- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04643652
Estratégias eficazes para reduzir ruídos e distrações relacionadas (NOISY)
Estratégias eficazes para reduzir o ruído e as distrações relacionadas ao ruído na UTI
Os pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) são submetidos a tratamento intensivo complexo e, consequentemente, cercados por equipamentos e monitores que contribuem para níveis elevados de pressão sonora. Além disso, muitos membros da equipe médica e de enfermagem da UTI trabalham em conjunto com vários consultores visitantes, resultando em uma carga adicional de som. Como já se sabe, no ambiente de UTI, muitas atividades realizadas pelos profissionais de saúde exigem um alto nível de concentração. Assim, o ambiente ruidoso da UTI provoca interrupções em atividades que exigem concentração e induzem, dessa forma, maior potencial de erros. A Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Agência de Proteção Ambiental (EPA) estabelecem padrões para níveis sonoros em hospitais com recomendação para áreas de tratamento de pacientes. Há uma clara tendência de aumento do ruído hospitalar desde a década de sessenta. De acordo com os profissionais de saúde, um dos fatores que mais contribuem para o ruído no ambiente da UTI são os alarmes de monitoramento, pois ocorrem com muita frequência. Além disso, os enfermeiros da UTI experimentam altos níveis de estresse em relação aos alarmes clínicos e estão ficando cansados de alarmes, o que significa que a equipe fica insensível devido a um número excessivo de alarmes e pode desativar ou silenciar os alarmes sem verificar o paciente . O consenso dita a importância de reduzir os níveis de pressão sonora e os inúmeros sinais de alarme dos alarmes do monitor na UTI. No estudo, nos concentramos em áreas predeterminadas movimentadas na UTI.
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito de um pacote de intervenção, visando a redução de "ruído" (decibéis) e seu efeito nos profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto:
A introdução é feita por um delineamento randomizado de cluster em cunha escalonada. O estudo será realizado em cinco unidades do departamento de medicina intensiva do Radboud University Medical Center, um hospital universitário com 950 leitos na Holanda. O foco do estudo são os profissionais de saúde na UTI. A pesquisa consiste na introdução de um pacote de intervenção para reduzir o ruído e, portanto, as interrupções durante suas atividades diárias de trabalho.
Inclusão:
Todos os profissionais de saúde presentes na UTI durante o período do estudo (cerca de 350) são convidados a participar. Eles receberão informações sobre o objetivo, conteúdo e relevância do estudo e serão convidados a participar. Eles são livres para se recusar a participar do estudo (por exemplo, parte de observações, pesquisa).
Métodos:
A coleta de dados se concentra em medições quantitativas de ruído nos locais pré-determinados nas unidades de UTI durante o período do estudo. Além disso, durante todo o período do estudo (controle e intervenção), analisamos a quantidade e o tipo de alarmes. Em terceiro lugar, recolhemos dados relativos a interrupções durante o processo de trabalho diário dos profissionais de saúde (por exemplo, durante "momentos de alto risco", como: preparação de medicamentos) por meio de observações.
Finalmente, os profissionais de saúde são questionados sobre sua percepção de incômodo, como resultado do ruído ambiente (NRS-incômodo).
A análise de dados será apoiada com o uso de Excel, Phyton e SPSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gld
-
Nijmegen, Gld, Holanda, 6500hb
- Radboudumc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Os profissionais de saúde presentes durante o período do estudo (cerca de 250) são convidados a participar entre agosto de 2022 e dezembro de 2023.
Critério de exclusão:
• Profissionais de saúde que não falam/lêem o idioma holandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: Intervenção
Implementação de um Pacote de Redução de Ruído
|
Implementação de um conjunto de intervenções de redução de ruído. Isto diz respeito, entre outras coisas: redução de alarmes, chamadas telefónicas/pagers/beepers, introdução de um período definido em que há redução do som controlável (tempo de silêncio), etc. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de pressão sonora
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Níveis de pressão sonora em locais pré-determinados
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Alarmes acústicos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
por exemplo
alarmes acústicos (ventilação, frequência cardíaca, tensão, etc)
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interrupções
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
por exemplo
número de interrupções durante o trabalho diário (contagem)
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Aborrecimento (como impacto emocional nos prestadores de cuidados de saúde)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
por exemplo
aborrecimento percebido causado por alarmes, telefones, pagers, conversas
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-5541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .