i może wyłączać lub wyciszać alarmy bez sprawdzania pacjenta. Konsensus dyktuje znaczenie obniżenia poziomu ciśnienia akustycznego i licznych sygnałów alarmowych z alarmów monitora na OIT. W badaniu skupiamy się na zajętych z góry określonych obszarach na OIOM-ie.

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu pakietu interwencyjnego, mającego na celu redukcję „hałasu” (decybeli) i jego wpływu na pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt:

Wprowadzenie odbywa się za pomocą losowego projektu klastra schodkowego klina. Badanie zostanie przeprowadzone na pięciu oddziałach oddziału intensywnej terapii Radboud University Medical Center, szpitala uniwersyteckiego na 950 łóżek w Holandii. Badanie koncentruje się na pracownikach służby zdrowia na OIT. Badanie polega na wprowadzeniu pakietu interwencyjnego w celu zmniejszenia hałasu, a tym samym przerw w ich codziennej pracy.

Włączenie:

Do udziału zaproszeni są wszyscy pracownicy służby zdrowia obecni na OIT w okresie objętym badaniem (około 350). Otrzymają informację o celu, treści i istotności badania oraz zostaną poproszeni o udział w badaniu. Mogą odmówić udziału w badaniu (np. część obserwacji, ankieta).

Metody:

Zbieranie danych koncentruje się na ilościowych pomiarach hałasu w określonych lokalizacjach na oddziałach intensywnej terapii w okresie badania. Dodatkowo w całym okresie badania (kontrola i interwencja) analizujemy ilość i rodzaj alarmów. Po trzecie, zbieramy dane dotyczące zakłóceń w codziennym procesie pracy pracowników służby zdrowia (np. w „momentach wysokiego ryzyka”, takich jak: przygotowanie leków) poprzez obserwacje.

Na koniec pracownicy służby zdrowia są pytani o odczuwaną przez nich irytację w wyniku hałasu otoczenia (NRS – irytacja).

Analiza danych będzie wspierana z wykorzystaniem programów Excel, Phyton i SPSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Holandia, 6500hb
        • Radboudumc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pracownicy służby zdrowia obecni w okresie badania (około 250) proszeni są o uczestnictwo w okresie od sierpnia 2022 r. do grudnia 2023 r.

Kryteria wyłączenia:

• Pracownicy służby zdrowia, którzy nie mówią/nie czytają w języku niderlandzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
Wdrożenie pakietu redukcji szumów
Behawioralne: Pakiet redukcji hałasu

Wdrożenie pakietu interwencji redukujących hałas. Dotyczy to między innymi:

redukcja alarmów, połączeń telefonicznych/pagerów/beeperów, wprowadzenie określonego okresu, w którym następuje redukcja kontrolowanego dźwięku (czas ciszy) itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ciśnienia akustycznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziomy ciśnienia akustycznego w określonych lokalizacjach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Alarmy akustyczne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
np. alarmy akustyczne (wentylacja, tętno, napięcie itp.)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerwy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
np. liczba przerw w codziennej pracy (liczba)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Irytacja (jako wpływ emocjonalny na pracowników służby zdrowia)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
np. odczuwana irytacja spowodowana alarmami, telefonami, pagerami, rozmowami
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-5541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Badania kliniczne na Pakiet redukcji hałasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj