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Estratégias eficazes para reduzir ruídos e distrações relacionadas (NOISY)

9 de agosto de 2024 atualizado por: Radboud University Medical Center

Estratégias eficazes para reduzir o ruído e as distrações relacionadas ao ruído na UTI

Os pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) são submetidos a tratamento intensivo complexo e, consequentemente, cercados por equipamentos e monitores que contribuem para níveis elevados de pressão sonora. Além disso, muitos membros da equipe médica e de enfermagem da UTI trabalham em conjunto com vários consultores visitantes, resultando em uma carga adicional de som. Como já se sabe, no ambiente de UTI, muitas atividades realizadas pelos profissionais de saúde exigem um alto nível de concentração. Assim, o ambiente ruidoso da UTI provoca interrupções em atividades que exigem concentração e induzem, dessa forma, maior potencial de erros. A Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Agência de Proteção Ambiental (EPA) estabelecem padrões para níveis sonoros em hospitais com recomendação para áreas de tratamento de pacientes. Há uma clara tendência de aumento do ruído hospitalar desde a década de sessenta. De acordo com os profissionais de saúde, um dos fatores que mais contribuem para o ruído no ambiente da UTI são os alarmes de monitoramento, pois ocorrem com muita frequência. Além disso, os enfermeiros da UTI experimentam altos níveis de estresse em relação aos alarmes clínicos e estão ficando cansados ​​de alarmes, o que significa que a equipe fica insensível devido a um número excessivo de alarmes e pode desativar ou silenciar os alarmes sem verificar o paciente . O consenso dita a importância de reduzir os níveis de pressão sonora e os inúmeros sinais de alarme dos alarmes do monitor na UTI. No estudo, nos concentramos em áreas predeterminadas movimentadas na UTI.

Este estudo tem como objetivo determinar o efeito de um pacote de intervenção, visando a redução de "ruído" (decibéis) e seu efeito nos profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Projeto:

A introdução é feita por um delineamento randomizado de cluster em cunha escalonada. O estudo será realizado em cinco unidades do departamento de medicina intensiva do Radboud University Medical Center, um hospital universitário com 950 leitos na Holanda. O foco do estudo são os profissionais de saúde na UTI. A pesquisa consiste na introdução de um pacote de intervenção para reduzir o ruído e, portanto, as interrupções durante suas atividades diárias de trabalho.

Inclusão:

Todos os profissionais de saúde presentes na UTI durante o período do estudo (cerca de 350) são convidados a participar. Eles receberão informações sobre o objetivo, conteúdo e relevância do estudo e serão convidados a participar. Eles são livres para se recusar a participar do estudo (por exemplo, parte de observações, pesquisa).

Métodos:

A coleta de dados se concentra em medições quantitativas de ruído nos locais pré-determinados nas unidades de UTI durante o período do estudo. Além disso, durante todo o período do estudo (controle e intervenção), analisamos a quantidade e o tipo de alarmes. Em terceiro lugar, recolhemos dados relativos a interrupções durante o processo de trabalho diário dos profissionais de saúde (por exemplo, durante "momentos de alto risco", como: preparação de medicamentos) por meio de observações.

Finalmente, os profissionais de saúde são questionados sobre sua percepção de incômodo, como resultado do ruído ambiente (NRS-incômodo).

A análise de dados será apoiada com o uso de Excel, Phyton e SPSS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Holanda, 6500hb
        • Radboudumc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

• Os profissionais de saúde presentes durante o período do estudo (cerca de 250) são convidados a participar entre agosto de 2022 e dezembro de 2023.

Critério de exclusão:

• Profissionais de saúde que não falam/lêem o idioma holandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Experimental: Intervenção
Implementação de um Pacote de Redução de Ruído

Implementação de um conjunto de intervenções de redução de ruído. Isto diz respeito, entre outras coisas:

redução de alarmes, chamadas telefónicas/pagers/beepers, introdução de um período definido em que há redução do som controlável (tempo de silêncio), etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de pressão sonora
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Níveis de pressão sonora em locais pré-determinados
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Alarmes acústicos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
por exemplo alarmes acústicos (ventilação, frequência cardíaca, tensão, etc)
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interrupções
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
por exemplo número de interrupções durante o trabalho diário (contagem)
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Aborrecimento (como impacto emocional nos prestadores de cuidados de saúde)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
por exemplo aborrecimento percebido causado por alarmes, telefones, pagers, conversas
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-5541

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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