Effektiva strategier för att minska buller och relaterade distraktioner (NOISY)
Effektiva strategier för att minska buller och bullerrelaterade distraktioner på intensivvårdsavdelningen: en slumpmässigt kontrollerad kluster med stegvis kil
Patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) genomgår komplex intensivvårdsbehandling och omges följaktligen av utrustning och monitorer som bidrar till höga ljudtrycksnivåer. Dessutom arbetar många medicinska och vårdande ICU-personal tillsammans med många besökande konsulter, vilket resulterar i en extra ljudbörda. Som redan är känt kräver många aktiviteter som utförs av vårdpersonal en hög koncentrationsnivå i intensivvårdsmiljön. Så den bullriga ICU-miljön orsakar avbrott i aktiviteter som kräver koncentration och inducerar på detta sätt en högre risk för fel. Världshälsoorganisationen (WHO) och Environmental Protection Agency (EPA) sätter standarder för ljudnivåer på sjukhus med en rekommendation för patientbehandlingsområden. Det finns en tydlig trend att öka sjukhusbullret sedan sextiotalet. Enligt sjukvårdspersonal är en av de starkast bidragande faktorerna för buller i intensivvårdsmiljön övervakning av larm eftersom de inträffar mycket ofta. Dessutom upplever intensivvårdssjuksköterskor höga nivåer av stress mot kliniska larm och blir larmtrötthet, vilket gör att personalen blir okänslig på grund av ett för stort antal larm och kan inaktivera eller tysta larm utan att kontrollera patienten. Konsensus dikterar vikten av att minska ljudtrycksnivåerna och de många larmsignalerna från monitorlarm på ICU. I studien fokuserar vi på upptagna förutbestämda områden på ICU.
Denna studie syftar till att fastställa effekten av ett interventionspaket, som syftar till att minska "buller" (decibel) och dess effekt på vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design:
Introduktionen görs av en randomiserad design med stegvis kilkluster. Studien kommer att genomföras på fem enheter vid avdelningen för intensivvårdsmedicin vid Radboud University Medical Center, ett universitetssjukhus med 950 bäddar i Nederländerna. Studien fokuserar på vårdgivare på intensivvårdsavdelningen. Forskningen består av införandet av ett interventionspaket för att minska buller och därmed avbrott under deras dagliga arbetsaktiviteter.
Inkludering:
Alla vårdgivare som är närvarande på ICU under studieperioden (cirka 350) uppmanas att delta. De kommer att få information om studiens syfte, innehåll och relevans och kommer att tillfrågas om att delta. De är fria att vägra att delta i studien (t.ex. del av observationer, undersökning).
Metoder:
Datainsamlingen fokuserar på kvantitativa bullermätningar på de förutbestämda platserna i ICU-enheter under studieperioden. Dessutom analyserar vi under hela studietiden (kontroll och intervention) mängd och typ av larm. För det tredje samlar vi in data med avseende på störningar under den dagliga arbetsprocessen för vårdpersonal (t.ex. under "högriskögonblick", såsom: läkemedelsberedning) genom observationer.
Slutligen tillfrågas vårdgivare om deras upplevda störning, till följd av omgivande buller (NRS-störning).
Dataanalys kommer att stödjas med användning av Excel, Phyton och SPSS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gld
-
Nijmegen, Gld, Nederländerna, 6500hb
- Radboudumc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vårdgivare som är närvarande under studieperioden (cirka 250) uppmanas att delta mellan augusti 2022 och december 2023.
Exklusions kriterier:
• Vårdgivare som inte talar/läser det holländska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: Intervention
Implementering av ett bullerreduceringspaket
|
Implementering av ett knippe bullerreducerande ingrepp. Det handlar bland annat om: minskning av larm, telefonsamtal/personsökare/ pipsignaler, införande av en definierad period då det finns en minskning av kontrollerbart ljud (tyst tid), etc. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ljudtrycksnivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Ljudtrycksnivåer på förutbestämda platser
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Akustiska larm
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
till exempel
akustiska larm (ventilation, hjärtfrekvens, spänningar, etc.)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avbrott
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
till exempel
antal avbrott under det dagliga arbetet (räkning)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Irritation (som en känslomässig påverkan på vårdgivare)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
till exempel
upplevd störning orsakad av larm, telefoner, personsökare, samtal
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-5541
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .