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Strategie efficaci per ridurre il rumore e le relative distrazioni (NOISY)

7 aprile 2023 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Strategie efficaci per ridurre il rumore e le distrazioni correlate al rumore in terapia intensiva: uno studio controllato randomizzato con cluster a gradino

I pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) sono sottoposti a complessi trattamenti di terapia intensiva e sono di conseguenza circondati da apparecchiature e monitor che contribuiscono a livelli elevati di pressione sonora. Inoltre, molti membri del personale medico e infermieristico di terapia intensiva collaborano con numerosi consulenti in visita, il che comporta un onere aggiuntivo. Come è noto, in ambiente di terapia intensiva, molte attività svolte dagli operatori sanitari richiedono un elevato livello di concentrazione. Quindi, l'ambiente rumoroso della terapia intensiva provoca interruzioni nelle attività che richiedono concentrazione e inducono, in questo modo, un maggiore potenziale di errori. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e l'Agenzia per la protezione dell'ambiente (EPA) stabiliscono standard per i livelli sonori negli ospedali con una raccomandazione per le aree di trattamento dei pazienti. C'è una chiara tendenza all'aumento del rumore negli ospedali a partire dagli anni Sessanta. Secondo gli operatori sanitari, uno dei maggiori fattori che contribuiscono al rumore nell'ambiente di terapia intensiva è il monitoraggio degli allarmi poiché si verificano molto frequentemente. Inoltre, gli infermieri di terapia intensiva sperimentano alti livelli di stress verso gli allarmi clinici e stanno diventando affaticati dagli allarmi, il che significa che il personale diventa desensibilizzato a causa di un numero eccessivo di allarmi e può disabilitare o silenziare gli allarmi senza controllare il paziente . Il consenso impone l'importanza di ridurre i livelli di pressione sonora e i numerosi segnali di allarme provenienti dagli allarmi del monitor in terapia intensiva. Nello studio, ci concentriamo su aree predeterminate occupate in terapia intensiva.

Questo studio mira a determinare l'effetto di un pacchetto di intervento, finalizzato alla riduzione del "rumore" (decibel) e il suo effetto sugli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progetto:

L'introduzione è fatta da un design randomizzato a grappolo a cuneo a gradini. Lo studio sarà condotto in cinque unità del dipartimento di terapia intensiva del Radboud University Medical Center, un ospedale universitario da 950 posti letto nei Paesi Bassi. Lo studio si concentra sugli operatori sanitari in terapia intensiva. La ricerca consiste nell'introduzione di un pacchetto di interventi per ridurre il rumore e quindi le interruzioni durante le loro attività lavorative quotidiane.

Inclusione:

Tutti gli operatori sanitari presenti in terapia intensiva, durante il periodo di studio (circa 350) sono invitati a partecipare. Riceveranno informazioni sullo scopo, il contenuto e la pertinenza dello studio e saranno invitati a partecipare. Sono liberi di rifiutare di partecipare allo studio (ad es. parte di osservazioni, indagine).

Metodi:

La raccolta dei dati si concentra sulle misurazioni quantitative del rumore nelle posizioni predeterminate nelle unità di terapia intensiva durante il periodo di studio. Inoltre, durante l'intero periodo di studio (controllo e intervento), analizziamo la quantità e la tipologia degli allarmi. In terzo luogo, raccogliamo dati relativi alle interruzioni durante il processo lavorativo quotidiano degli operatori sanitari (ad esempio durante i "momenti ad alto rischio", come: preparazione dei farmaci) mediante osservazioni.

Infine, agli operatori sanitari viene chiesto del loro fastidio percepito, come risultato del rumore ambientale (disturbo NRS).

L'analisi dei dati sarà supportata con l'utilizzo di Excel, Phyton e SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Olanda, 6500hb
        • Reclutamento
        • Radboudumc
        • Contatto:
          • Jeanette Vreman, MSc
        • Contatto:
          • Mark vd Boogaard, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Gli operatori sanitari presenti durante il periodo di studio (circa 250) sono invitati a partecipare tra agosto 2022 e dicembre 2023.

Criteri di esclusione:

• Operatori sanitari che non parlano/leggono la lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Sperimentale: Intervento
Implementazione di un pacchetto di riduzione del rumore
Comportamentale: Pacchetto di riduzione del rumore

Realizzazione di un insieme di interventi di riduzione del rumore. Ciò riguarda tra l'altro:

riduzione di allarmi, chiamate telefoniche/cercapersone/cicalini, introduzione di un periodo definito in cui vi è una riduzione del suono controllabile (quiet time), ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di pressione sonora
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Livelli di pressione sonora in posizioni predeterminate
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Allarmi acustici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
per esempio. allarmi acustici (ventilazione, frequenza cardiaca, tensione, ecc )
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interruzioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
per esempio. numero di interruzioni durante il lavoro quotidiano (conteggio)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Fastidio (come impatto emotivo sugli operatori sanitari)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
per esempio. fastidio percepito causato da allarmi, telefoni, cercapersone, conversazione
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud UMC, Dep.Intensive Care, Nijmegen, The Netherlands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-5541

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Unità di terapia intensiva

Prove cliniche su Pacchetto di riduzione del rumore

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