Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektive strategier til at reducere støj og relaterede distraktioner (NOISY)

9. august 2024 opdateret af: Radboud University Medical Center

Effektive strategier til at reducere støj og støjrelaterede distraktioner på intensivafdelingen: et randomiseret kontrolleret forsøg med stepped wedge cluster

Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) gennemgår kompleks intensivbehandling og er derfor omgivet af udstyr og monitorer, der bidrager til høje lydtryksniveauer. Derudover arbejder mange medicinske og plejende ICU-medarbejdere sammen med adskillige besøgskonsulenter, hvilket resulterer i en ekstra lydbelastning. Som det allerede er kendt, kræver mange aktiviteter udført af sundhedspersonale en høj grad af koncentration i intensivafdelingen. Så det støjende ICU-miljø forårsager afbrydelser i aktiviteter, der kræver koncentration og inducerer på denne måde et højere potentiale for fejl. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Environmental Protection Agency (EPA) sætter standarder for lydniveauer på hospitaler med en anbefaling for patientbehandlingsområder. Der er en klar tendens til stigende hospitalsstøj siden tresserne. Ifølge sundhedspersonale er en af ​​de stærkest medvirkende støjfaktorer i ICU-miljøet overvågning af alarmer, da de forekommer meget hyppigt. Derudover oplever ICU-sygeplejersker høje niveauer af stress over for kliniske alarmer og bliver alarmtræthed, hvilket betyder, at personalet bliver desensibiliseret på grund af et for stort antal alarmer og kan deaktivere eller stille alarmer uden at kontrollere patienten. Konsensus dikterer vigtigheden af ​​at reducere lydtrykniveauer og de talrige alarmsignaler fra monitoralarmer på ICU. I undersøgelsen fokuserer vi på travle forudbestemte områder på intensivafdelingen.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​et interventionsbundt, rettet mod reduktion af "støj" (decibel) og dets effekt på sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design:

Introduktionen udføres ved et randomiseret design med stepped wedge cluster. Undersøgelsen vil blive udført i fem enheder i afdelingen for intensiv medicin i Radboud University Medical Center, et 950-sengs universitetshospital i Holland. Undersøgelsen fokuserer på sundhedspersonale på intensivafdelingen. Forskningen består af indførelsen af ​​et interventionsbundt til at reducere støj og dermed afbrydelser under deres daglige arbejdsaktiviteter.

Inkludering:

Alle sundhedsudbydere, der er til stede på ICU i løbet af undersøgelsesperioden (ca. 350), bliver bedt om at deltage. De vil modtage information om undersøgelsens formål, indhold og relevans og vil blive bedt om deltagelse. De kan frit nægte at deltage i undersøgelsen (f.eks. del af observationer, undersøgelse).

Metoder:

Dataindsamlingen fokuserer på kvantitative støjmålinger på de forudbestemte steder i ICU-enheder i løbet af undersøgelsesperioden. Derudover analyserer vi i hele undersøgelsesperioden (kontrol og intervention) mængden og typen af ​​alarmer. For det tredje indsamler vi data med hensyn til forstyrrelser under sundhedspersonalets daglige arbejdsproces (f.eks. i "højrisikomomenter", såsom: medicinforberedelse) ved observationer.

Til sidst bliver sundhedsudbydere spurgt om deres oplevede gener, som følge af omgivende støj (NRS-gener).

Dataanalyse vil blive understøttet med brug af Excel, Phyton og SPSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Holland, 6500hb
        • Radboudumc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Sundhedsudbydere til stede i undersøgelsesperioden (ca. 250) bliver bedt om at deltage mellem august 2022 og december 2023.

Ekskluderingskriterier:

• Sundhedsudbydere, der ikke taler/læser det hollandske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Intervention
Implementering af en støjreduktionspakke
Adfærdsmæssigt: Støjreduktionspakke

Implementering af et bundt af støjreducerende indgreb. Det drejer sig blandt andet om:

reduktion af alarmer, telefonopkald/personsøgere/ bipper, indførelse af en defineret periode, hvor der er en reduktion af kontrollerbar lyd (stilletid) mv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lydtryksniveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Lydtryksniveauer på forudbestemte steder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Akustiske alarmer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
f.eks. akustiske alarmer (ventilation, puls, spændinger osv.)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afbrydelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
f.eks. antal afbrydelser under det daglige arbejde (tæller)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Irritation (som en følelsesmæssig indvirkning på sundhedsudbydere)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
f.eks. oplevet gener forårsaget af alarmer, telefoner, personsøgere, samtale
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-5541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Kliniske forsøg med Støjreduktionspakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner